敗血症脳症患者コホートの確立 (SAE)
2023年6月12日 更新者：Yi Li, MD
北京連合医科大学病院
この研究では、研究者は、SAE患者のコホートを確立することにより、SAE患者の発現プロファイル、病理学的プロセス、およびNLRP3、NLRP1、AIM2などのサイトカイン識別指標の分子メカニズムを最初に調査および説明することを目的としました。エンリッチメント分析によるアンカリング SAE患者の発生に関連するサイトカインおよび経路のリスク。 SAEの発生メカニズムの詳細な研究と早期警告指標と治療目標のスクリーニングのための理論的ガイダンスと基礎を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の包含および除外基準に従って、当院の救急部門に参加した関連患者が収集され、SAEコホートが確立されました。
参加者は、退院後および1年間の追跡調査後にSAEが発生したかどうかに基づいて、SAEグループと非SAEグループに分けられました。
感染していない SIRS の別の 20 人の患者が対照群として選択されました。上記の 3 つの患者群について、腰椎穿刺および脳脊髄液の生化学検査、ルーチン検査、および培養検査と同時に、5 ml の脳脊髄液が保持されました。 NLRP1、NLRP3、AIM2、および NURRI などのサイトカイン検出用。全員にアクティブな抗ショックが与えられ、ターゲットを絞った抗感染療法、循環の維持、および安定した内部環境のために、従来のイメージングおよび量子ドット分光法技術を通じて積極的に感染を探しました。研究の主な指標: 患者のベースライン データ、GCS、CAM-ICU、RASS、APACHE-II、SOFA、IL、IL6、CPR、PCT、WBC、N%、肝および腎機能指標、NLRP1、NLRP3、AIM2 およびその他の指標、患者の生存率のフォローアップ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Li, Medical PhD
- 電話番号：86-0-13693109826
- メール：billliyi@126.com
研究場所
-
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Beijing Shi
-
Beijing、Beijing Shi、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Yi Li
- 電話番号：13693109826
- メール：billliyi@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含および除外基準と一致する上記の3つのカテゴリーの患者を満たす
説明
包含基準:
- 敗血症3.0の診断基準;
- 推定入院期間 > 24 時間;
- 18 歳から 89 歳。
- 急性脳機能障害：せん妄、昏睡、てんかん、局所神経障害。
- 非感染性SIRSの診断基準を満たす患者
除外基準:
- アルツハイマー病、頭蓋脳損傷などを含む入院前の脳損傷患者の診断;
- 一次脳損傷（脳出血、脳梗塞など）、二次性脳損傷（肝脳、肺脳、尿毒症脳症、膵臓脳症、代謝性脳症、覚醒脳症など）
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 過去3ヶ月以内にバイパス手術を受けた方;
- 聴覚および視覚障害;
- 精神疾患および黒色腫;
- 異常凝固、活発な出血
- 腰椎穿刺部位に感染症のある患者
- 髄膜白血病患者
- 他のタイプの脳症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症関連脳症 (SAE)
この研究は、薬物やその他の介入を行わない観察研究です。SAE は、グラスゴー昏睡スケール (GCS) スコアが 15 未満であると定義されました。
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介入なし
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非SAE
この研究は薬物やその他の介入を行わない観察研究である 非SAE群 GCS = 15
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介入なし
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コントロール
この研究は、薬物や他の介入を行わない観察研究です。対照群は、心臓発作、心筋梗塞を含む急性疾患に罹患した救急外来の患者、および健康な対照患者でした。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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敗血症脳症の病態解明
時間枠：2020-2030年
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敗血症および敗血症患者の血液および脳脊髄液の遺伝子検査による敗血症性脳症の病因と、分子バイオマーカーおよび生理学的パラメータによるSIRSの発見
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2020-2030年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月14日
試験登録日
最初に提出
2020年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月12日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。