- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04230486
VR-systeem voor intermodale revalidatie van hemianopsie
4 november 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Virtual Reality-systeem voor intermodale revalidatie van hemianopsie
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van een nieuwe revalidatie voor visuele hemianopsie te onderzoeken.
Het onderzoeksteam is van mening dat een intermodale revalidatietechniek die wordt geleverd door een virtual reality-systeem, kan helpen het gezichtsveld te herstellen voor proefpersonen met homonieme hemianopsie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie test een nieuw revalidatiesysteem, vertaald uit veelbelovend cross-modaal revalidatiedieronderzoek, dat de eerste behandeling is die het gezichtsveld van hemianopsiepatiënten kan herstellen.
Deze niet-invasieve techniek maakt gebruik van een virtual reality-apparaat om visuele en auditieve prikkels te geven.
De doelstellingen van deze studie zijn het verkrijgen van proof of concept en het verkrijgen van revalidatiegegevens ter ondersteuning van de ontwikkeling van deze nieuwe revalidatiebehandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrijwilligers gediagnosticeerd met homonieme visuele hemianopsie / hemianopsie (leeftijd 18-99)
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die de studietaken niet kunnen voltooien of instructies niet kunnen begrijpen
- Proefpersonen die geen schriftelijke toestemming of mondelinge toestemming kunnen geven
- Onderwerpen die niet beschikbaar zijn om alle revalidatiesessies te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele Groep Virtual Reality (VR) Behandeling
Visual Auditory Virtual Reality-revalidatie voor visuele hemianopsie
|
Onderwerpen zullen een virtual reality-revalidatiesysteem opzetten dat beelden en geluiden zal presenteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Humphrey gezichtsveldperimetrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gebied van het gezichtsveld van het onderwerp gemeten door 30-2 Humphrey gezichtsveld (HVF) perimetrie.
Zowel de linker- als de rechterkant worden getest.
De tekortzijde omvat de hemianopische zijde.
De intacte kant is de niet-hemianopische kant.
Tijdens de HVF-test wordt licht geprojecteerd in een witte kom met een gestandaardiseerde achtergrondlichtintensiteit om een cirkelvormige stimulus te vormen, op ongeveer 30 cm afstand van het oog van de patiënt.
De algemene veldmappingtechniek die wordt gebruikt, is een vorm van statische perimetrie, waarbij een stimulus verschijnt in verschillende gebieden van het gezichtsveld.
De patiënt geeft aan wanneer hij de stimulus kan zien en de perimetrist registreert vervolgens het punt waar de stimulus werd gezien.
Deze gegevenspunten worden gebruikt om het gezichtsveld van de patiënt te bepalen.
|
Basislijn
|
Humphrey gezichtsveldperimetrie
Tijdsspanne: tot 2 Maanden
|
Het gebied van het gezichtsveld van het onderwerp gemeten door 30-2 Humphrey gezichtsveld (HVF) perimetrie.
Zowel de linker- als de rechterkant worden getest.
De tekortzijde omvat de hemianopische zijde.
De intacte kant is de niet-hemianopische kant.
Tijdens de HVF-test wordt licht geprojecteerd in een witte kom met een gestandaardiseerde achtergrondlichtintensiteit om een cirkelvormige stimulus te vormen, op ongeveer 30 cm afstand van het oog van de patiënt.
De algemene veldmappingtechniek die wordt gebruikt, is een vorm van statische perimetrie, waarbij een stimulus verschijnt in verschillende gebieden van het gezichtsveld.
De patiënt geeft aan wanneer hij de stimulus kan zien en de perimetrist registreert vervolgens het punt waar de stimulus werd gezien.
Deze gegevenspunten worden gebruikt om het gezichtsveld van de patiënt te bepalen.
|
tot 2 Maanden
|
Virtual Reality (VR) visuele veldtest - gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 1
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 2
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 2
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 3
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 3
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 4
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 4
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 5
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 5
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 6
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 6
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 7
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 7
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 8
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° ofwel 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 8
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 9
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 9
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 10
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 10
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 11
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 11
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 12
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 12
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 13
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 13
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 14
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 14
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 15
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 15
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 16
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 16
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 17
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 17
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 18
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 18
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 19
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 19
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 20
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 20
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 21
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 21
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 22
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 22
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 23
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 23
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 24
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 24
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 25
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 25
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 26
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 26
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 27
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 27
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 28
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 28
|
Virtual Reality Visual Field Test - Gemiddeld percentage correct
Tijdsspanne: Dag 29
|
Percentage correcte proeven op elke geteste locatie.
Locatie op 15 graden en 30 graden op de horizontale meridiaan aan zowel de linker- als de rechterkant werden getest.
Virtual Reality Visual Field-test is een korte test van 5 minuten waarbij gebruik wordt gemaakt van het VR-systeem om de voortgang van de revalidatie te volgen.
De test bestaat uit 30 proeven met visuele prikkels die ofwel 15° of 30° worden gepresenteerd in het hemianopsieveld of het intacte veld met willekeurige tijdsintervallen.
|
Dag 29
|
Perifere visuele veldframetest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal punten dat proefpersonen kunnen detecteren op elke locatie van het gezichtsveld langs de horizontale meridiaan.
Percentage correcte proeven op elke locatie getest in de tekort- en intacte zijde.
Locaties op 15°, 30°, 45°, 60° en 75° op de horizontale meridiaan aan de linker- en rechterzijde werden getest.
|
Basislijn
|
Perifere visuele veldframetest
Tijdsspanne: tot 2 Maanden
|
Het aantal punten dat proefpersonen kunnen detecteren op elke locatie van het gezichtsveld langs de horizontale meridiaan.
Percentage correcte proeven op elke locatie getest in de tekort- en intacte zijde.
Locaties op 15°, 30°, 45°, 60° en 75° op de horizontale meridiaan aan de linker- en rechterzijde werden getest.
|
tot 2 Maanden
|
Perifere visuele veldframetest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal punten dat proefpersonen kunnen detecteren op elke locatie van het gezichtsveld langs de horizontale meridiaan.
Percentage correcte proeven op elke locatie getest in de tekort- en intacte zijde.
Locaties op 15°, 30°, 45°, 60° en 75° op de horizontale meridiaan aan de linker- en rechterzijde werden getest.
|
3 maanden
|
Perifere visuele veldframetest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal punten dat proefpersonen kunnen detecteren op elke locatie van het gezichtsveld langs de horizontale meridiaan.
Percentage correcte proeven op elke locatie getest in de tekort- en intacte zijde.
Locaties op 15°, 30°, 45°, 60° en 75° op de horizontale meridiaan aan de linker- en rechterzijde werden getest.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) - Samengestelde score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
Deze score wordt berekend uit het gemiddelde van alle subschaalscores in de NEI VFQ-25 exclusief de algemene gezondheidsscore.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25--Samengestelde score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
Deze score wordt berekend uit het gemiddelde van alle subschaalscores in de NEI VFQ-25 exclusief de algemene gezondheidsscore.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusgerelateerde kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal algemene gezondheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De algemene gezondheidsscore is een subschaal die de zelfrapportage van de deelnemer over zijn algehele gezondheid meet.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere perceptie van de algehele gezondheid.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal algemene gezondheidsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De algemene gezondheidsscore is een subschaal die de zelfrapportage van de deelnemer over zijn algehele gezondheid meet.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere perceptie van de algehele gezondheid.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25--Algemene visiescore-subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De General Vision Score meet de gerapporteerde kwaliteit van het gezichtsvermogen van de deelnemer.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere waarneming van het gezichtsvermogen
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25--Algemene visiescore-subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De General Vision Score meet de gerapporteerde kwaliteit van het gezichtsvermogen van de deelnemer.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere waarneming van het gezichtsvermogen
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal voor oculaire pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Ocular Pain Score meet gerapporteerde pijn of ongemak in en rond de ogen.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan oogpijn.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal voor oculaire pijnscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Ocular Pain Score meet gerapporteerde pijn of ongemak in en rond de ogen.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan oogpijn.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal Score nabije activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Score nabije activiteiten meet de moeilijkheid bij het uitvoeren van nabije activiteiten.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot nabije activiteiten.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal Score nabije activiteiten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Score nabije activiteiten meet de moeilijkheid bij het uitvoeren van nabije activiteiten.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot nabije activiteiten.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25--Subschaal voor activiteiten op afstand
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Score activiteiten op afstand meet de moeilijkheid bij het uitvoeren van activiteiten op afstand.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot afstandsactiviteiten.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25--Subschaal voor activiteiten op afstand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Score activiteiten op afstand meet de moeilijkheid bij het uitvoeren van activiteiten op afstand.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot afstandsactiviteiten.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25--Social Functioning Score Subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De Social Functioning Score Subscale meet hoe problemen met zien het sociaal functioneren beïnvloeden.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan sociaal functioneren.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25--Social Functioning Score Subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De Social Functioning Score Subscale meet hoe problemen met zien het sociaal functioneren beïnvloeden.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan sociaal functioneren.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25--Subschaal score geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Mental Health Score meet hoeveel patiënten het gevoel hebben dat hun gezichtsvermogen hun geestelijke gezondheid beïnvloedt.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot geestelijke gezondheid.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25--Subschaal score geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Mental Health Score meet hoeveel patiënten het gevoel hebben dat hun gezichtsvermogen hun geestelijke gezondheid beïnvloedt.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot geestelijke gezondheid.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25--Subschaal voor rolmoeilijkheden
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Rolproblemenscore meet hoe beperkt door hun gezichtsvermogen patiënten zich voelen.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot rolproblemen.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25--Subschaal voor rolmoeilijkheden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Rolproblemenscore meet hoe beperkt door hun gezichtsvermogen patiënten zich voelen.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot rolproblemen.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal afhankelijkheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal afhankelijkheidsscore meet hoeveel patiënten vanwege hun gezichtsvermogen afhankelijk zijn van andere mensen.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan afhankelijkheid.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal afhankelijkheidsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal afhankelijkheidsscore meet hoeveel patiënten vanwege hun gezichtsvermogen afhankelijk zijn van andere mensen.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan afhankelijkheid.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25--Subschaal rijscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Driving Score meet de door patiënten gerapporteerde problemen met autorijden.
De score loopt van 0 tot 100.
Patiënten die niet rijden, krijgen geen rijscore.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan autorijden.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25--Subschaal rijscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Driving Score meet de door patiënten gerapporteerde problemen met autorijden.
De score loopt van 0 tot 100.
Patiënten die niet rijden, krijgen geen rijscore.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan autorijden.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal voor kleurzichtscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Color Vision Score meet hoeveel moeite patiënten hebben met het gebruik van kleurenwaarneming bij dagelijkse activiteiten, zoals het uitkiezen van kleding.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visiespecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot kleurenwaarneming.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25 - Subschaal voor kleurzichtscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Color Vision Score meet hoeveel moeite patiënten hebben met het gebruik van kleurenwaarneming bij dagelijkse activiteiten, zoals het uitkiezen van kleding.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visiespecifieke kwaliteit van leven met betrekking tot kleurenwaarneming.
|
6 maanden
|
NEI-VFQ-25--Peripheral Vision Score Subschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Peripheral Vision Score meet hoeveel moeite patiënten hebben met hun perifere zicht om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan perifeer zicht.
|
Basislijn, 2 maanden, 3 maanden
|
NEI-VFQ-25--Peripheral Vision Score Subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NEI-VFQ-25 is een vragenlijst met 25 items over de kwaliteit van het gezichtsvermogen, sociaal functioneren, visuele afhankelijkheid, dichtbij zien en kleurenzien.
De subschaal Peripheral Vision Score meet hoeveel moeite patiënten hebben met hun perifere zicht om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De score loopt van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een betere visusspecifieke kwaliteit van leven gerelateerd aan perifeer zicht.
|
6 maanden
|
Veterans Affairs Low Vision Visuele Functie Vragenlijst-48 (VA LV VFQ-48)--Item Score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Het acceptabele bereik voor de gemiddelde itemscore is <= 2,34 (moeilijkste) en >=-2,22 (minst moeilijke).
Scores buiten dit bereik geven aan dat iets anders dan een visuele beperking de reacties van de patiënt beheerst.
De itemscore is de gemiddelde functionele reserve van alle items in de vragenlijst, exclusief items die als niet-gescoord zijn beoordeeld (moeilijk / niet geschikt voor niet-visuele redenen).
Functionele reserve is het verschil tussen het visuele vermogen van een patiënt en het visuele vermogen dat nodig is om een activiteit uit te voeren.
|
Basislijn, 2 maanden
|
VA LV VFQ-48--Itemscore
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Het acceptabele bereik voor de gemiddelde itemscore is <= 2,34 (moeilijkste) en >=-2,22 (minst moeilijke).
Scores buiten dit bereik geven aan dat iets anders dan een visuele beperking de reacties van de patiënt beheerst.
De itemscore is de gemiddelde functionele reserve van alle items in de vragenlijst, exclusief items die als niet-gescoord zijn beoordeeld (moeilijk / niet geschikt voor niet-visuele redenen).
Functionele reserve is het verschil tussen het visuele vermogen van een patiënt en het visuele vermogen dat nodig is om een activiteit uit te voeren.
|
3 maanden
|
VA LV VFQ-48--Itemscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Het acceptabele bereik voor de gemiddelde itemscore is <= 2,34 (moeilijkste) en >=-2,22 (minst moeilijke).
Scores buiten dit bereik geven aan dat iets anders dan een visuele beperking de reacties van de patiënt beheerst.
De itemscore is de gemiddelde functionele reserve van alle items in de vragenlijst, exclusief items die als niet-gescoord zijn beoordeeld (moeilijk / niet geschikt voor niet-visuele redenen).
Functionele reserve is het verschil tussen het visuele vermogen van een patiënt en het visuele vermogen dat nodig is om een activiteit uit te voeren.
|
6 maanden
|
VA LV VFQ-48 -- Samengestelde partituur
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Het acceptabele bereik voor de gemiddelde itemscore is <= 2,34 en >=-2,22.
Scores buiten dit bereik geven aan dat iets anders dan een visuele beperking de reacties van de patiënt beheerst.
De leesdomeinscore wordt berekend door de gemiddelde score van leesitems te berekenen.
De samengestelde score benadert iemands visuele vermogen.
De score wordt berekend met behulp van het algoritme van Massof met behulp van de inverse hyperbolische tangensvergelijking.
Voor de samengestelde score is een lagere score beter.
|
Basislijn, 2 maanden
|
VA LV VFQ-48 -- Samengestelde partituur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Het acceptabele bereik voor de gemiddelde itemscore is <= 2,34 en >=-2,22.
Scores buiten dit bereik geven aan dat iets anders dan een visuele beperking de reacties van de patiënt beheerst.
De leesdomeinscore wordt berekend door de gemiddelde score van leesitems te berekenen.
De samengestelde score benadert iemands visuele vermogen.
De score wordt berekend met behulp van het algoritme van Massof met behulp van de inverse hyperbolische tangensvergelijking.
Voor de samengestelde score is een lagere score beter.
|
3 maanden
|
VA LV VFQ-48 -- Samengestelde partituur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Het acceptabele bereik voor de gemiddelde itemscore is <= 2,34 en >=-2,22.
Scores buiten dit bereik geven aan dat iets anders dan een visuele beperking de reacties van de patiënt beheerst.
De leesdomeinscore wordt berekend door de gemiddelde score van leesitems te berekenen.
De samengestelde score benadert iemands visuele vermogen.
De score wordt berekend met behulp van het algoritme van Massof met behulp van de inverse hyperbolische tangensvergelijking.
Voor de samengestelde score is een lagere score beter.
|
6 maanden
|
VA LV VFQ-48 - Domeinscore lezen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De leesdomeinscore wordt berekend door de gemiddelde score van leesitems te berekenen.
Scores variëren van 0 tot 3,5 logits, waarbij hogere scores duiden op een beter vermogen om activiteiten uit te voeren.
De leesdomeinscore is de gemiddelde functionele reserve van de items die het leesfunctionele domein meten, exclusief items die als niet-gescoord zijn beoordeeld (moeilijk / niet geschikt voor niet-visuele redenen).
|
Basislijn, 2 maanden
|
VA LV VFQ-48 - Domeinscore lezen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De leesdomeinscore wordt berekend door de gemiddelde score van leesitems te berekenen.
Scores variëren van 0 tot 3,5 logits, waarbij hogere scores duiden op een beter vermogen om activiteiten uit te voeren.
De leesdomeinscore is de gemiddelde functionele reserve van de items die het leesfunctionele domein meten, exclusief items die als niet-gescoord zijn beoordeeld (moeilijk / niet geschikt voor niet-visuele redenen).
|
3 maanden
|
VA LV VFQ-48 - Domeinscore lezen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De VA LV VFQ-48 is een zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de moeilijkheid te meten die slechtzienden hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De leesdomeinscore wordt berekend door de gemiddelde score van leesitems te berekenen.
Scores variëren van 0 tot 3,5 logits, waarbij hogere scores duiden op een beter vermogen om activiteiten uit te voeren.
De leesdomeinscore is de gemiddelde functionele reserve van de items die het leesfunctionele domein meten, exclusief items die als niet-gescoord zijn beoordeeld (moeilijk / niet geschikt voor niet-visuele redenen).
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Grating-scherptetest
Tijdsspanne: Eerste bezoek na voltooiing van de revalidatie (1 of 2 maanden)
|
Verandering in het percentage correct geïdentificeerde proeven.
|
Eerste bezoek na voltooiing van de revalidatie (1 of 2 maanden)
|
Kleurzichttest
Tijdsspanne: Eerste bezoek na voltooiing van de revalidatie (1 of 2 maanden)
|
Verandering in het percentage correct geïdentificeerde proeven voor elke kleur.
|
Eerste bezoek na voltooiing van de revalidatie (1 of 2 maanden)
|
Vormherkenningstest
Tijdsspanne: Eerste bezoek na voltooiing van de revalidatie (1 of 2 maanden)
|
Verandering in het percentage correct geïdentificeerde proeven.
|
Eerste bezoek na voltooiing van de revalidatie (1 of 2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00061542
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die in de publicatie worden gerapporteerd, worden gedeeld na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen)
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen gedurende vijf jaar onmiddellijk na publicatie beschikbaar worden gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die voor welk doel dan ook toegang wenst tot de gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemianopia, homoniem
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)WervingHemianopia, homoniem | Tunnelvisie | Gezichtsvelddefect, perifeer | Gezichtsveldvernauwing Bilateraal | Gezichtsvelddefect Homoniem BilateraalVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNog niet aan het wervenHemianopia, homoniem | Corticale blindheid, niet-gespecificeerde kant van de hersenenVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Actief, niet wervendBeroerte, ischemisch | Hemianopsie | Kwadrantanopie | Visusverlies Gedeeltelijk | Hemianopia HomoniemVerenigde Staten
-
University of RochesterRochester Institute of TechnologyWervingBeroerte, ischemisch | Beroerte hemorragisch | Hemianopia, homoniem | Gezichtsvelddefect, perifeer | Hemianopsie | Hemianopsie | Kwadrantanopie | Occipitale kwabinfarct | Hemianopsie, homoniem | Visusverlies Gedeeltelijk | QuadrantanopsieVerenigde Staten
-
University of RochesterActief, niet wervendBeroerte, ischemisch | Hemianopsie | Kwadrantanopie | Corticale blindheid | Visusverlies Gedeeltelijk | Hemianopia Homoniem | Visie; Verlies, beide ogen | Beroerte - Occipitaal infarctVerenigde Staten
-
University of RochesterNog niet aan het wervenBeroerte, ischemisch | Hemianopia, homoniem | Hemianopsie | Kwadrantanopie | Corticale blindheid | Occipitale kwabinfarct | Visusverlies Gedeeltelijk | Perifeer gezichtsvelddefect van beide ogen | Visie; Verlies, beide ogen | Beroerte - Occipitaal infarct