半盲のクロスモーダル リハビリテーションのための VR システム
2022年11月4日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
半盲のクロスモーダル リハビリテーションのためのバーチャル リアリティ システム
この調査研究の目的は、視覚半盲に対する新しいリハビリテーションの有効性を調査することです。
研究チームは、仮想現実システムによって提供されるクロスモーダル リハビリテーション技術が、同名半盲の被験者の視野を回復するのに役立つと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、有望なクロスモーダル リハビリテーション動物研究から翻訳された新しいリハビリテーション システムをテストします。これは、半盲患者の視野を回復できる最初の治療法です。
この非侵襲的手法では、仮想現実デバイスを使用して視覚的および聴覚的刺激を提供します。
この研究の目標は、この新しいリハビリテーション治療の開発をサポートするために、概念実証を取得し、リハビリテーション データを入手することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27101
- Wake Forest School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同名視覚半盲/半盲と診断された成人ボランティア（18～99歳）
除外基準:
- 学習タスクを完了することができない、または指示を理解できないボランティア
- -書面による同意または口頭での同意を提供できない被験者
- -すべてのリハビリテーションセッションを完了することができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ仮想現実 (VR) 治療
視覚半盲に対する視覚聴覚バーチャルリアリティリハビリテーション
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被験者は、視覚と音を提示する仮想現実リハビリテーション システムを装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンフリー視野検査
時間枠：ベースライン
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30-2 ハンフリー視野 (HVF) ペリメトリーによって測定された被験者の視野の面積。
左側と右側の両方がテストされます。
赤字側には、半盲側が含まれます。
無傷の側は非半盲側です。
HVF テスト中、患者の目から約 30 cm 離れた円形の刺激を形成するために、標準化された背景光強度を持つ白いボウルに光が投影されます。
使用される全体的なフィールド マッピング技術は、視野のさまざまな領域に刺激が現れる静的視野測定の形式です。
患者はいつ刺激を見ることができるかを示し、視野計は刺激が見られたポイントを記録します。
これらのデータ ポイントは、患者の視野を決定するために使用されます。
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ベースライン
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ハンフリー視野検査
時間枠：2ヶ月まで
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30-2 ハンフリー視野 (HVF) ペリメトリーによって測定された被験者の視野の面積。
左側と右側の両方がテストされます。
赤字側には、半盲側が含まれます。
無傷の側は非半盲側です。
HVF テスト中、患者の目から約 30 cm 離れた円形の刺激を形成するために、標準化された背景光強度を持つ白いボウルに光が投影されます。
使用される全体的なフィールド マッピング技術は、視野のさまざまな領域に刺激が現れる静的視野測定の形式です。
患者はいつ刺激を見ることができるかを示し、視野計は刺激が見られたポイントを記録します。
これらのデータ ポイントは、患者の視野を決定するために使用されます。
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2ヶ月まで
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バーチャル リアリティ (VR) 視野テスト -- 平均正解率
時間枠：1日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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1日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：2日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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2日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：3日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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3日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：4日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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4日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：5日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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5日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：6日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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6日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：7日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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7日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：8日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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8日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：9日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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9日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：10日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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10日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：11日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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11日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：12日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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12日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：13日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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13日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：14日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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14日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：15日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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15日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：16日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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16日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：17日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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17日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：18日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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18日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：19日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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19日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：20日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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20日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：21日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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21日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：22日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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22日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：23日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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23日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：24日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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24日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：25日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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25日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：26日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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26日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：27日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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27日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：28日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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28日目
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バーチャル リアリティ視野テスト -- 平均正解率
時間枠：29日目
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テストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の両方の水平子午線上で 15 度と 30 度の位置がテストされました。
バーチャル リアリティ視野検査は、VR システムを使用してリハビリテーションの進行状況を追跡する 5 分間の簡単な検査です。
テストは、ランダムな時間間隔で、半盲フィールドまたは無傷フィールドのいずれかで 15° または 30° の視覚刺激を提示した 30 回の試行で構成されます。
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29日目
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周辺視野フレーム試験
時間枠：ベースライン
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水平子午線に沿った視野の各位置で被験者が検出できる点の数。
赤字と無傷の側でテストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の水平子午線上の 15°、30°、45°、60°、および 75° の位置がテストされました。
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ベースライン
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周辺視野フレーム試験
時間枠：2ヶ月まで
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水平子午線に沿った視野の各位置で被験者が検出できる点の数。
赤字と無傷の側でテストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の水平子午線上の 15°、30°、45°、60°、および 75° の位置がテストされました。
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2ヶ月まで
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周辺視野フレーム試験
時間枠：3ヶ月
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水平子午線に沿った視野の各位置で被験者が検出できる点の数。
赤字と無傷の側でテストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の水平子午線上の 15°、30°、45°、60°、および 75° の位置がテストされました。
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3ヶ月
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周辺視野フレーム試験
時間枠：6ヵ月
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水平子午線に沿った視野の各位置で被験者が検出できる点の数。
赤字と無傷の側でテストされた各場所での正しい試行の割合。
左側と右側の水平子午線上の 15°、30°、45°、60°、および 75° の位置がテストされました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) -- 複合スコア
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
このスコアは、一般的な健康スコアを除く、NEI VFQ-25 のすべてのサブスケール スコアの平均から計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、視覚関連の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 複合スコア
時間枠：6ヶ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
このスコアは、一般的な健康スコアを除く、NEI VFQ-25 のすべてのサブスケール スコアの平均から計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、視覚関連の生活の質が高いことを示します。
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6ヶ月
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NEI-VFQ-25 -- 一般的なヘルス スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
一般的な健康スコアは、全体的な健康状態に関する参加者の自己報告を測定するサブスケールです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、全体的な健康状態に対する認識が優れていることを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 一般的なヘルス スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
一般的な健康スコアは、全体的な健康状態に関する参加者の自己報告を測定するサブスケールです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、全体的な健康状態に対する認識が優れていることを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- 一般視力スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
一般視力スコアは、参加者が報告した視力の質を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、視覚の認識が優れていることを示します
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 一般視力スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
一般視力スコアは、参加者が報告した視力の質を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、視覚の認識が優れていることを示します
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25--眼痛スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Ocular Pain Score Subscale 測定では、目の中および周囲の痛みまたは不快感が報告されました。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、眼の痛みに関連する視覚固有の生活の質が向上していることを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25--眼痛スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Ocular Pain Score Subscale 測定では、目の中および周囲の痛みまたは不快感が報告されました。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、眼の痛みに関連する視覚固有の生活の質が向上していることを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- ニア アクティビティ スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
ニア アクティビティ スコア サブスケールは、ニア アクティビティを実行する際の難易度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、近くの活動に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- ニア アクティビティ スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
ニア アクティビティ スコア サブスケールは、ニア アクティビティを実行する際の難易度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、近くの活動に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- 距離アクティビティ スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
遠隔活動スコア サブスケールは、遠隔活動を行う際の難易度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、遠隔活動に関連する視覚固有の生活の質が向上していることを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 距離アクティビティ スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
遠隔活動スコア サブスケールは、遠隔活動を行う際の難易度を測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、遠隔活動に関連する視覚固有の生活の質が向上していることを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- 社会的機能スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
社会機能スコア サブスケールは、視覚障害が社会機能にどのように影響するかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、社会的機能に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 社会的機能スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
社会機能スコア サブスケールは、視覚障害が社会機能にどのように影響するかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、社会的機能に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25--メンタルヘルススコアサブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Mental Health Score Subscale は、視覚がメンタルヘルスに与える影響を患者がどの程度感じているかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、メンタルヘルスに関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25--メンタルヘルススコアサブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Mental Health Score Subscale は、視覚がメンタルヘルスに与える影響を患者がどの程度感じているかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、メンタルヘルスに関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- 役割の難しさスコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Role Difficulties Score Subscale は、患者が視力によってどの程度制限されていると感じているかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、役割の困難に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 役割の難しさスコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Role Difficulties Score Subscale は、患者が視力によってどの程度制限されていると感じているかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、役割の困難に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- 依存性スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
依存性スコア サブスケールは、患者が視覚のために他の人に依存している度合いを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、依存関係に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 依存性スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
依存性スコア サブスケールは、患者が視覚のために他の人に依存している度合いを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、依存関係に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- ドライビング スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Driving Score Subscale は、患者が報告した運転の困難さを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
運転しない患者には、運転スコアは与えられません。
スコアが高いほど、運転に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- ドライビング スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Driving Score Subscale は、患者が報告した運転の困難さを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
運転しない患者には、運転スコアは与えられません。
スコアが高いほど、運転に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- 色覚スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Color Vision Score Subscale は、患者が色覚を使用して服を選ぶなどの日常活動を完了するのがどの程度困難であるかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、色覚に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 色覚スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Color Vision Score Subscale は、患者が色覚を使用して服を選ぶなどの日常活動を完了するのがどの程度困難であるかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、色覚に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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6ヵ月
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NEI-VFQ-25 -- 周辺視野スコア サブスケール
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Peripheral Vision Score Subscale は、患者が日常活動を完了するために周辺視野でどの程度困難であるかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、周辺視野に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、3 か月
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NEI-VFQ-25 -- 周辺視野スコア サブスケール
時間枠：6ヵ月
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NEI-VFQ-25 は、視覚の質、社会的機能、視覚依存、近方視力、および色覚に関する 25 項目のアンケートです。
Peripheral Vision Score Subscale は、患者が日常活動を完了するために周辺視野でどの程度困難であるかを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、周辺視野に関連する視覚固有の生活の質が高いことを示します。
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6ヵ月
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Veterans Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire-48 (VA LV VFQ-48) -- 項目スコア
時間枠：ベースライン、2 か月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己報告装置です。
平均アイテム スコアの許容範囲は、<= 2.34 (最も難しい) から >=-2.22 (最も難しい) です。
この範囲外のスコアは、視覚障害以外の何かが患者の反応を支配していることを示しています。
項目スコアは、採点されていないと評価された項目を除く、アンケートのすべての項目の平均機能予備力です (難しい/非視覚的な理由で行うべきではありません)。
機能予備力とは、患者の視覚能力と、活動を行うために必要な視覚能力との差です。
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ベースライン、2 か月
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VA LV VFQ-48--アイテム スコア
時間枠：3ヶ月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己報告装置です。
平均アイテム スコアの許容範囲は、<= 2.34 (最も難しい) から >=-2.22 (最も難しい) です。
この範囲外のスコアは、視覚障害以外の何かが患者の反応を支配していることを示しています。
項目スコアは、採点されていないと評価された項目を除く、アンケートのすべての項目の平均機能予備力です (難しい/非視覚的な理由で行うべきではありません)。
機能予備力とは、患者の視覚能力と、活動を行うために必要な視覚能力との差です。
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3ヶ月
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VA LV VFQ-48--アイテム スコア
時間枠：6ヵ月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己報告装置です。
平均アイテム スコアの許容範囲は、<= 2.34 (最も難しい) から >=-2.22 (最も難しい) です。
この範囲外のスコアは、視覚障害以外の何かが患者の反応を支配していることを示しています。
項目スコアは、採点されていないと評価された項目を除く、アンケートのすべての項目の平均機能予備力です (難しい/非視覚的な理由で行うべきではありません)。
機能予備力とは、患者の視覚能力と、活動を行うために必要な視覚能力との差です。
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6ヵ月
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VA LV VFQ-48 -- 総合スコア
時間枠：ベースライン、2 か月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己報告装置です。
平均アイテム スコアの許容範囲は、<= 2.34 および >=-2.22 です。
この範囲外のスコアは、視覚障害以外の何かが患者の反応を支配していることを示しています。
リーディングドメインスコアは、リーディング項目の平均スコアを計算することによって計算されます。
複合スコアは、人の視覚能力を近似します。
スコアは、逆双曲線正接方程式を使用する Massof のアルゴリズムを使用して計算されます。
複合スコアでは、スコアが低いほど優れています。
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ベースライン、2 か月
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VA LV VFQ-48 -- 総合スコア
時間枠：3ヶ月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己申告ツールです。
平均アイテム スコアの許容範囲は、<= 2.34 および >=-2.22 です。
この範囲外のスコアは、視覚障害以外の何かが患者の反応を支配していることを示しています。
リーディングドメインスコアは、リーディング項目の平均スコアを計算することによって計算されます。
複合スコアは、人の視覚能力を近似します。
スコアは、逆双曲線正接方程式を使用する Massof のアルゴリズムを使用して計算されます。
複合スコアでは、スコアが低いほど優れています。
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3ヶ月
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VA LV VFQ-48 -- 総合スコア
時間枠：6ヵ月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己申告ツールです。
平均アイテム スコアの許容範囲は、<= 2.34 および >=-2.22 です。
この範囲外のスコアは、視覚障害以外の何かが患者の反応を支配していることを示しています。
リーディングドメインスコアは、リーディング項目の平均スコアを計算することによって計算されます。
複合スコアは、人の視覚能力を近似します。
スコアは、逆双曲線正接方程式を使用する Massof のアルゴリズムを使用して計算されます。
複合スコアでは、スコアが低いほど優れています。
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6ヵ月
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VA LV VFQ-48 -- ドメイン スコアの読み取り
時間枠：ベースライン、2 か月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己報告装置です。
リーディングドメインスコアは、リーディング項目の平均スコアを計算することによって計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3.5 ロジットで、スコアが高いほど活動を行う能力が高いことを示します。
リーディング ドメイン スコアは、リーディング機能ドメインを測定するアイテムの平均機能予備力です。ただし、スコアなし (難しい/非視覚的な理由で行うべきではない) と評価されたアイテムは除きます。
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ベースライン、2 か月
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VA LV VFQ-48 -- ドメイン スコアの読み取り
時間枠：3ヶ月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己報告装置です。
リーディングドメインスコアは、リーディング項目の平均スコアを計算することによって計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3.5 ロジットで、スコアが高いほど活動を行う能力が高いことを示します。
リーディング ドメイン スコアは、リーディング機能ドメインを測定するアイテムの平均機能予備力です。ただし、スコアなし (難しい/非視覚的な理由で行うべきではない) と評価されたアイテムは除きます。
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3ヶ月
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VA LV VFQ-48 -- ドメイン スコアの読み取り
時間枠：6ヵ月
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VA LV VFQ-48 は、視覚障害者の日常活動の困難さを測定するために設計された自己報告装置です。
リーディングドメインスコアは、リーディング項目の平均スコアを計算することによって計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3.5 ロジットで、スコアが高いほど活動を行う能力が高いことを示します。
リーディング ドメイン スコアは、リーディング機能ドメインを測定するアイテムの平均機能予備力です。ただし、スコアなし (難しい/非視覚的な理由で行うべきではない) と評価されたアイテムは除きます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレーティング視力検査
時間枠：リハビリ終了後の初診（1～2ヶ月）
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正しく識別された試験の割合の変化。
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リハビリ終了後の初診（1～2ヶ月）
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色覚検査
時間枠：リハビリ終了後の初診（1～2ヶ月）
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各色の正しく識別された試験の割合の変化。
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リハビリ終了後の初診（1～2ヶ月）
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形状認識テスト
時間枠：リハビリ終了後の初診（1～2ヶ月）
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正しく識別された試験の割合の変化。
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リハビリ終了後の初診（1～2ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huai Jiang, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月29日
一次修了 (実際)
2021年7月30日
研究の完了 (実際)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00061542
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物で報告された結果の基礎となる個々の参加者データはすべて、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。
IPD 共有時間枠
データは、発行後すぐに 5 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
あらゆる目的でデータにアクセスしたい人。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。