Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení kohorty pacientů se sepsí encefalopatií (SAE)

12. června 2023 aktualizováno: Yi Li, MD

Peking Union Medical College Hospital

V této studii bylo cílem výzkumníků nejprve prozkoumat a popsat profily exprese, patologické procesy a molekulární mechanismy cytokinových diferenciálních indikátorů, jako jsou NLRP3, NLRP1 a AIM2, u pacientů se SAE vytvořením kohorty pacientů se SAE; a ukotvení analýzou obohacení Rizikové cytokiny a dráhy související s výskytem pacientů se SAE; poskytnout teoretické pokyny a základ pro hloubkovou studii mechanismu výskytu SAE a screening indikátorů včasného varování a cílů léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle kritérií pro zařazení a vyloučení této studie byli shromážděni relevantní pacienti, kteří navštěvovali pohotovostní oddělení naší nemocnice, a byla vytvořena kohorta SAE. účastníci byli rozděleni do skupiny SAE a skupiny bez SAE na základě toho, zda se SAE objevila po propuštění a jednoročním sledování. Dalších 20 pacientů s neinfikovaným SIRS bylo vybráno jako kontrolní skupina. U výše uvedených tří skupin pacientů bylo současně s biochemickým, rutinním a kultivačním vyšetřením lumbální punkce a likvoru zadrženo 5 ml likvoru pro detekci cytokinů, jako jsou NLRP1, NLRP3, AIM2 a NURRI. Všem byla podávána aktivní ochrana proti šoku a aktivně vyhledávali infekce pomocí tradičních zobrazovacích technik a technik kvantové tečkové spektroskopie pro cílenou protiinfekční terapii, udržování oběhu a stabilního vnitřního prostředí. Hlavní ukazatele výzkumu: Základní údaje o pacientech, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N %, ukazatele funkce jater a ledvin, NLRP1, NLRP3, AIM2 a další ukazatele, sledování míry přežití pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi Li, Medical PhD
  • Telefonní číslo: 86-0-13693109826
  • E-mail: billliyi@126.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Shi
      • Beijing, Beijing Shi, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Seznamte se s výše uvedenými třemi kategoriemi pacientů v souladu s kritérii zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostická kritéria sepse 3.0;
  2. Odhadovaná délka hospitalizace > 24 hodin;
  3. věk 18-89;
  4. Akutní mozková dysfunkce: delirium, kóma, epilepsie, fokální neurologický deficit;
  5. Pacienti, kteří splňují neinfekční diagnostická kritéria SIRS

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostika pacientů s poraněním mozku před přijetím, včetně Alzheimerovy choroby, kraniocerebrálního poranění atd.;
  2. Primární poranění mozku (cerebrální krvácení, mozkový infarkt atd.), sekundární poranění mozku (jaterní mozek, mozek plic, uremická encefalopatie, pankreatická encefalopatie, metabolická encefalopatie, Wake encefalopatie atd.);
  3. těhotné a kojící ženy;
  4. Ti, kteří podstoupili operaci bypassu v posledních 3 měsících;
  5. Zhoršení sluchu a zraku;
  6. duševní onemocnění a melanom;
  7. Abnormální koagulace, aktivní krvácení
  8. Pacienti s infekcí v místě lumbální punkce
  9. Pacienti s meningeální leukémií
  10. Pacienti s jinými typy encefalopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
encefalopatie spojená se sepsí (SAE)
Tato studie je observační studií bez drogových a jiných intervencí SAE byla definována jako skóre Glasgow Coma Scale (GCS) menší než 15
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Non-SAE
Tato studie je observační studií bez drogových a jiných intervencí Non-SAE skupina GCS = 15
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Řízení
Tato studie je observační studií bez drogových a jiných intervencí. Kontrolní skupinou byli pacienti na pohotovosti s akutními stávkami onemocnění, včetně infarktu, infarktu a zdravé kontroly.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjištění patogeneze sepse encefalopatie
Časové okno: 2020–2030
Zjistit patogenezi sepse encefalopatie genetickým vyšetřením krve a mozkomíšního moku u pacientů se sepsí a sepsí a SIRS pomocí molekulárních biomarkerů a fyziologických parametrů
2020–2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Li, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZS-2165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Encefalopatie spojená se sepsí

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit