Estabelecimento de uma coorte de pacientes com encefalopatia por sepse (SAE)
12 de junho de 2023 atualizado por: Yi Li, MD
Hospital da Faculdade de Medicina da União de Pequim
Neste estudo, os pesquisadores objetivaram inicialmente explorar e descrever os perfis de expressão, processos patológicos e mecanismos moleculares de indicadores diferenciais de citocinas como NLRP3, NLRP1 e AIM2 em pacientes com SAE estabelecendo uma coorte de pacientes com SAE; e ancoragem por análise de enriquecimento Citocinas de risco e vias relacionadas à ocorrência de EAG em pacientes; fornecer orientação teórica e base para um estudo aprofundado do mecanismo de ocorrência de SAE e triagem de indicadores de alerta precoce e alvos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com os critérios de inclusão e exclusão deste estudo, foram coletados os pacientes relevantes que compareceram ao pronto-socorro de nosso hospital e estabelecida a coorte SAE.
os participantes foram divididos em grupo SAE e grupo não SAE com base na ocorrência de SAE após a alta e um ano de acompanhamento.
Outros 20 pacientes com SIRS não infectados foram selecionados como grupo controle. para detecção de citocinas como NLRP1, NLRP3, AIM2 e NURRI. Todos receberam anti-choque ativo e procuraram ativamente infecções por meio de técnicas tradicionais de imagem e espectroscopia de pontos quânticos para terapia anti-infecciosa direcionada, manutenção da circulação e ambiente interno estável. Principais indicadores de pesquisa:Dados de linha de base do paciente, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, indicadores de função hepática e renal, NLRP1, NLRP3, AIM2 e outros indicadores, acompanhamento da taxa de sobrevida do paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Li, Medical PhD
- Número de telefone: 86-0-13693109826
- E-mail: billliyi@126.com
Locais de estudo
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Beijing Shi
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Beijing, Beijing Shi, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Yi Li
- Número de telefone: 13693109826
- E-mail: billliyi@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atender as três categorias acima de pacientes consistentes com os critérios de inclusão e exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios diagnósticos de sepse 3.0;
- Tempo estimado de internação > 24h;
- idades 18-89;
- Disfunção cerebral aguda: delírio, coma, epilepsia, déficit neurológico focal;
- Pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de SIRS não infecciosa
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de pacientes com lesão cerebral antes da admissão, incluindo doença de Alzheimer, lesão craniocerebral, etc.;
- Lesão cerebral primária (hemorragia cerebral, infarto cerebral, etc.), lesão cerebral secundária (cérebro hepático, cerebral pulmonar, uremia encefalopatia, encefalopatia pancreática, encefalopatia metabólica, encefalopatia Wake, etc.);
- mulheres grávidas e lactantes;
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia de bypass nos últimos 3 meses;
- Deficiência auditiva e visual;
- doença mental e melanoma;
- Coagulação anormal, sangramento ativo
- Pacientes com infecção no local da punção lombar
- Pacientes com leucemia meníngea
- Pacientes com outros tipos de encefalopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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encefalopatia associada à sepse (SAE)
Este estudo é um estudo observacional sem drogas e outras intervenções O SAE foi definido como a pontuação da Escala de Coma de Glasgow (GCS) inferior a 15
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Sem intervenção
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Não SAE
Este estudo é um estudo observacional sem medicamentos e outras intervenções Grupo não SAE GCS = 15
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Sem intervenção
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Ao controle
Este estudo é um estudo observacional sem drogas e outras intervenções. O grupo de controle foi composto por pacientes do departamento de emergência com ataques de doenças agudas, incluindo ataque cardíaco, infração e controle saudável.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontrando a patogênese da encefalopatia por sepse
Prazo: 2020-2030
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Encontrar a patogênese da encefalopatia por sepse por testes genéticos de sangue e líquido cefalorraquidiano em pacientes com sepse e sepse e SIRS por biomarcadores moleculares e parâmetros fisiológicos
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2020-2030
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-2165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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