Метаболические эффекты однократного запоя (ROSMET)
12 января 2020 г. обновлено: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Метаболические эффекты употребления алкоголя и фаст-фуда в течение одной недели во время фестиваля Роскилле у молодых здоровых взрослых мужчин
Исследование влияния нездорового образа жизни в течение одной недели на метаболизм глюкозы и параметры печени в группе молодых здоровых мужчин, участвующих в фестивале Roskilde Festival 2016.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метаболические эффекты прерывистого нездорового образа жизни у молодых здоровых взрослых плохо изучены. Исследователи оценили влияние нездорового образа жизни в течение одной недели на метаболизм глюкозы и параметры печени в группе молодых здоровых мужчин, участвовавших в Roskilde Festival 2016.
Участники фестиваля были изучены до и после участия (одна неделя) в Roskilde Festival 2016 и сопоставлены с контрольной группой, которая ведет нормальный образ жизни в течение эквивалентного периода времени. Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ), УЗИ брюшной полости и компрессионная эластография для определения жесткости печени проводились вместе с биоимпедансным сканированием и когнитивными тестами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-25 кг/м2
- Нормальная функция печени (по ASAT, ALAT, GGT, щелочной фосфатазе, альбумину и билирубину, факторам свертывания крови II, VII и X, МНО и тромбоцитам)
Критерий исключения:
- Планирование отказа от алкоголя или диеты / специальной диеты с низким содержанием жиров во время фестиваля Роскилле
- Диабет или преддиабет
- Родственники первой линии с сахарным диабетом
- Заболевание почек (eGFT<60 мл/мин и/или альбуминурия)
- Хронические заболевания (в дополнение к уже упомянутым), которые могут повлиять на участие в фестивальных мероприятиях (концерты и вечеринки)
- Любое состояние, при котором следователь полагал, сделает невозможным участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Субъекты управления
1 неделя нормальной повседневной жизни и только употребление алкоголя, рекомендованное Национальным советом здравоохранения.
|
|
|
Экспериментальный: Тематика фестиваля
1 неделя участия в Roskilde Festival 2016
|
Недельное участие в Roskilde Festival 2016 или нормальная повседневная жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: Первый день после недели вмешательства
|
Оценено ОГТТ
|
Первый день после недели вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стеатоз печени
Временное ограничение: Первый день после недели вмешательства
|
Оценивается с помощью УЗИ органов брюшной полости
|
Первый день после недели вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измененная когнитивная функция
Временное ограничение: Первый день после недели вмешательства
|
Оценивается утвержденным когнитивным тестом ("SCIP")
|
Первый день после недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-15019685
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .