패혈증 뇌병증 환자 코호트 구축 (SAE)
2023년 6월 12일 업데이트: Yi Li, MD
북경연합의과대학병원
이 연구에서 조사관은 초기에 SAE 환자 코호트를 설정하여 SAE 환자의 NLRP3, NLRP1 및 AIM2와 같은 사이토카인 차별 지표의 발현 프로파일, 병리학적 과정 및 분자 메커니즘을 탐색하고 설명하는 것을 목표로 했습니다. 농축 분석에 의한 앵커링 위험 사이토카인 및 SAE 환자의 발생과 관련된 경로; SAE 발생 메커니즘에 대한 심층 연구와 조기 경고 지표 및 치료 대상 선별을 위한 이론적 지침과 기초를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 포함 및 제외 기준에 따라 우리 병원 응급실을 내원한 해당 환자를 수집하여 SAE 코호트를 설정하였다.
참가자는 퇴원 후 SAE 발생 여부와 1년 추적 관찰을 기준으로 SAE 그룹과 비 SAE 그룹으로 구분되었습니다.
SIRS에 감염되지 않은 다른 20명의 환자를 대조군으로 선정하였다. 상기 3개의 환자군에 대해 요추 천자 및 뇌척수액의 생화학적, 일상적 및 배양 검사와 동시에 5 ml의 뇌척수액을 보유하였다. NLRP1, NLRP3, AIM2, NURRI 등의 사이토카인 검출용. 모두 활성 항쇼크를 투여하고 표적 항감염 치료, 순환 유지 및 안정적인 내부 환경을 위해 전통적인 이미징 및 양자점 분광법 기술을 통해 감염을 적극적으로 탐색했습니다. 연구 주요 지표:환자 기준 데이터, GCS, CAM-ICU, RASS, APACHE-II, SOFA, IL, IL6, CPR, PCT, WBC, N%, 간 및 신장 기능 지표, NLRP1, NLRP3, AIM2 및 기타 지표, 환자 생존율 추적.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Li, Medical PhD
- 전화번호: 86-0-13693109826
- 이메일: billliyi@126.com
연구 장소
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Beijing Shi
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Beijing, Beijing Shi, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Yi Li
- 전화번호: 13693109826
- 이메일: billliyi@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준과 일치하는 위의 세 가지 범주의 환자를 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 패혈증 3.0 진단 기준;
- 예상 입원 기간 > 24시간;
- 18-89세;
- 급성 뇌 기능장애: 섬망, 혼수, 간질, 국소 신경학적 결손;
- 비감염성 SIRS 진단 기준을 충족하는 환자
제외 기준:
- 알츠하이머병, 두개뇌손상 등 입원 전 뇌손상 환자 진단;
- 원발성 뇌손상(뇌출혈, 뇌경색 등), 이차성 뇌손상(간뇌, 폐뇌, 요독증 뇌병증, 췌장성 뇌병증, 대사성 뇌병증, 각성 뇌병증 등);
- 임산부 및 수유부;
- 최근 3개월 이내에 우회로 수술을 받은 자
- 청각 및 시각 장애;
- 정신 질환 및 흑색종;
- 비정상적인 응고, 활동성 출혈
- 요추 천자 부위 감염 환자
- 수막 백혈병 환자
- 다른 유형의 뇌병증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 관련 뇌병증(SAE)
이 연구는 약물 및 기타 개입이 없는 관찰 연구입니다. SAE는 Glasgow Coma Scale(GCS) 점수가 15 미만인 것으로 정의되었습니다.
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개입 없음
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비 SAE
이 연구는 약물 및 기타 개입이 없는 관찰 연구입니다. 비 SAE 그룹 GCS = 15
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개입 없음
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제어
이 연구는 약물 및 기타 개입이 없는 관찰 연구입니다. 통제 그룹은 심장 마비, 위반 및 건강한 통제를 포함한 급성 질병 파업이 있는 응급실 환자였습니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 뇌병증의 병인 규명
기간: 2020-2030
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패혈증 및 패혈증 환자의 혈액 및 뇌척수액 유전자 검사를 통한 패혈증 뇌병증의 발병기전과 분자 바이오마커 및 생리적 매개변수에 의한 SIRS를 규명하고자 한다.
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2020-2030
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZS-2165
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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