Создание когорты пациентов с сепсисной энцефалопатией (SAE)
12 июня 2023 г. обновлено: Yi Li, MD
Больница Пекинского союзного медицинского колледжа
В этом исследовании исследователи стремились первоначально изучить и описать профили экспрессии, патологические процессы и молекулярные механизмы дифференциальных индикаторов цитокинов, таких как NLRP3, NLRP1 и AIM2, у пациентов с SAE путем создания когорты пациентов с SAE; и закрепление с помощью анализа обогащения Цитокины риска и пути, связанные с возникновением SAE у пациентов; предоставить теоретическое руководство и основу для углубленного изучения механизма возникновения СНЯ и скрининга индикаторов раннего предупреждения и целей лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В соответствии с критериями включения и исключения этого исследования были собраны соответствующие пациенты, которые обратились в отделение неотложной помощи нашей больницы, и была создана когорта SAE.
участники были разделены на группу SAE и группу без SAE в зависимости от того, возникло ли SAE после выписки и через год наблюдения.
Еще 20 пациентов с неинфицированным ССВО были отобраны в качестве контрольной группы. У трех вышеперечисленных групп пациентов одновременно с биохимическим, плановым и культуральным исследованиями люмбальной пункции и ликвора было оставлено 5 мл ликвора. для обнаружения цитокинов, таких как NLRP1, NLRP3, AIM2 и NURRI. Все они получали активное противошоковое лечение и активно искали инфекции с помощью традиционных методов визуализации и спектроскопии с квантовыми точками для целенаправленной противоинфекционной терапии, поддержания кровообращения и стабильной внутренней среды. Основные показатели исследования: Исходные данные пациента, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, показатели функции печени и почек, NLRP1, NLRP3, AIM2 и другие показатели, последующее наблюдение за выживаемостью пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Li, Medical PhD
- Номер телефона: 86-0-13693109826
- Электронная почта: billliyi@126.com
Места учебы
-
-
Beijing Shi
-
Beijing, Beijing Shi, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yi Li
- Номер телефона: 13693109826
- Электронная почта: billliyi@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Соответствовать трем вышеуказанным категориям пациентов в соответствии с критериями включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- диагностические критерии сепсиса 3.0;
- Предполагаемая продолжительность пребывания в больнице> 24 часов;
- возраст 18-89 лет;
- Острая мозговая дисфункция: делирий, кома, эпилепсия, очаговый неврологический дефицит;
- Пациенты, соответствующие диагностическим критериям неинфекционного SIRS
Критерий исключения:
- Диагностика больных с черепно-мозговой травмой до поступления, в т.ч. болезнь Альцгеймера, черепно-мозговая травма и др.;
- Первичное поражение головного мозга (кровоизлияние в мозг, инфаркт головного мозга и др.), вторичное поражение головного мозга (печеночно-мозговой, легочно-мозговой, уремическая энцефалопатия, панкреатическая энцефалопатия, метаболическая энцефалопатия, энцефалопатия Вейка и др.);
- беременные и кормящие женщины;
- Те, кто перенес операцию шунтирования в течение последних 3 месяцев;
- нарушения слуха и зрения;
- психические заболевания и меланома;
- Аномальная коагуляция, активное кровотечение
- Пациенты с инфекцией в месте люмбальной пункции
- Больные менингеальным лейкозом
- Пациенты с другими видами энцефалопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сепсис-ассоциированная энцефалопатия (САЭ)
Это исследование является обсервационным исследованием без применения лекарств и других вмешательств. СНЯ определялось как оценка по шкале комы Глазго (ШКГ) менее 15 баллов.
|
Без вмешательства
|
|
Не-SAE
Это исследование является обсервационным исследованием без лекарств и других вмешательств Группа без SAE GCS = 15
|
Без вмешательства
|
|
Контроль
Это исследование является обсервационным исследованием без лекарств и других вмешательств. Контрольная группа состояла из пациентов отделения неотложной помощи с острыми приступами болезни, включая сердечный приступ, инфаркт, и здоровым контролем.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление патогенеза сепсисной энцефалопатии
Временное ограничение: 2020-2030
|
Выяснить патогенез сепсисной энцефалопатии путем генетического исследования крови и спинномозговой жидкости у больных сепсисом и сепсисом и ССВО по молекулярным биомаркерам и физиологическим показателям.
|
2020-2030
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-2165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .