Effetti metabolici del consumo pesante di un debole (ROSMET)
12 gennaio 2020 aggiornato da: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Effetti metabolici del consumo eccessivo di una settimana e dell'assunzione di fast food durante il festival di Roskilde in giovani adulti maschi sani
Esame dell'effetto di uno stile di vita malsano di una settimana sul metabolismo del glucosio e sui parametri epatici in un gruppo di maschi giovani e sani che partecipano al Roskilde Festival 2016.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti metabolici dello stile di vita malsano intermittente in adulti altrimenti giovani e sani sono scarsamente studiati. I ricercatori hanno valutato l'effetto di uno stile di vita malsano di una settimana sul metabolismo del glucosio e sui parametri epatici in un gruppo di maschi giovani e sani che hanno partecipato al Roskilde Festival 2016.
I partecipanti al festival sono stati studiati prima e dopo la partecipazione (una settimana) al Roskilde Festival 2016 e confrontati con controlli che conducono una vita normale per un periodo di tempo equivalente. Sono stati eseguiti un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), un'ecografia addominale e un'elastografia di deformazione per la rigidità epatica insieme a una scansione di bioimpedenza e test cognitivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 18,5-25 kg/m2
- Funzione epatica normale (valutata da ASAT, ALAT, GGT, fosfatasi alcalina, albumina e bilirubina, fattori della coagulazione II, VII e X, INR e piastrine)
Criteri di esclusione:
- Pianificare l'astinenza da alcol o una dieta/una dieta speciale a basso contenuto di grassi durante il Roskilde Festival
- Diabete o pre-diabete
- Parenti di primo grado affetti da diabete
- Malattia renale (eGFT<60 ml/min e/o albuminuria)
- Malattie croniche (oltre a quelle già citate) che potrebbero pregiudicare la partecipazione alle attività del festival (concerti e feste)
- Qualsiasi condizione in cui l'investigatore credesse renderebbe impossibile la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Soggetti di controllo
1 settimana di normale vita quotidiana e solo dal consumo di alcol raccomandato dal National Health Board.
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Sperimentale: Soggetti del festival
1 settimana di partecipazione al Roskilde Festival 2016
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Una settimana di partecipazione al Roskilde Festival 2016 o vivere una normale vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compromissione della tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Primo giorno dopo la settimana di intervento
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Valutato da OGTT
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Primo giorno dopo la settimana di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Steatosi epatica
Lasso di tempo: Primo giorno dopo la settimana di intervento
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Valutato mediante ecografia addominale
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Primo giorno dopo la settimana di intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva alterata
Lasso di tempo: Primo giorno dopo la settimana di intervento
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Valutato mediante test cognitivo validato ("SCIP")
|
Primo giorno dopo la settimana di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
4 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
4 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-15019685
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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