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Einrichtung einer Kohorte von Patienten mit Sepsis-Enzephalopathie (SAE)

12. Juni 2023 aktualisiert von: Yi Li, MD

Peking Union Medical College Krankenhaus

In dieser Studie wollten die Forscher zunächst die Expressionsprofile, pathologischen Prozesse und molekularen Mechanismen von Zytokin-Differentialindikatoren wie NLRP3, NLRP1 und AIM2 bei Patienten mit SAE untersuchen und beschreiben, indem sie eine Kohorte von SAE-Patienten etablierten; und Verankerung durch Anreicherungsanalyse Risikozytokine und Signalwege im Zusammenhang mit dem Auftreten von SAE-Patienten; bieten theoretische Anleitung und Grundlage für eine eingehende Untersuchung des Mechanismus des Auftretens von SAE und das Screening von Frühwarnindikatoren und Behandlungszielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien dieser Studie wurden relevante Patienten, die die Notaufnahme unseres Krankenhauses aufsuchten, gesammelt und die SAE-Kohorte gebildet. Die Teilnehmer wurden in SAE-Gruppen und Nicht-SAE-Gruppen eingeteilt, basierend darauf, ob SAE nach der Entlassung und einer einjährigen Nachbeobachtung auftraten. Weitere 20 Patienten mit nicht-infiziertem SIRS wurden als Kontrollgruppe ausgewählt. Für die oben genannten drei Patientengruppen wurden gleichzeitig mit den biochemischen, routinemäßigen und kulturellen Untersuchungen der Lumbalpunktion und der Zerebrospinalflüssigkeit 5 ml Zerebrospinalflüssigkeit zurückbehalten zum Nachweis von Zytokinen wie NLRP1, NLRP3, AIM2 und NURRI. Alle erhielten einen aktiven Anti-Schock und suchten aktiv nach Infektionen durch traditionelle bildgebende und Quantenpunkt-Spektroskopie-Techniken für eine gezielte antiinfektiöse Therapie, Aufrechterhaltung des Kreislaufs und stabile innere Umgebung. Forschungshauptindikatoren: Ausgangsdaten des Patienten, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, Leber- und Nierenfunktionsindikatoren, NLRP1, NLRP3, AIM2 und andere Indikatoren, Follow-up der Überlebensrate der Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yi Li, Medical PhD
  • Telefonnummer: 86-0-13693109826
  • E-Mail: billliyi@126.com

Studienorte

  • China
    • Beijing Shi
      • Beijing, Beijing Shi, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erfüllen Sie die oben genannten drei Kategorien von Patienten im Einklang mit den Einschluss- und Ausschlusskriterien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnosekriterien für Sepsis 3.0;
  2. Geschätzte Krankenhausaufenthaltsdauer > 24 Std.;
  3. Alter 18-89;
  4. Akute Hirnfunktionsstörung: Delirium, Koma, Epilepsie, fokales neurologisches Defizit;
  5. Patienten, die die nicht infektiösen SIRS-Diagnosekriterien erfüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose von Patienten mit Hirnverletzungen vor der Aufnahme, einschließlich Alzheimer-Krankheit, Schädel-Hirn-Verletzung usw .;
  2. Primäre Hirnverletzung (Hirnblutung, Hirninfarkt usw.), Sekundäre Hirnverletzung (Leber-Hirn, Lungen-Hirn, Urämie-Enzephalopathie, Pankreas-Enzephalopathie, metabolische Enzephalopathie, Wake-Enzephalopathie usw.);
  3. schwangere und stillende Frauen;
  4. Diejenigen, die sich in den letzten 3 Monaten einer Bypass-Operation unterzogen haben;
  5. Hör- und Sehbehinderung;
  6. Geisteskrankheit und Melanom;
  7. Abnormale Gerinnung, aktive Blutung
  8. Patienten mit Infektion an der Lumbalpunktionsstelle
  9. Patienten mit meningealer Leukämie
  10. Patienten mit anderen Arten von Enzephalopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis-assoziierte Enzephalopathie (SAE)
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie ohne medikamentöse und andere Interventionen. Die SAE wurde als ein auf der Glasgow Coma Scale (GCS) erzielter Wert von weniger als 15 definiert
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Nicht-SAE
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie ohne Medikamente und andere Interventionen. Nicht-SAE-Gruppe GCS = 15
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Kontrolle
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie ohne medikamentöse und andere Interventionen. Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten der Notaufnahme mit akuten Krankheitsausbrüchen, einschließlich Herzinfarkt, Herzinfarkt und gesunder Kontrollgruppe.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suche nach der Pathogenese der Sepsis-Enzephalopathie
Zeitfenster: 2020-2030
Auffinden der Pathogenese der Sepsis-Enzephalopathie durch Gentests von Blut und Liquor bei Patienten mit Sepsis und Sepsis und SIRS anhand molekularer Biomarker und physiologischer Parameter
2020-2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yi Li, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS-2165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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