Ustanowienie kohorty pacjentów z encefalopatią sepsy (SAE)
12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yi Li, MD
Peking Union Medical College Hospital
W tym badaniu badacze mieli na celu wstępne zbadanie i opisanie profili ekspresji, procesów patologicznych i mechanizmów molekularnych wskaźników różnicujących cytokiny, takich jak NLRP3, NLRP1 i AIM2 u pacjentów z SAE, poprzez ustanowienie kohorty pacjentów z SAE; i zakotwiczenie przez analizę wzbogacenia Cytokiny ryzyka i szlaki związane z występowaniem pacjentów z SAE; dostarczają wskazówek teoretycznych i podstaw do dogłębnych badań mechanizmu występowania SAE oraz badań przesiewowych wskaźników wczesnego ostrzegania i celów leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia tego badania zebrano odpowiednich pacjentów, którzy uczęszczali na oddział ratunkowy naszego szpitala, i utworzono kohortę SAE.
uczestników podzielono na grupę SAE i grupę bez SAE na podstawie tego, czy SAE wystąpiło po wypisaniu ze szpitala i rocznej obserwacji.
Kolejnych 20 pacjentów z niezakażonym SIRS wybrano jako grupę kontrolną. Dla powyższych trzech grup pacjentów, w tym samym czasie, co biochemiczne, rutynowe i posiewowe badania punkcji lędźwiowej i płynu mózgowo-rdzeniowego, zatrzymano 5 ml płynu mózgowo-rdzeniowego do wykrywania cytokin, takich jak NLRP1, NLRP3, AIM2 i NURRI. Wszystkim podano aktywny środek przeciwwstrząsowy i aktywnie poszukiwano infekcji za pomocą tradycyjnych technik obrazowania i spektroskopii kropek kwantowych w celu ukierunkowanej terapii przeciwinfekcyjnej, utrzymania krążenia i stabilnego środowiska wewnętrznego. Główne wskaźniki badawcze: dane wyjściowe pacjenta, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, wskaźniki funkcji wątroby i nerek, NLRP1, NLRP3, AIM2 i inne wskaźniki, obserwacja przeżywalności pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Li, Medical PhD
- Numer telefonu: 86-0-13693109826
- E-mail: billliyi@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Shi
-
Beijing, Beijing Shi, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yi Li
- Numer telefonu: 13693109826
- E-mail: billliyi@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spełnij powyższe trzy kategorie pacjentów zgodne z kryteriami włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kryteria diagnostyczne sepsy 3.0;
- Szacowany czas pobytu w szpitalu > 24h;
- wiek 18-89 lat;
- Ostra dysfunkcja mózgu: delirium, śpiączka, padaczka, ogniskowe deficyty neurologiczne;
- Pacjenci spełniający niezakaźne kryteria diagnostyczne SIRS
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka pacjentów z urazami mózgu przed przyjęciem, w tym z chorobą Alzheimera, urazami czaszkowo-mózgowymi itp.;
- Pierwotne uszkodzenie mózgu (krwotok mózgowy, zawał mózgu itp.), Wtórne uszkodzenie mózgu (mózg wątroby, mózg płuc, encefalopatia mocznicowa, encefalopatia trzustkowa, encefalopatia metaboliczna, encefalopatia czuwania itp.);
- kobiety w ciąży i karmiące;
- Ci, którzy przeszli operację bajpasów w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- upośledzenie słuchu i wzroku;
- choroba psychiczna i czerniak;
- Nieprawidłowa koagulacja, aktywne krwawienie
- Pacjenci z infekcją w miejscu nakłucia lędźwiowego
- Pacjenci z białaczką opon mózgowych
- Pacjenci z innymi typami encefalopatii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
encefalopatia związana z sepsą (SAE)
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez leków i innych interwencji. SAE zdefiniowano jako wynik w skali Glasgow Coma Scale (GCS) wynoszący mniej niż 15
|
Brak interwencji
|
|
Bez SAE
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez leków i innych interwencji GCS grupy bez SAE = 15
|
Brak interwencji
|
|
Kontrola
To badanie jest badaniem obserwacyjnym bez leków i innych interwencji. Grupę kontrolną stanowili pacjenci oddziałów ratunkowych z ostrymi atakami choroby, w tym zawałem serca, wykroczeniem i zdrową grupą kontrolną.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znalezienie patogenezy encefalopatii sepsy
Ramy czasowe: 2020-2030
|
Znalezienie patogenezy encefalopatii sepsy na podstawie badań genetycznych krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z sepsą i sepsą oraz SIRS na podstawie biomarkerów molekularnych i parametrów fizjologicznych
|
2020-2030
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-2165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .