Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en kohorte af patienter med sepsis-encefalopati (SAE)

12. juni 2023 opdateret af: Yi Li, MD

Peking Union Medical College Hospital

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på indledningsvis at udforske og beskrive ekspressionsprofilerne, patologiske processer og molekylære mekanismer af cytokin-differentierede indikatorer såsom NLRP3, NLRP1 og AIM2 hos patienter med SAE ved at etablere en kohorte af SAE-patienter; og forankring ved berigelsesanalyse Risikocytokiner og pathways relateret til forekomsten af ​​SAE-patienter; give teoretisk vejledning og grundlag for dybdegående undersøgelse af SAE-forekomstmekanisme og screening af tidlige varslingsindikatorer og behandlingsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne for denne undersøgelse blev relevante patienter, der gik på akutafdelingen på vores hospital, indsamlet, og SAE-kohorten blev etableret. Deltagerne blev opdelt i SAE-gruppe og ikke-SAE-gruppe baseret på, om SAE opstod efter udskrivelse og et års opfølgning. Yderligere 20 patienter med ikke-inficeret SIRS blev udvalgt som kontrolgruppe. For de ovennævnte tre grupper af patienter blev 5 ml cerebrospinalvæske bibeholdt samtidig med de biokemiske, rutinemæssige og dyrkningsundersøgelser af lumbalpunktur og cerebrospinalvæske til cytokindetektion som NLRP1, NLRP3, AIM2 og NURRI. Alle fik aktivt anti-shock og søgte aktivt for infektioner gennem traditionelle billeddannelses- og kvanteprikspektroskopiteknikker til målrettet anti-infektionsterapi, vedligeholdelse af cirkulation og stabilt indre miljø. Forsknings vigtigste indikatorer: Patientbaselinedata, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, lever- og nyrefunktionsindikatorer, NLRP1, NLRP3, AIM2 og andre indikatorer, opfølgning af patientoverlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yi Li, Medical PhD
  • Telefonnummer: 86-0-13693109826
  • E-mail: billliyi@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Shi
      • Beijing, Beijing Shi, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Opfyld ovenstående tre kategorier af patienter i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. sepsis 3.0 diagnostiske kriterier;
  2. Estimeret længde af hospitalsophold > 24 timer;
  3. alderen 18-89;
  4. Akut hjernedysfunktion: delirium, koma, epilepsi, fokal neurologisk mangel;
  5. Patienter, der opfylder de ikke-infektiøse SIRS diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af patienter med hjerneskade før indlæggelse, herunder Alzheimers sygdom, kraniocerebral skade osv.;
  2. Primær hjerneskade (cerebral blødning, hjerneinfarkt osv.), sekundær hjerneskade (leverhjerne, lungehjerne, uræmiencefalopati, pancreasencefalopati, metabolisk encefalopati, Wake encephalopati osv.);
  3. gravide og ammende kvinder;
  4. De, der har gennemgået en bypassoperation inden for de seneste 3 måneder;
  5. Høre- og synsnedsættelse;
  6. psykisk sygdom og melanom;
  7. Unormal koagulation, aktiv blødning
  8. Patienter med infektion på lumbalpunkturstedet
  9. Meningeal leukæmi patienter
  10. Patienter med andre typer encefalopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sepsis-associeret encefalopati (SAE)
Dette studie er et observationsstudie uden lægemidler og andre indgreb. SAE blev defineret som Glasgow Coma Scale (GCS)-score på mindre end 15
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Ikke-SAE
Dette studie er et observationsstudie uden lægemidler og andre indgreb. Ikke-SAE-gruppe GCS = 15
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Styring
Denne undersøgelse er et observationsstudie uden lægemidler og andre indgreb. Kontrolgruppen var akutmodtagelsespatienter med akutte sygdomsstrejker, herunder hjerteanfald, infraction og sund kontrol.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde patogenesen af ​​sepsis-encefalopati
Tidsramme: 2020-2030
At finde patogenesen af ​​sepsis-encefalopati ved genetisk testning af blod og cerebrospinalvæske hos patienter med sepsis og sepsis og SIRS ved molekylære biomarkører og fysiologiske parametre
2020-2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Li, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZS-2165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis-associeret encefalopati

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner