Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av en kohort av patienter med sepsisencefalopati (SAE)

12 juni 2023 uppdaterad av: Yi Li, MD

Peking Union Medical College Hospital

I denna studie syftade utredarna till att initialt utforska och beskriva uttrycksprofilerna, patologiska processer och molekylära mekanismer för cytokindifferentiella indikatorer som NLRP3, NLRP1 och AIM2 hos patienter med SAE genom att etablera en kohort av SAE-patienter; och förankring genom anrikningsanalys Riskcytokiner och vägar relaterade till förekomsten av SAE-patienter; ge teoretisk vägledning och grund för en fördjupad studie av SAE-förekomstmekanism och screening av indikatorer för tidiga varningar och behandlingsmål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt inklusions- och uteslutningskriterierna för denna studie samlades relevanta patienter som besökte akutmottagningen på vårt sjukhus och SAE-kohorten etablerades. deltagarna delades in i SAE-grupp och icke-SAE-grupp baserat på om SAE inträffade efter utskrivning och ett års uppföljning. Ytterligare 20 patienter med icke-infekterad SIRS valdes ut som kontrollgrupp. För ovanstående tre grupper av patienter behölls 5 ml cerebrospinalvätska, samtidigt som de biokemiska, rutinmässiga och odlingsundersökningarna av lumbalpunktion och cerebrospinalvätska. för cytokindetektion såsom NLRP1, NLRP3, AIM2 och NURRI. Alla fick aktiv anti-chock och sökte aktivt för infektioner genom traditionell avbildning och kvantprickspektroskopitekniker för riktad anti-infektionsterapi, underhåll av cirkulation och stabil inre miljö. Forskningshuvudindikatorer: Patientbaslinjedata, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, HLR, PCT, WBC, N%, lever- och njurfunktionsindikatorer, NLRP1, NLRP3, AIM2 och andra indikatorer, uppföljning av patientöverlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yi Li, Medical PhD
  • Telefonnummer: 86-0-13693109826
  • E-post: billliyi@126.com

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Shi
      • Beijing, Beijing Shi, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 87 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uppfyll ovanstående tre kategorier av patienter i överensstämmelse med inklusions- och exkluderingskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. sepsis 3.0 diagnostiska kriterier;
  2. Uppskattad längd på sjukhusvistelse > 24h;
  3. åldrarna 18-89;
  4. Akut hjärndysfunktion: delirium, koma, epilepsi, fokal neurologisk brist;
  5. Patienter som uppfyller de icke-infektiösa SIRS-diagnoskriterierna

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av patienter med hjärnskada före inläggning, inklusive Alzheimers sjukdom, kraniocerebral skada, etc.;
  2. Primär hjärnskada (hjärnblödning, hjärninfarkt, etc.), sekundär hjärnskada (leverhjärna, lunghjärna, uremiencefalopati, pankreasencefalopati, metabolisk encefalopati, Wakeencefalopati, etc.);
  3. gravida och ammande kvinnor;
  4. De som har genomgått bypassoperation under de senaste 3 månaderna;
  5. Hörsel- och synnedsättning;
  6. psykisk sjukdom och melanom;
  7. Onormal koagulation, aktiv blödning
  8. Patienter med infektion vid lumbalpunktionsstället
  9. Meningeal leukemi patienter
  10. Patienter med andra typer av encefalopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sepsisassocierad encefalopati (SAE)
Denna studie är en observationsstudie utan läkemedel och andra ingrepp. SAE definierades som Glasgow Coma Scale (GCS) poäng på mindre än 15
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Icke-SAE
Denna studie är en observationsstudie utan läkemedel och andra interventioner. Icke-SAE-grupp GCS = 15
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Kontrollera
Denna studie är en observationsstudie utan läkemedel och andra ingrepp. Kontrollgruppen var akutmottagningspatienter med akuta sjukdomsfall, inklusive hjärtinfarkt, överträdelse och frisk kontroll.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att hitta patogenesen av sepsisencefalopati
Tidsram: 2020-2030
Att hitta patogenesen av sepsisencefalopati genom genetisk testning av blod och cerebrospinalvätska hos patienter med sepsis och sepsis och SIRS genom molekylära biomarkörer och fysiologiska parametrar
2020-2030

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yi Li, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

14 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZS-2165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis-associerad encefalopati

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera