Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af One-weak Heavy Drinking (ROSMET)

12. januar 2020 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Metaboliske effekter af en uges tungt drikke og fastfoodindtag under Roskilde Festival hos unge sunde mandlige voksne

Undersøgelse af effekten af ​​en uges usund livsstil på glukosemetabolisme og leverparametre hos en gruppe unge, raske mænd, der deltager på Roskilde Festival 2016.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metaboliske virkninger af intermitterende usund livsstil hos ellers unge raske voksne er dårligt undersøgt. Efterforskerne evaluerede effekten af ​​en uges usunde livsstil på glukosemetabolisme og leverparametre hos en gruppe unge, raske mænd, der deltog i Roskilde Festival 2016.

Festivaldeltagere blev undersøgt før og efter deltagelse (en uge) på Roskilde Festival 2016 og matchet med kontroller, der lever et normalt liv i en tilsvarende periode. En oral glukosetolerancetest (OGTT), abdominal ultralyd og belastningselastografi for leverstivhed blev udført sammen med en bioimpedansscanning og kognitive tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI på 18,5-25 kg/m2
  • Normal leverfunktion (vurderet ved ASAT, ALAT, GGT, alkalisk fosfatase, albumin og bilirubin, koagulationsfaktorer II, VII og X, INR og blodplader)

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægning af alkoholabstinens eller slankekure/en særlig fedtfattig diæt under Roskilde Festival
  • Diabetes eller præ-diabetes
  • Første grads pårørende med diabetes
  • Nyresygdom (eGFT <60 ml/min og/eller albuminuri)
  • Kroniske sygdomme (udover de allerede nævnte), der kan påvirke deltagelse i festivalaktiviteter (koncerter og fester)
  • Enhver tilstand, som efterforskeren troede på, ville gøre det umuligt at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolfag
1 uge af normal dagligdag og kun af Sundhedsstyrelsen anbefalet alkoholforbrug.
Eksperimentel: Festival emner
1 uges deltagelse i Roskilde Festival 2016
Adfærdsmæssigt: Festival deltagelse
En uges deltagelse i Roskilde Festival 2016 eller leve en normal hverdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forringelse af glukosetolerance
Tidsramme: Første dag efter indsatsuge
Evalueret af OGTT
Første dag efter indsatsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk steatose
Tidsramme: Første dag efter indsatsuge
Vurderet ved abdominal ultralydsscanning
Første dag efter indsatsuge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret kognitiv funktion
Tidsramme: Første dag efter indsatsuge
Evalueret ved valideret kognitiv test ("SCIP")
Første dag efter indsatsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15019685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Festival deltagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner