Constitution d'une cohorte de patients atteints d'encéphalopathie septicémique (SAE)
12 juin 2023 mis à jour par: Yi Li, MD
Hôpital Peking Union Medical College
Dans cette étude, les chercheurs visaient à explorer et à décrire initialement les profils d'expression, les processus pathologiques et les mécanismes moléculaires des indicateurs différentiels de cytokines tels que NLRP3, NLRP1 et AIM2 chez les patients atteints d'EIG en établissant une cohorte de patients atteints d'EIG ; et ancrage par analyse d'enrichissement Risque cytokines et voies liées à la survenue de patients SAE ; fournir des conseils théoriques et une base pour une étude approfondie du mécanisme d'occurrence des SAE et le dépistage des indicateurs d'alerte précoce et des cibles de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les critères d'inclusion et d'exclusion de cette étude, les patients pertinents qui ont fréquenté le service des urgences de notre hôpital ont été recueillis et la cohorte SAE a été établie.
les participants ont été divisés en groupe SAE et groupe non SAE en fonction de la survenue ou non d'un SAE après la sortie et d'un an de suivi.
20 autres patients atteints de SIRS non infectés ont été sélectionnés comme groupe de contrôle. pour la détection de cytokines telles que NLRP1, NLRP3, AIM2 et NURRI.Tous ont reçu un anti-choc actif et ont activement recherché des infections grâce à des techniques traditionnelles d'imagerie et de spectroscopie à points quantiques pour une thérapie anti-infectieuse ciblée, le maintien de la circulation et un environnement interne stable. Principaux indicateurs de recherche : données de base du patient, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N %, indicateurs de la fonction hépatique et rénale, NLRP1, NLRP3, AIM2 et autres indicateurs, suivi du taux de survie des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Li, Medical PhD
- Numéro de téléphone: 86-0-13693109826
- E-mail: billliyi@126.com
Lieux d'étude
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Beijing Shi
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Beijing, Beijing Shi, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Yi Li
- Numéro de téléphone: 13693109826
- E-mail: billliyi@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Répondre aux trois catégories de patients ci-dessus conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- critères de diagnostic de septicémie 3.0 ;
- Durée d'hospitalisation estimée > 24h ;
- 18-89 ans;
- Dysfonctionnement cérébral aigu : délire, coma, épilepsie, déficit neurologique focal ;
- Patients répondant aux critères diagnostiques du SIRS non infectieux
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des patients atteints de lésions cérébrales avant l'admission, y compris la maladie d'Alzheimer, les lésions cranio-cérébrales, etc. ;
- Lésion cérébrale primaire (hémorragie cérébrale, infarctus cérébral, etc.), lésion cérébrale secondaire (cerveau hépatique, cerveau pulmonaire, urémie encéphalopathie, encéphalopathie pancréatique, encéphalopathie métabolique, encéphalopathie de Wake, etc.);
- femmes enceintes et allaitantes;
- Ceux qui ont subi un pontage au cours des 3 derniers mois ;
- Déficience auditive et visuelle ;
- maladie mentale et mélanome;
- Coagulation anormale, saignement actif
- Patients infectés au site de ponction lombaire
- Patients atteints de leucémie méningée
- Patients atteints d'autres types d'encéphalopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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encéphalopathie associée au sepsis (EIG)
Cette étude est une étude observationnelle sans médicament ni autres interventions L'EIG a été défini comme le score de l'échelle de coma de Glasgow (GCS) inférieur à 15
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Aucune intervention
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Non-SAE
Cette étude est une étude observationnelle sans médicament et autres interventions Groupe non SAE GCS = 15
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Aucune intervention
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Contrôle
Cette étude est une étude observationnelle sans médicament ni autres interventions. Le groupe témoin était composé de patients des services d'urgence atteints de maladies aiguës, y compris une crise cardiaque, une infraction et un contrôle sain.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouver la pathogenèse de l'encéphalopathie septicémique
Délai: 2020-2030
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Trouver la pathogenèse de l'encéphalopathie septicémique par des tests génétiques du sang et du liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de septicémie et de septicémie et de SIRS par des biomarqueurs moléculaires et des paramètres physiologiques
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2020-2030
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS-2165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .