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Istituzione di una coorte di pazienti con encefalopatia sepsi (SAE)

12 giugno 2023 aggiornato da: Yi Li, MD

Ospedale Peking Union Medical College

In questo studio, i ricercatori miravano a esplorare e descrivere inizialmente i profili di espressione, i processi patologici e i meccanismi molecolari degli indicatori differenziali delle citochine come NLRP3, NLRP1 e AIM2 in pazienti con SAE stabilendo una coorte di pazienti SAE; e ancoraggio mediante analisi di arricchimento Citochine di rischio e percorsi correlati all'insorgenza di pazienti SAE; fornire una guida teorica e una base per uno studio approfondito del meccanismo di occorrenza di SAE e lo screening degli indicatori di preallarme e degli obiettivi terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo i criteri di inclusione ed esclusione di questo studio, sono stati raccolti i pazienti rilevanti che hanno frequentato il pronto soccorso del nostro ospedale ed è stata stabilita la coorte SAE. i partecipanti sono stati divisi in gruppo SAE e gruppo non SAE in base al fatto che SAE si sia verificato dopo la dimissione e un anno di follow-up. Altri 20 pazienti con SIRS non infetti sono stati selezionati come gruppo di controllo. Per i suddetti tre gruppi di pazienti, contemporaneamente agli esami biochimici, di routine e colturali della puntura lombare e del liquido cerebrospinale, sono stati conservati 5 ml di liquido cerebrospinale per il rilevamento di citochine come NLRP1, NLRP3, AIM2 e NURRI. A tutti è stato somministrato un anti-shock attivo e sono state attivamente ricercate le infezioni attraverso le tradizionali tecniche di imaging e spettroscopia a punti quantici per una terapia anti-infettiva mirata, il mantenimento della circolazione e un ambiente interno stabile. Indicatori principali della ricerca: dati basali del paziente, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, indicatori di funzionalità epatica e renale, NLRP1, NLRP3, AIM2 e altri indicatori, follow-up del tasso di sopravvivenza del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yi Li, Medical PhD
  • Numero di telefono: 86-0-13693109826
  • Email: billliyi@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Shi
      • Beijing, Beijing Shi, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soddisfare le tre categorie di pazienti di cui sopra coerenti con i criteri di inclusione ed esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sepsi 3.0 criteri diagnostici;
  2. Durata stimata della degenza ospedaliera > 24h;
  3. età 18-89;
  4. Disfunzione cerebrale acuta: delirio, coma, epilessia, deficit neurologico focale;
  5. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici SIRS non infettivi

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di pazienti con lesioni cerebrali prima del ricovero, inclusi morbo di Alzheimer, lesioni craniocerebrali, ecc .;
  2. Lesione cerebrale primaria (emorragia cerebrale, infarto cerebrale, ecc.), lesione cerebrale secondaria (cervello epatico, cervello polmonare, encefalopatia uremia, encefalopatia pancreatica, encefalopatia metabolica, encefalopatia di Wake, ecc.);
  3. donne in gravidanza e in allattamento;
  4. Coloro che hanno subito un intervento di bypass negli ultimi 3 mesi;
  5. Compromissione dell'udito e della vista;
  6. malattia mentale e melanoma;
  7. Coagulazione anormale, sanguinamento attivo
  8. Pazienti con infezione nel sito di puntura lombare
  9. Pazienti affetti da leucemia meningea
  10. Pazienti con altri tipi di encefalopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
encefalopatia associata a sepsi (SAE)
Questo studio è uno studio osservazionale senza farmaci e altri interventi Il SAE è stato definito come il punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) inferiore a 15
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Non SAE
Questo studio è uno studio osservazionale senza farmaci e altri interventi Gruppo non SAE GCS = 15
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Controllo
Questo studio è uno studio osservazionale senza farmaci e altri interventi Il gruppo di controllo era costituito dai pazienti del pronto soccorso con attacchi di malattia acuta, inclusi infarto, infrazione e controllo sano.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trovare la patogenesi dell'encefalopatia da sepsi
Lasso di tempo: 2020-2030
Trovare la patogenesi dell'encefalopatia da sepsi mediante test genetici del sangue e del liquido cerebrospinale in pazienti con sepsi e sepsi e SIRS mediante biomarcatori molecolari e parametri fisiologici
2020-2030

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yi Li, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZS-2165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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