Efeitos metabólicos do consumo pesado de um fraco (ROSMET)
12 de janeiro de 2020 atualizado por: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Efeitos metabólicos de uma semana de consumo excessivo de álcool e fast food durante o Festival de Roskilde em jovens adultos saudáveis do sexo masculino
Exame do efeito de um estilo de vida não saudável de uma semana no metabolismo da glicose e parâmetros hepáticos em um grupo de homens jovens e saudáveis que participam do Roskilde Festival 2016.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos metabólicos do estilo de vida não saudável intermitente em adultos jovens saudáveis são pouco estudados. Os pesquisadores avaliaram o efeito de uma semana de estilo de vida pouco saudável no metabolismo da glicose e nos parâmetros hepáticos em um grupo de homens jovens e saudáveis que participaram do Roskilde Festival 2016.
Os participantes do festival foram estudados antes e depois da participação (uma semana) no Roskilde Festival 2016 e combinados com controles que levam uma vida normal por um período de tempo equivalente. Um teste oral de tolerância à glicose (TOTG), ultrassonografia abdominal e elastografia de esforço para rigidez hepática foram realizados juntamente com uma varredura de bioimpedância e testes cognitivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 18,5-25 kg/m2
- Função hepática normal (avaliada por ASAT, ALAT, GGT, fosfatase alcalina, albumina e bilirrubina, fatores de coagulação II, VII e X, INR e plaquetas)
Critério de exclusão:
- Planejando abstinência de álcool ou dieta/dieta especial com baixo teor de gordura durante o Festival de Roskilde
- Diabetes ou pré-diabetes
- Parentes de primeiro grau com diabetes
- Doença renal (eGFT <60 ml/min e/ou albuminúria)
- Doenças crónicas (além das já mencionadas) que possam afetar a participação nas atividades do festival (shows e festas)
- Qualquer condição em que o investigador acreditasse impossibilitar a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Assuntos de controle
1 semana de vida diária normal e apenas pelo consumo de álcool recomendado pelo Conselho Nacional de Saúde.
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Experimental: Temas do festival
1 semana de participação no Roskilde Festival 2016
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Uma semana de participação no Roskilde Festival 2016 ou vivendo uma vida diária normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprometimento da tolerância à glicose
Prazo: Primeiro dia após a semana de intervenção
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Avaliado pela OGTT
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Primeiro dia após a semana de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esteatose hepática
Prazo: Primeiro dia após a semana de intervenção
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Avaliado por ultrassonografia abdominal
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Primeiro dia após a semana de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva alterada
Prazo: Primeiro dia após a semana de intervenção
|
Avaliado por teste cognitivo validado ("SCIP")
|
Primeiro dia após a semana de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-15019685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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