脓毒症脑病患者队列的建立 (SAE)
2023年6月12日 更新者：Yi Li, MD
北京协和医院
在本研究中，研究者旨在通过建立SAE患者队列初步探索和描述NLRP3、NLRP1和AIM2等细胞因子差异指标在SAE患者中的表达谱、病理过程和分子机制；并通过富集分析锚定与SAE患者发生相关的风险细胞因子和通路；为深入研究SAE发生机制、筛选预警指标和治疗靶点提供理论指导和依据。
研究概览
详细说明
根据本研究的纳入和排除标准，收集就诊于我院急诊科的相关患者，建立SAE队列。
根据出院后是否发生 SAE 和一年随访将参与者分为 SAE 组和非 SAE 组。
另选取20例非感染性SIRS患者作为对照组。对以上三组患者，在进行腰穿及脑脊液生化、常规、培养检查的同时，留取脑脊液5ml NLRP1、NLRP3、AIM2、NURRI等细胞因子检测均给予主动抗休克，并通过传统影像学和量子点光谱技术主动寻找感染，进行靶向抗感染治疗，维持循环和稳定内环境。研究主要指标：患者基线数据、GCS、CAM-ICU、RASS、APACHE-II、SOFA、IL、IL6、CPR、PCT、WBC、N%、肝肾功能指标、NLRP1、NLRP3、AIM2等指标，患者生存率的随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Li, Medical PhD
- 电话号码：86-0-13693109826
- 邮箱：billliyi@126.com
学习地点
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Beijing Shi
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Beijing、Beijing Shi、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Yi Li
- 电话号码：13693109826
- 邮箱：billliyi@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
满足以上三类符合纳入和排除标准的患者
描述
纳入标准：
- 脓毒症 3.0 诊断标准；
- 预计住院时间>24h；
- 18-89岁；
- 急性脑功能障碍：谵妄、昏迷、癫痫、局灶性神经功能缺损；
- 符合非感染性SIRS诊断标准的患者
排除标准：
- 入院前脑损伤患者的诊断，包括阿尔茨海默病、颅脑损伤等；
- 原发性脑损伤（脑出血、脑梗塞等）、继发性脑损伤（肝脑、肺脑、尿毒症脑病、胰性脑病、代谢性脑病、苏醒脑病等）；
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 在过去 3 个月内接受过搭桥手术的人；
- 听力和视力障碍；
- 精神疾病和黑色素瘤；
- 凝血异常、活动性出血
- 腰穿部位感染患者
- 脑膜白血病患者
- 其他类型脑病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脓毒症相关性脑病 (SAE)
本研究是一项观察性研究，没有药物和其他干预措施 SAE 定义为格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 评分小于 15
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无干预
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非SAE
本研究是一项没有药物和其他干预措施的观察性研究 非 SAE 组 GCS = 15
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无干预
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控制
本研究为观察性研究，无药物及其他干预措施。对照组为急诊科急性疾病发作患者，包括心脏病发作、心梗、健康对照。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻找败血症脑病的发病机制
大体时间：2020-2030
|
通过对脓毒症和脓毒症患者的血液和脑脊液进行基因检测，通过分子生物标志物和生理参数发现脓毒症脑病的发病机制
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2020-2030
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月14日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月14日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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