Sepsis-enkefalopatiapotilaiden kohortin perustaminen (SAE)
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yi Li, MD
Peking Union Medical Collegen sairaala
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät aluksi tutkimaan ja kuvaamaan sytokiinien eroindikaattoreiden, kuten NLRP3:n, NLRP1:n ja AIM2:n, ilmentymisprofiileja, patologisia prosesseja ja molekyylimekanismeja SAE-potilailla perustamalla SAE-potilaiden kohortin; ja ankkurointi rikastusanalyysillä SAE-potilaiden esiintymiseen liittyvät riskisytokiinit ja -reitit; antaa teoreettista ohjausta ja perustaa SAE-esiintymismekanismin syvälliseen tutkimukseen sekä varhaisvaroitusindikaattoreiden ja hoitokohteiden seulomiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti kerättiin asiaankuuluvat sairaalamme ensiapuosastolla olleet potilaat ja perustettiin SAE-kohortti.
osallistujat jaettiin SAE-ryhmään ja ei-SAE-ryhmään sen perusteella, esiintyikö SAE kotiutuksen ja vuoden seurannan jälkeen.
Toiset 20 potilasta, joilla oli ei-infektoitunut SIRS, valittiin kontrolliryhmäksi. Yllä mainituille kolmelle potilasryhmälle jäi samaan aikaan lumbaalpunktion ja aivo-selkäydinnesteen biokemiallisten, rutiini- ja viljelytutkimusten kanssa 5 ml aivo-selkäydinnestettä. sytokiinien havaitsemiseen, kuten NLRP1, NLRP3, AIM2 ja NURRI. Kaikille annettiin aktiivinen anti-shokki, ja he etsivät aktiivisesti infektioita perinteisten kuvantamis- ja kvanttipistespektroskopiatekniikoiden avulla kohdennettua infektionvastaista hoitoa, verenkierron ylläpitämistä ja vakaata sisäilmaa varten. Tutkimuksen pääindikaattorit: Potilaan lähtötiedot, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, maksan ja munuaisten toimintaindikaattorit, NLRP1, NLRP3, AIM2 ja muut indikaattorit, potilaan eloonjäämisasteen seuranta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Li, Medical PhD
- Puhelinnumero: 86-0-13693109826
- Sähköposti: billliyi@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Shi
-
Beijing, Beijing Shi, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Li
- Puhelinnumero: 13693109826
- Sähköposti: billliyi@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täytä edellä mainitut kolme potilasluokkaa sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepsis 3.0 diagnostiset kriteerit;
- Arvioitu sairaalahoidon kesto > 24h;
- ikä 18-89;
- Akuutti aivojen toimintahäiriö: delirium, kooma, epilepsia, fokaalinen neurologinen vajaatoiminta;
- Potilaat, jotka täyttävät ei-tarttuvan SIRS-diagnostiikkakriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovammapotilaiden diagnosointi ennen maahanpääsyä, mukaan lukien Alzheimerin tauti, kallo-aivovaurio jne.;
- Primaarinen aivovaurio (aivoverenvuoto, aivoinfarkti jne.), sekundaarinen aivovaurio (maksaaivot, keuhkoaivot, uremiaenkefalopatia, haimaenkefalopatia, metabolinen enkefalopatia, Wake-enkefalopatia jne.);
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Ne, joille on tehty ohitusleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- kuulon ja näön heikkeneminen;
- mielisairaus ja melanooma;
- Epänormaali koagulaatio, aktiivinen verenvuoto
- Potilaat, joilla on infektio lannepunktiokohdassa
- Aivokalvon leukemiapotilaat
- Potilaat, joilla on muun tyyppinen enkefalopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepsikseen liittyvä enkefalopatia (SAE)
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman lääkkeitä ja muita interventioita. SAE määriteltiin Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteeksi alle 15.
|
Ei väliintuloa
|
|
Ei-SAE
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman huume- ja muita interventioita Ei-SAE-ryhmä GCS = 15
|
Ei väliintuloa
|
|
Ohjaus
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ilman lääke- ja muita interventioita. Kontrolliryhmänä olivat ensiapuosaston potilaat, joilla oli akuutteja sairauskohtauksia, mukaan lukien sydänkohtaus, rikkomus ja terve kontrolli.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen enkefalopatian patogeneesin löytäminen
Aikaikkuna: 2020-2030
|
Selvittää sepsiksen enkefalopatian patogeneesi veren ja aivo-selkäydinnesteen geneettisellä testauksella sepsis- ja sepsispotilailla sekä SIRS-potilailla molekyylibiomarkkerien ja fysiologisten parametrien perusteella
|
2020-2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-2165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .