Effets métaboliques d'une forte consommation d'alcool (ROSMET)
12 janvier 2020 mis à jour par: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Effets métaboliques d'une consommation excessive d'alcool et de restauration rapide pendant une semaine pendant le festival de Roskilde chez de jeunes adultes de sexe masculin en bonne santé
Examen de l'effet d'un mode de vie malsain d'une semaine sur le métabolisme du glucose et les paramètres hépatiques chez un groupe de jeunes hommes en bonne santé participant au Roskilde Festival 2016.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets métaboliques d'un mode de vie malsain intermittent chez de jeunes adultes en bonne santé sont peu étudiés. Les chercheurs ont évalué l'effet d'un mode de vie malsain d'une semaine sur le métabolisme du glucose et les paramètres hépatiques dans un groupe de jeunes hommes en bonne santé participant au Roskilde Festival 2016.
Les participants au festival ont été étudiés avant et après la participation (une semaine) au Roskilde Festival 2016 et mis en correspondance avec des témoins qui mènent une vie normale pendant une période de temps équivalente. Un test oral de tolérance au glucose (OGTT), une échographie abdominale et une élastographie de tension pour la raideur du foie ont été réalisés avec un scanner de bioimpédance et des tests cognitifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 18,5-25 kg/m2
- Fonction hépatique normale (évaluée par ASAT, ALAT, GGT, phosphatase alcaline, albumine et bilirubine, facteurs de coagulation II, VII et X, INR et plaquettes)
Critère d'exclusion:
- Planification d'un sevrage alcoolique ou d'un régime / d'un régime spécial faible en gras pendant le festival de Roskilde
- Diabète ou pré-diabète
- Parents au premier degré atteints de diabète
- Maladie rénale (eGFT<60 ml/min et/ou albuminurie)
- Maladies chroniques (en plus de celles déjà mentionnées) pouvant affecter la participation aux activités du festival (concerts et soirées)
- Toute condition dans laquelle l'enquêteur croyait qu'il serait impossible de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Sujets témoins
1 semaine de vie quotidienne normale et seulement par le Conseil national de la santé a recommandé la consommation d'alcool.
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Expérimental: Thèmes du festival
1 semaine de participation au Roskilde Festival 2016
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Une semaine de participation au Roskilde Festival 2016 ou vivre une vie quotidienne normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altération de la tolérance au glucose
Délai: Premier jour après la semaine d'intervention
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Evalué par l'OGTT
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Premier jour après la semaine d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stéatose hépatique
Délai: Premier jour après la semaine d'intervention
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Évalué par échographie abdominale
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Premier jour après la semaine d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive altérée
Délai: Premier jour après la semaine d'intervention
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Evalué par test cognitif validé ("SCIP")
|
Premier jour après la semaine d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-15019685
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .