Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oprichting van een cohort van patiënten met sepsis-encefalopathie (SAE)

12 juni 2023 bijgewerkt door: Yi Li, MD

Peking Union Medical College-ziekenhuis

In deze studie wilden de onderzoekers in eerste instantie de expressieprofielen, pathologische processen en moleculaire mechanismen van cytokine-differentiële indicatoren zoals NLRP3, NLRP1 en AIM2 bij patiënten met SAE onderzoeken en beschrijven door een cohort van SAE-patiënten op te richten; en verankering door verrijkingsanalyse Risicocytokines en routes gerelateerd aan het optreden van SAE-patiënten; theoretische begeleiding en basis bieden voor een diepgaande studie van het mechanisme voor het optreden van SAE en screening van indicatoren voor vroegtijdige waarschuwing en behandelingsdoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de in- en exclusiecriteria van deze studie werden relevante patiënten die de afdeling spoedeisende hulp van ons ziekenhuis bezochten, verzameld en werd het SAE-cohort opgericht. deelnemers werden verdeeld in SAE-groep en niet-SAE-groep op basis van of SAE optrad na ontslag en een jaar follow-up. Nog eens 20 patiënten met niet-geïnfecteerde SIRS werden geselecteerd als de controlegroep. Voor de bovengenoemde drie groepen patiënten werd tegelijkertijd met de biochemische, routinematige en kweekonderzoeken van lumbaalpunctie en hersenvocht 5 ml hersenvocht achtergehouden. voor cytokinedetectie zoals NLRP1, NLRP3, AIM2 en NURRI. Allen kregen actieve anti-shock en werden actief gezocht naar infecties door middel van traditionele beeldvorming en kwantumdot-spectroscopietechnieken voor gerichte anti-infectieuze therapie, behoud van de bloedsomloop en stabiele interne omgeving. Hoofdindicatoren voor onderzoek: Basisgegevens patiënt, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, lever- en nierfunctie-indicatoren, NLRP1, NLRP3, AIM2 en andere indicatoren, follow-up van het overlevingspercentage van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yi Li, Medical PhD
  • Telefoonnummer: 86-0-13693109826
  • E-mail: billliyi@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Shi
      • Beijing, Beijing Shi, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voldoen aan de bovenstaande drie categorieën patiënten in overeenstemming met de inclusie- en exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. sepsis 3.0 diagnostische criteria;
  2. Geschatte opnameduur > 24 uur;
  3. leeftijden 18-89;
  4. Acute hersendisfunctie: delirium, coma, epilepsie, focale neurologische uitval;
  5. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor niet-infectieuze SIRS

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van patiënten met hersenletsel vóór opname, waaronder de ziekte van Alzheimer, craniocerebraal letsel, enz.;
  2. Primair hersenletsel (hersenbloeding, herseninfarct, etc.), secundair hersenletsel (leverhersenen, longhersenen, uremie-encefalopathie, pancreasencefalopathie, metabole encefalopathie, Wake-encefalopathie, etc.);
  3. zwangere en zogende vrouwen;
  4. Degenen die in de afgelopen 3 maanden een bypassoperatie hebben ondergaan;
  5. Slechthorendheid en slechtziendheid;
  6. geestesziekte en melanoom;
  7. Abnormale stolling, actieve bloeding
  8. Patiënten met een infectie op de lumbale punctieplaats
  9. Patiënten met meningeale leukemie
  10. Patiënten met andere soorten encefalopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
sepsis geassocieerde encefalopathie (SAE)
Deze studie is een observationele studie zonder medicamenteuze en andere interventies. De SAE werd gedefinieerd als de Glasgow Coma Scale (GCS)-score van minder dan 15
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Niet-SAE
Deze studie is een observationele studie zonder medicamenteuze en andere interventies Niet-SAE-groep GCS = 15
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Controle
Deze studie is een observationele studie zonder medicamenteuze en andere interventies. De controlegroep bestond uit patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met acute ziekteaanvallen, waaronder een hartaanval, overtreding en gezonde controle.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vinden van de pathogenese van sepsis-encefalopathie
Tijdsspanne: 2020-2030
De pathogenese van sepsis-encefalopathie vinden door genetisch testen van bloed en hersenvocht bij patiënten met sepsis en sepsis en SIRS door moleculaire biomarkers en fysiologische parameters
2020-2030

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Li, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

14 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZS-2165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren