Yhden heikon runsaan juomisen metaboliset vaikutukset (ROSMET)
sunnuntai 12. tammikuuta 2020 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Viikon runsaan juomisen ja pikaruoan aineenvaihduntavaikutukset Roskilden festivaalin aikana nuorilla terveillä miehillä
Tutkimus viikon epäterveellisten elämäntapojen vaikutuksesta glukoosiaineenvaihduntaan ja maksaparametreihin ryhmässä nuoria, terveitä miehiä, jotka osallistuivat Roskilde Festival 2016 -festivaaleille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ajoittain epäterveiden elämäntapojen metabolisia vaikutuksia muuten nuorilla terveillä aikuisilla on tutkittu vähän. Tutkijat arvioivat yhden viikon epäterveellisten elämäntapojen vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan ja maksaparametreihin ryhmässä nuoria, terveitä miehiä, jotka osallistuivat Roskilde Festival 2016 -festivaaleille.
Festivaalin osallistujia tutkittiin ennen osallistumista ja sen jälkeen (yksi viikko) Roskilde Festival 2016 -festivaaleilla ja yhdistettiin kontrolleihin, jotka elävät normaalia elämää vastaavan ajan. Suullinen glukoositoleranssitesti (OGTT), vatsan ultraääni ja venymä elastografia maksan jäykkyyden toteamiseksi suoritettiin yhdessä bioimpedanssiskannauksen ja kognitiivisten testien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-25 kg/m2
- Normaali maksan toiminta (ASAT, ALAT, GGT, alkalinen fosfataasi, albumiini ja bilirubiini, hyytymistekijät II, VII ja X, INR ja verihiutaleet arvioituna)
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin vieroittamisen tai laihduttamisen/erityisen vähärasvaisen ruokavalion suunnitteleminen Roskilde Festivalin aikana
- Diabetes tai esidiabetes
- Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diabetes
- Munuaissairaus (eGFT <60 ml/min ja/tai albuminuria)
- Krooniset sairaudet (jo mainittujen lisäksi), jotka voivat vaikuttaa festivaalin toimintaan osallistumiseen (konsertit ja juhlat)
- Kaikki olosuhteet, joissa tutkija uskoi, tekisi osallistumisen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrollikohteet
1 viikko normaalia arkea ja vain Terveyslautakunnan suosittelema alkoholinkäyttö.
|
|
|
Kokeellinen: Festivaalin aiheita
1 viikon osallistuminen Roskilde Festival 2016 -tapahtumaan
|
Viikon osallistuminen Roskilde Festival 2016 -tapahtumaan tai normaalia arkea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssin heikkeneminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä interventioviikon jälkeen
|
OGTT:n arvioima
|
Ensimmäinen päivä interventioviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan steatoosi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä interventioviikon jälkeen
|
Arvioitu vatsan ultraäänitutkimuksella
|
Ensimmäinen päivä interventioviikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttunut kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä interventioviikon jälkeen
|
Arvioitu validoidulla kognitiivisella testillä ("SCIP")
|
Ensimmäinen päivä interventioviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-15019685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .