Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av en kohort av pasienter med sepsisencefalopati (SAE)

12. juni 2023 oppdatert av: Yi Li, MD

Peking Union Medical College Hospital

I denne studien hadde etterforskerne som mål å i utgangspunktet utforske og beskrive ekspresjonsprofilene, patologiske prosesser og molekylære mekanismer til cytokindifferensielle indikatorer som NLRP3, NLRP1 og AIM2 hos pasienter med SAE ved å etablere en kohort av SAE-pasienter; og forankring ved anrikningsanalyse Risikocytokiner og veier relatert til forekomsten av SAE-pasienter; gi teoretisk veiledning og grunnlag for dybdestudie av SAE-forekomstmekanisme og screening av tidlige varslingsindikatorer og behandlingsmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene til denne studien ble relevante pasienter som oppsøkte akuttmottaket på sykehuset vårt samlet inn, og SAE-kohorten ble etablert. Deltakerne ble delt inn i SAE-gruppe og ikke-SAE-gruppe basert på om SAE oppsto etter utskrivning og ett års oppfølging. Ytterligere 20 pasienter med ikke-infisert SIRS ble valgt ut som kontrollgruppe. For de tre ovennevnte gruppene av pasienter ble 5 ml cerebrospinalvæske beholdt, samtidig med biokjemiske, rutinemessige og kulturundersøkelser av lumbalpunksjon og cerebrospinalvæske for cytokindeteksjon som NLRP1, NLRP3, AIM2 og NURRI. Alle ble gitt aktivt anti-sjokk, og aktivt søkt etter infeksjoner gjennom tradisjonell avbildning og kvantepunktspektroskopiteknikker for målrettet anti-infeksjonsterapi, vedlikehold av sirkulasjon og stabilt indre miljø. Forsknings hovedindikatorer: Pasientgrunnlinjedata, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, HLR, PCT, WBC, N%, lever- og nyrefunksjonsindikatorer, NLRP1, NLRP3, AIM2 og andre indikatorer, oppfølging av pasientoverlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yi Li, Medical PhD
  • Telefonnummer: 86-0-13693109826
  • E-post: billliyi@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Shi
      • Beijing, Beijing Shi, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Møt de tre ovennevnte kategoriene av pasienter i samsvar med inklusjons- og eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. sepsis 3.0 diagnostiske kriterier;
  2. Estimert lengde på sykehusopphold > 24 timer;
  3. alderen 18-89;
  4. Akutt hjernedysfunksjon: delirium, koma, epilepsi, fokalt nevrologisk underskudd;
  5. Pasienter som oppfyller de ikke-infeksiøse SIRS-diagnosekriteriene

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose av pasienter med hjerneskade før innleggelse, inkludert Alzheimers sykdom, kraniocerebral skade, etc.;
  2. Primær hjerneskade (hjerneblødning, hjerneinfarkt, etc.), sekundær hjerneskade (leverhjerne, lungehjerne, uremiencefalopati, pankreasencefalopati, metabolsk encefalopati, Wake encefalopati, etc.);
  3. gravide og ammende kvinner;
  4. De som har gjennomgått bypassoperasjoner de siste 3 månedene;
  5. Nedsatt hørsel og syn;
  6. psykisk sykdom og melanom;
  7. Unormal koagulasjon, aktiv blødning
  8. Pasienter med infeksjon på lumbalpunkturstedet
  9. Meningeal leukemi pasienter
  10. Pasienter med andre typer encefalopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sepsis-assosiert encefalopati (SAE)
Denne studien er en observasjonsstudie uten medikamenter og andre intervensjoner. SAE ble definert som Glasgow Coma Scale (GCS)-score på mindre enn 15
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Ikke-SAE
Denne studien er en observasjonsstudie uten medikamenter og andre intervensjoner Ikke-SAE-gruppe GCS = 15
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Kontroll
Denne studien er en observasjonsstudie uten medikamentelle og andre intervensjoner. Kontrollgruppen var akuttmottakspasienter med akutte sykdomsstreik, inkludert hjerteinfarkt, infraksjon og frisk kontroll.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finne patogenesen til sepsisencefalopati
Tidsramme: 2020–2030
Å finne patogenesen til sepsisencefalopati ved genetisk testing av blod og cerebrospinalvæske hos pasienter med sepsis og sepsis og SIRS ved molekylære biomarkører og fysiologiske parametere
2020–2030

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yi Li, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

14. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZS-2165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis-assosiert encefalopati

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere