- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04230486
VR-system for kryssmodal rehabilitering av hemianopi
4. november 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Virtual Reality System for kryssmodal rehabilitering av hemianopi
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effektiviteten av en ny rehabilitering for visuell hemianopi.
Studieteamet mener en tverrmodal rehabiliteringsteknikk levert av et virtuell virkelighetssystem kan bidra til å gjenopprette synsfeltet for personer med homonym hemianopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tester et nytt rehabiliteringssystem, oversatt fra lovende tverrmodal rehabiliteringsdyrforskning, som er den første behandlingen som er i stand til å gjenopprette synsfeltet for hemianopipasienter.
Denne ikke-invasive teknikken bruker en virtuell virkelighetsenhet for å levere visuell og auditiv stimulans.
Målet med denne studien er å skaffe proof of concept og skaffe rehabiliteringsdata for å støtte utviklingen av denne nye rehabiliteringsbehandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne frivillige diagnostisert med homonym visuell hemianopi / hemianopsi (alder 18-99)
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige som ikke klarer å fullføre studieoppgavene eller forstå instruksjoner
- Emner som ikke kan gi skriftlig samtykke eller muntlig samtykke
- Emner som ikke er tilgjengelige for å gjennomføre alle rehabiliteringsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe virtuell virkelighet (VR) behandling
Visual Auditiv Virtual Reality-rehabilitering for visuell hemianopi
|
Forsøkspersonene vil sette på et virtual reality-rehabiliteringssystem som vil presentere syn og lyder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humphrey visuelle feltperimetri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Arealet av personens synsfelt målt ved 30-2 Humphrey synsfelt (HVF) perimetri.
Både venstre og høyre side vil bli testet.
Underskuddssiden inkluderer er den hemianopiske siden.
Den intakte siden er den ikke-hemianopiske siden.
Under HVF-testen projiseres lys inn i en hvit skål med en standardisert bakgrunnslysintensitet for å danne en sirkulær stimulus, rundt 30 cm unna pasientens øye.
Den overordnede feltkartleggingsteknikken som brukes er en form for statisk perimetri, der en stimulus vises i ulike områder av synsfeltet.
Pasienten indikerer når de kan se stimulansen, og perimetristen registrerer deretter punktet der stimulusen ble sett.
Disse datapunktene brukes til å bestemme pasientens synsfelt.
|
Grunnlinje
|
|
Humphrey visuelle feltperimetri
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Arealet av personens synsfelt målt ved 30-2 Humphrey synsfelt (HVF) perimetri.
Både venstre og høyre side vil bli testet.
Underskuddssiden inkluderer er den hemianopiske siden.
Den intakte siden er den ikke-hemianopiske siden.
Under HVF-testen projiseres lys inn i en hvit skål med en standardisert bakgrunnslysintensitet for å danne en sirkulær stimulus, rundt 30 cm unna pasientens øye.
Den overordnede feltkartleggingsteknikken som brukes er en form for statisk perimetri, der en stimulus vises i ulike områder av synsfeltet.
Pasienten indikerer når de kan se stimulansen, og perimetristen registrerer deretter punktet der stimulusen ble sett.
Disse datapunktene brukes til å bestemme pasientens synsfelt.
|
opptil 2 måneder
|
|
Virtual Reality (VR) visuelle felttest – gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 1
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 1
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 2
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 2
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 3
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 3
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 4
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 4
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 5
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 5
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 6
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 6
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 7
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 7
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 8
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 8
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 9
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 9
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 10
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 10
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 11
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 11
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 12
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 12
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 13
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 13
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 14
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 14
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 15
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 15
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 16
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 16
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 17
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 17
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 18
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 18
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 19
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 19
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 20
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 20
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 21
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 21
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 22
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 22
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 23
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 23
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 24
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 24
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 25
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 25
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 26
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 26
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 27
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 27
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 28
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 28
|
|
Virtual Reality Visual Field Test – Gjennomsnittlig prosent korrekt
Tidsramme: Dag 29
|
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted som ble testet.
Plassering ved 15 grader og 30 grader på horisontal meridian på både venstre og høyre side ble testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test som bruker VR-systemet for å spore rehabiliteringsfremgang.
Testen består av 30 forsøk med visuell stimulus presentert enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte feltet med tilfeldige tidsintervaller.
|
Dag 29
|
|
Perifer synsfeltsrammetest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall poeng forsøkspersoner kan oppdage i hver plassering av synsfeltet langs den horisontale meridianen.
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted testet i underskudd og intakt side.
Plasseringer ved 15°, 30°, 45°, 60° og 75° på den horisontale meridianen på venstre og høyre side ble testet.
|
Grunnlinje
|
|
Perifer synsfeltsrammetest
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Antall poeng forsøkspersoner kan oppdage i hver plassering av synsfeltet langs den horisontale meridianen.
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted testet i underskudd og intakt side.
Plasseringer ved 15°, 30°, 45°, 60° og 75° på den horisontale meridianen på venstre og høyre side ble testet.
|
opptil 2 måneder
|
|
Perifer synsfeltsrammetest
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall poeng forsøkspersoner kan oppdage i hver plassering av synsfeltet langs den horisontale meridianen.
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted testet i underskudd og intakt side.
Plasseringer ved 15°, 30°, 45°, 60° og 75° på den horisontale meridianen på venstre og høyre side ble testet.
|
3 måneder
|
|
Perifer synsfeltsrammetest
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall poeng forsøkspersoner kan oppdage i hver plassering av synsfeltet langs den horisontale meridianen.
Prosent av korrekte forsøk på hvert sted testet i underskudd og intakt side.
Plasseringer ved 15°, 30°, 45°, 60° og 75° på den horisontale meridianen på venstre og høyre side ble testet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) – Sammensatt resultat
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Denne poengsummen beregnes ut fra gjennomsnittet av alle subskala-skårene i NEI VFQ-25 unntatt den generelle helseskåren.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr bedre synsrelatert livskvalitet.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--sammensatt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Denne poengsummen beregnes ut fra gjennomsnittet av alle subskala-skårene i NEI VFQ-25 unntatt den generelle helseskåren.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr bedre synsrelatert livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--General Health Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
The General Health Score er en underskala som måler deltakerens selvrapportering av deres generelle helse.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr bedre oppfatning av generell helse.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--General Health Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
The General Health Score er en underskala som måler deltakerens selvrapportering av deres generelle helse.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr bedre oppfatning av generell helse.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--General Vision Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
General Vision Score måler deltakerens rapporterte synkvalitet.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr en bedre oppfatning av synet
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--General Vision Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
General Vision Score måler deltakerens rapporterte synkvalitet.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum betyr en bedre oppfatning av synet
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Okulær smertescore-underskala
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen Ocular Pain Score måler rapporterte smerter eller ubehag i og rundt øynene.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til øyesmerter.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Okulær smertescore-underskala
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen Ocular Pain Score måler rapporterte smerter eller ubehag i og rundt øynene.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til øyesmerter.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score underskala for nær aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen for nær aktiviteter måler vanskeligheter med å utføre aktiviteter i nærheten.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til næraktiviteter.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score underskala for nær aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen for nær aktiviteter måler vanskeligheter med å utføre aktiviteter i nærheten.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til næraktiviteter.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score for avstandsaktiviteter
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen for avstandsaktiviteter måler vanskeligheter med å utføre avstandsaktiviteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til avstandsaktiviteter.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score for avstandsaktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen for avstandsaktiviteter måler vanskeligheter med å utføre avstandsaktiviteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere poengsum angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til avstandsaktiviteter.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Sosial funksjonsscore Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Social Functioning Score Subscale måler hvordan synsvansker påvirker sosial fungering.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere skåre angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til sosial fungering.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Sosial funksjonsscore Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Social Functioning Score Subscale måler hvordan synsvansker påvirker sosial fungering.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere skåre angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til sosial fungering.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score for mental helse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen Mental Health Score måler hvor mye pasienter føler at synet påvirker deres mentale helse.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til psykisk helse.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score for mental helse
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen Mental Health Score måler hvor mye pasienter føler at synet påvirker deres mentale helse.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til psykisk helse.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Rolle Vanskeligheter Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen for rollevansker måler hvor begrenset av synet pasientene føler at de er.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere skåre angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til rollevansker.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Rolle Vanskeligheter Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen for rollevansker måler hvor begrenset av synet pasientene føler at de er.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere skåre angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til rollevansker.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Dependency Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Dependency Score Subscale måler hvor mye pasienter er avhengige av andre mennesker på grunn av deres syn.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til avhengighet.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Dependency Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Dependency Score Subscale måler hvor mye pasienter er avhengige av andre mennesker på grunn av deres syn.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til avhengighet.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Driving Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Driving Score Subscale måler pasientenes rapporterte problemer med å kjøre bil.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Pasienter som ikke kjører, får ikke kjørescore.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til kjøring.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Driving Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Driving Score Subscale måler pasientenes rapporterte problemer med å kjøre bil.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Pasienter som ikke kjører, får ikke kjørescore.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet knyttet til kjøring.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Color Vision Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Color Vision Score Subscale måler hvor store problemer pasienter har med å bruke fargesyn til å fullføre daglige aktiviteter som å plukke ut klær.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til fargesyn.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Color Vision Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Color Vision Score Subscale måler hvor store problemer pasienter har med å bruke fargesyn til å fullføre daglige aktiviteter som å plukke ut klær.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til fargesyn.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Peripheral Vision Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen for perifert syn måler hvor store problemer pasienter har med sitt perifere syn for å fullføre daglige aktiviteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til perifert syn.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Peripheral Vision Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørreskjema med 25 elementer angående kvaliteten på synet, sosial funksjon, visuell avhengighet, nærsyn og fargesyn.
Underskalaen for perifert syn måler hvor store problemer pasienter har med sitt perifere syn for å fullføre daglige aktiviteter.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
En høyere score angir bedre synsspesifikk livskvalitet relatert til perifert syn.
|
6 måneder
|
|
Veterans Affairs Visual Function Questionnaire-48 (VA LV VFQ-48) – Varepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Det akseptable området for gjennomsnittlig elementscore er <= 2,34 (vanskeligst) og >=-2,22 (minst vanskelig).
Poeng utenfor dette området indikerer at noe annet enn synshemming styrer pasientens reaksjoner.
Varepoengsummen er den gjennomsnittlige funksjonelle reserven for alle elementene i spørreskjemaet, unntatt elementer som ble vurdert uten poengsum (vanskelig / ikke gjør det av ikke-visuelle årsaker).
Funksjonell reserve er forskjellen mellom en pasients synsevne og synsevnen som trengs for å utføre en aktivitet.
|
Utgangspunkt, 2 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Varepoeng
Tidsramme: 3 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Det akseptable området for gjennomsnittlig elementscore er <= 2,34 (vanskeligst) og >=-2,22 (minst vanskelig).
Poeng utenfor dette området indikerer at noe annet enn synshemming styrer pasientens reaksjoner.
Varepoengsummen er den gjennomsnittlige funksjonelle reserven for alle elementene i spørreskjemaet, unntatt elementer som ble vurdert uten poengsum (vanskelig / ikke gjør det av ikke-visuelle årsaker).
Funksjonell reserve er forskjellen mellom en pasients synsevne og synsevnen som trengs for å utføre en aktivitet.
|
3 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Varepoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Det akseptable området for gjennomsnittlig elementscore er <= 2,34 (vanskeligst) og >=-2,22 (minst vanskelig).
Poeng utenfor dette området indikerer at noe annet enn synshemming styrer pasientens reaksjoner.
Varepoengsummen er den gjennomsnittlige funksjonelle reserven for alle elementene i spørreskjemaet, unntatt elementer som ble vurdert uten poengsum (vanskelig / ikke gjør det av ikke-visuelle årsaker).
Funksjonell reserve er forskjellen mellom en pasients synsevne og synsevnen som trengs for å utføre en aktivitet.
|
6 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--sammensatt resultat
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Det akseptable området for gjennomsnittlig varepoengsum er <= 2,34 og >=-2,22.
Poeng utenfor dette området indikerer at noe annet enn synshemming styrer pasientens reaksjoner.
Lesedomenepoengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittlig poengsum for leseelementer.
Den sammensatte poengsummen tilnærmer en persons visuelle evne.
Poengsummen beregnes ved hjelp av Massofs algoritme ved å bruke den inverse hyperbolske tangentligningen.
For den sammensatte poengsummen er en lavere poengsum bedre.
|
Utgangspunkt, 2 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--sammensatt resultat
Tidsramme: 3 måneder
|
he VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument utviklet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Det akseptable området for gjennomsnittlig varepoengsum er <= 2,34 og >=-2,22.
Poeng utenfor dette området indikerer at noe annet enn synshemming styrer pasientens reaksjoner.
Lesedomenepoengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittlig poengsum for leseelementer.
Den sammensatte poengsummen tilnærmer en persons visuelle evne.
Poengsummen beregnes ved hjelp av Massofs algoritme ved å bruke den inverse hyperbolske tangentligningen.
For den sammensatte poengsummen er en lavere poengsum bedre.
|
3 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--sammensatt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
he VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument utviklet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Det akseptable området for gjennomsnittlig varepoengsum er <= 2,34 og >=-2,22.
Poeng utenfor dette området indikerer at noe annet enn synshemming styrer pasientens reaksjoner.
Lesedomenepoengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittlig poengsum for leseelementer.
Den sammensatte poengsummen tilnærmer en persons visuelle evne.
Poengsummen beregnes ved hjelp av Massofs algoritme ved å bruke den inverse hyperbolske tangentligningen.
For den sammensatte poengsummen er en lavere poengsum bedre.
|
6 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Leser domenepoeng
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Lesedomenepoengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittlig poengsum for leseelementer.
Poeng varierer fra 0 til 3,5 logits, med høyere poengsum angir bedre evne til å utføre aktiviteter.
Lesedomenepoengsummen er den gjennomsnittlige funksjonelle reserven for elementene som måler det lesefunksjonelle domenet, unntatt elementer som ble rangert uten poengsum (vanskelig / ikke gjør det av ikke-visuelle årsaker).
|
Utgangspunkt, 2 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Leser domenepoeng
Tidsramme: 3 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Lesedomenepoengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittlig poengsum for leseelementer.
Poeng varierer fra 0 til 3,5 logits, med høyere poengsum angir bedre evne til å utføre aktiviteter.
Lesedomenepoengsummen er den gjennomsnittlige funksjonelle reserven for elementene som måler det lesefunksjonelle domenet, unntatt elementer som ble rangert uten poengsum (vanskelig / ikke gjør det av ikke-visuelle årsaker).
|
3 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Leser domenepoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet for å måle problemer med synshemmede personer med å utføre daglige aktiviteter.
Lesedomenepoengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittlig poengsum for leseelementer.
Poeng varierer fra 0 til 3,5 logits, med høyere poengsum angir bedre evne til å utføre aktiviteter.
Lesedomenepoengsummen er den gjennomsnittlige funksjonelle reserven for elementene som måler det lesefunksjonelle domenet, unntatt elementer som ble rangert uten poengsum (vanskelig / ikke gjør det av ikke-visuelle årsaker).
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ristenes skarphetstest
Tidsramme: Første besøk etter fullført rehabilitering (1 eller 2 måneder)
|
Endring i prosentandelen av korrekt identifiserte forsøk.
|
Første besøk etter fullført rehabilitering (1 eller 2 måneder)
|
|
Fargesynstest
Tidsramme: Første besøk etter fullført rehabilitering (1 eller 2 måneder)
|
Endring i prosentandelen av korrekt identifiserte forsøk for hver farge.
|
Første besøk etter fullført rehabilitering (1 eller 2 måneder)
|
|
Formgjenkjenningstest
Tidsramme: Første besøk etter fullført rehabilitering (1 eller 2 måneder)
|
Endring i prosentandelen av korrekt identifiserte forsøk.
|
Første besøk etter fullført rehabilitering (1 eller 2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00061542
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjonen vil bli delt etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig umiddelbart etter publisering i fem år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene til ethvert formål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .