- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04230486
VR-järjestelmä hemianopian monimuotoiseen kuntoutukseen
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Virtuaalitodellisuusjärjestelmä Hemianopian monimuotoiseen kuntoutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden visuaalisen hemianopian kuntoutuksen tehokkuutta.
Tutkimusryhmä uskoo, että virtuaalitodellisuusjärjestelmän tuottama crossmodaalinen kuntoutustekniikka voi auttaa palauttamaan näkökentän henkilöille, joilla on homonyymi hemianopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa testataan uutta kuntoutusjärjestelmää, joka on käännetty lupaavasta crossmodaalista kuntoutuseläintutkimuksesta, joka on ensimmäinen hoito, joka pystyy palauttamaan näkökentän hemianopiapotilaille.
Tämä ei-invasiivinen tekniikka käyttää virtuaalitodellisuuslaitetta visuaalisen ja kuuloisen ärsykkeen tuottamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada näyttöä konseptista ja hankkia kuntoutusdataa tämän uudenlaisen kuntoutushoidon kehittämisen tueksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu homonyymi visuaalinen hemianopia / hemianopsia (18–99-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty suorittamaan opintotehtäviä tai ymmärtämään ohjeita
- Kohteet, jotka eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta tai suullista suostumusta
- Koehenkilöt, jotka eivät ole valmiita suorittamaan kaikkia kuntoutusistuntoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmävirtuaalitodellisuus (VR) -hoito
Visual Auditory Virtual Reality -kuntoutus visuaaliseen hemianopiaan
|
Koehenkilöt laittavat päälle virtuaalitodellisuuden kuntoutusjärjestelmän, joka esittelee nähtävyyksiä ja ääniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Humphreyn näkökentän ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohteen näkökentän alue mitattuna 30-2 Humphreyn näkökentän (HVF) kehällä.
Sekä vasen että oikea puoli testataan.
Alijäämäpuoli sisältää hemianoppisen puolen.
Ehjä puoli on ei-hemianopinen puoli.
HVF-testin aikana valo projisoidaan valkoiseen kulhoon standardoidulla taustavalon voimakkuudella pyöreän ärsykkeen muodostamiseksi noin 30 cm:n etäisyydelle potilaan silmästä.
Käytetty yleinen kenttäkartoitustekniikka on staattinen ympärysmitta, jossa ärsyke esiintyy näkökentän eri alueilla.
Potilas ilmoittaa, milloin hän näkee ärsykkeen ja perimetrista kirjaa sitten pisteen, jossa ärsyke nähtiin.
Näitä datapisteitä käytetään potilaan näkökentän määrittämiseen.
|
Perustaso
|
|
Humphreyn näkökentän ympärysmitta
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Kohteen näkökentän alue mitattuna 30-2 Humphreyn näkökentän (HVF) kehällä.
Sekä vasen että oikea puoli testataan.
Alijäämäpuoli sisältää hemianoppisen puolen.
Ehjä puoli on ei-hemianopinen puoli.
HVF-testin aikana valo projisoidaan valkoiseen kulhoon standardoidulla taustavalon voimakkuudella pyöreän ärsykkeen muodostamiseksi noin 30 cm:n etäisyydelle potilaan silmästä.
Käytetty yleinen kenttäkartoitustekniikka on staattinen ympärysmitta, jossa ärsyke esiintyy näkökentän eri alueilla.
Potilas ilmoittaa, milloin hän näkee ärsykkeen ja perimetrista kirjaa sitten pisteen, jossa ärsyke nähtiin.
Näitä datapisteitä käytetään potilaan näkökentän määrittämiseen.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Virtuaalitodellisuuden (VR) visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 1
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 2
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 3
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 4
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 5
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 6
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 6
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 7
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 8
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 9
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 9
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 10
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 10
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 11
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 11
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 12
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 12
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 13
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 13
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 14
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 15
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 16
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 16
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 17
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 18
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 18
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 19
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 19
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 20
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 20
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 21
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 22
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 23
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 23
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 24
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 24
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 25
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 25
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 26
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 26
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 27
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 27
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 28
|
|
Virtuaalitodellisuuden visuaalisen kentän testi - keskimääräinen prosentti oikein
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin testatussa paikassa.
Testattiin sijaintia 15 asteen ja 30 asteen kulmassa vaakasuuntaisella meridiaanilla sekä vasemmalla että oikealla puolella.
Virtual Reality Visual Field -testi on lyhyt 5 minuutin testi, jossa käytetään VR-järjestelmää kuntoutuksen edistymisen seuraamiseen.
Testi koostuu 30 kokeesta, joissa visuaalinen ärsyke esitetään joko 15° tai 30° joko hemianopiakentässä tai ehjässä kentässä satunnaisin aikavälein.
|
Päivä 29
|
|
Oheislaitteiden näkökenttäkehystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteiden lukumäärä, jonka kohteet voivat havaita kussakin näkökentän sijainnissa vaakasuuntaisella meridiaanilla.
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin paikassa, joka on testattu alijäämäisellä ja ehjällä puolella.
Testattiin paikat 15°, 30°, 45°, 60° ja 75° vaakasuuntaisella pituuspiirillä vasemmalla ja oikealla puolella.
|
Perustaso
|
|
Oheislaitteiden näkökenttäkehystesti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Pisteiden lukumäärä, jonka kohteet voivat havaita kussakin näkökentän sijainnissa vaakasuuntaisella meridiaanilla.
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin paikassa, joka on testattu alijäämäisellä ja ehjällä puolella.
Testattiin paikat 15°, 30°, 45°, 60° ja 75° vaakasuuntaisella pituuspiirillä vasemmalla ja oikealla puolella.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Oheislaitteiden näkökenttäkehystesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteiden lukumäärä, jonka kohteet voivat havaita kussakin näkökentän sijainnissa vaakasuuntaisella meridiaanilla.
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin paikassa, joka on testattu alijäämäisellä ja ehjällä puolella.
Testattiin paikat 15°, 30°, 45°, 60° ja 75° vaakasuuntaisella pituuspiirillä vasemmalla ja oikealla puolella.
|
3 kuukautta
|
|
Oheislaitteiden näkökenttäkehystesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisteiden lukumäärä, jonka kohteet voivat havaita kussakin näkökentän sijainnissa vaakasuuntaisella meridiaanilla.
Oikeiden kokeiden prosenttiosuus kussakin paikassa, joka on testattu alijäämäisellä ja ehjällä puolella.
Testattiin paikat 15°, 30°, 45°, 60° ja 75° vaakasuuntaisella pituuspiirillä vasemmalla ja oikealla puolella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) - Composite Score
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Tämä pistemäärä lasketaan kaikkien NEI VFQ-25:n alaskaalan pisteiden keskiarvosta yleistä terveyspistettä lukuun ottamatta.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näköön liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Tämä pistemäärä lasketaan kaikkien NEI VFQ-25:n alaskaalan pisteiden keskiarvosta yleistä terveyspistettä lukuun ottamatta.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näköön liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Yleisten terveyspisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
General Health Score on alaasteikko, joka mittaa osallistujan omaa arviota yleisestä terveydestään.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä yleisestä terveydestä.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Yleisten terveyspisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
General Health Score on alaasteikko, joka mittaa osallistujan omaa arviota yleisestä terveydestään.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä yleisestä terveydestä.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Yleinen näköpisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Yleisnäön pistemäärä mittaa osallistujan raportoimaa näön laatua.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkemystä
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Yleinen näköpisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Yleisnäön pistemäärä mittaa osallistujan raportoimaa näön laatua.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkemystä
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Silmäkipupisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Silmän kipupisteen alaasteikko mittaa kipua tai epämukavuutta silmissä ja niiden ympärillä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua, joka liittyy silmäkipuun.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Silmäkipupisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Silmän kipupisteen alaasteikko mittaa kipua tai epämukavuutta silmissä ja niiden ympärillä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua, joka liittyy silmäkipuun.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Lähellä toimintojen pistemäärän alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Lähellä olevien aktiviteettien pistemäärän alaasteikko mittaa vaikeutta lähellä toimintojen suorittamisessa.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua lähellä toimintaan liittyen.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Lähellä toimintojen pistemäärän alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Lähellä olevien aktiviteettien pistemäärän alaasteikko mittaa vaikeutta lähellä toimintojen suorittamisessa.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua lähellä toimintaan liittyen.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Etäaktiviteetit Pisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Etätoimintojen pistemäärän alaasteikko mittaa etätoimintojen suorittamisen vaikeutta.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua, joka liittyy etätoimintoihin.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Etäaktiviteetit Pisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Etätoimintojen pistemäärän alaasteikko mittaa etätoimintojen suorittamisen vaikeutta.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua, joka liittyy etätoimintoihin.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Sosiaalisen toiminnan pistemäärän alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Social Functioning Score -alaasteikko mittaa, kuinka näkövaikeudet vaikuttavat sosiaaliseen toimintaan.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua, joka liittyy sosiaaliseen toimintaan.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Sosiaalisen toiminnan pistemäärän alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Social Functioning Score -alaasteikko mittaa, kuinka näkövaikeudet vaikuttavat sosiaaliseen toimintaan.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua, joka liittyy sosiaaliseen toimintaan.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Mielenterveyspisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Mental Health Score -alaasteikko mittaa, kuinka paljon potilaat kokevat näön vaikuttavan heidän mielenterveyteensä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Mielenterveyspisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Mental Health Score -alaasteikko mittaa, kuinka paljon potilaat kokevat näön vaikuttavan heidän mielenterveyteensä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Roolivaikeudet Pisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Role Difficulties Score Score -alaasteikko mittaa, kuinka rajoittuneeksi potilas kokee olevansa näkökyvyn vuoksi.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua roolivaikeuksiin liittyen.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Roolivaikeudet Pisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Role Difficulties Score Score -alaasteikko mittaa, kuinka rajoittuneeksi potilas kokee olevansa näkökyvyn vuoksi.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua roolivaikeuksiin liittyen.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Riippuvuuspisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Dependency Score -alaasteikko mittaa, kuinka paljon potilaat ovat riippuvaisia muista ihmisistä näkönsä vuoksi.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista riippuvuuteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Riippuvuuspisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Dependency Score -alaasteikko mittaa, kuinka paljon potilaat ovat riippuvaisia muista ihmisistä näkönsä vuoksi.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista riippuvuuteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Ajopisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Driving Score -alaasteikko mittaa potilaiden raportoituja ajovaikeuksia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Potilaille, jotka eivät aja autoa, ei anneta ajopisteitä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua ajamiseen liittyen.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--Ajopisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Driving Score -alaasteikko mittaa potilaiden raportoituja ajovaikeuksia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Potilaille, jotka eivät aja autoa, ei anneta ajopisteitä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua ajamiseen liittyen.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--värinäköpisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Color Vision Score -alaasteikko mittaa, kuinka paljon vaikeuksia potilailla on käyttää värinäköä päivittäisten toimintojen, kuten vaatteiden poimimisen, suorittamisessa.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua värinäön suhteen.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25--värinäköpisteiden alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Color Vision Score -alaasteikko mittaa, kuinka paljon vaikeuksia potilailla on käyttää värinäköä päivittäisten toimintojen, kuten vaatteiden poimimisen, suorittamisessa.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua värinäön suhteen.
|
6 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Perifeerisen näön pistemäärän alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Perifeerisen näön pisteytyksen alaasteikko mittaa, kuinka paljon vaikeuksia potilailla on ääreisnäön kanssa suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua, joka liittyy ääreisnäköön.
|
Perustaso, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
NEI-VFQ-25 - Perifeerisen näön pistemäärän alaasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NEI-VFQ-25 on 25 kohdan kyselylomake, joka koskee näön laatua, sosiaalista toimintaa, visuaalista riippuvuutta, lähinäköä ja värinäköä.
Perifeerisen näön pisteytyksen alaasteikko mittaa, kuinka paljon vaikeuksia potilailla on ääreisnäön kanssa suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkökohtaista elämänlaatua, joka liittyy ääreisnäköön.
|
6 kuukautta
|
|
Veterans Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire-48 (VA LV VFQ-48) - Item Score
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Kohteen keskimääräisen pistemäärän hyväksyttävä alue on <= 2,34 (vaikein) ja >=-2,22 (vähiten vaikea).
Tämän alueen ulkopuolella olevat pisteet osoittavat, että potilaan vasteita ohjaa jotain muuta kuin näkövamma.
Item Score on kaikkien kyselylomakkeen kohteiden keskimääräinen toiminnallinen reservi pois lukien kohteet, jotka saivat arvosanan unscored (vaikea / älä tee ei-visuaalisista syistä).
Toiminnallinen reservi on ero potilaan näkökyvyn ja toiminnan suorittamiseen tarvittavan näkökyvyn välillä.
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
VA LV VFQ-48--Tuotepisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Kohteen keskimääräisen pistemäärän hyväksyttävä alue on <= 2,34 (vaikein) ja >=-2,22 (vähiten vaikea).
Tämän alueen ulkopuolella olevat pisteet osoittavat, että potilaan vasteita ohjaa jotain muuta kuin näkövamma.
Item Score on kaikkien kyselylomakkeen kohteiden keskimääräinen toiminnallinen reservi pois lukien kohteet, jotka saivat arvosanan unscored (vaikea / älä tee ei-visuaalisista syistä).
Toiminnallinen reservi on ero potilaan näkökyvyn ja toiminnan suorittamiseen tarvittavan näkökyvyn välillä.
|
3 kuukautta
|
|
VA LV VFQ-48--Tuotepisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Kohteen keskimääräisen pistemäärän hyväksyttävä alue on <= 2,34 (vaikein) ja >=-2,22 (vähiten vaikea).
Tämän alueen ulkopuolella olevat pisteet osoittavat, että potilaan vasteita ohjaa jotain muuta kuin näkövamma.
Item Score on kaikkien kyselylomakkeen kohteiden keskimääräinen toiminnallinen reservi pois lukien kohteet, jotka saivat arvosanan unscored (vaikea / älä tee ei-visuaalisista syistä).
Toiminnallinen reservi on ero potilaan näkökyvyn ja toiminnan suorittamiseen tarvittavan näkökyvyn välillä.
|
6 kuukautta
|
|
VA LV VFQ-48--Yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Tavaran keskimääräisen pistemäärän hyväksyttävä alue on <= 2,34 ja >=-2,22.
Tämän alueen ulkopuolella olevat pisteet osoittavat, että potilaan vasteita ohjaa jotain muuta kuin näkövamma.
Lukualueen pisteet lasketaan laskemalla lukukohteiden keskimääräinen pistemäärä.
Yhdistelmäpistemäärä vastaa suunnilleen henkilön näkökykyä.
Pisteet lasketaan Massofin algoritmilla käyttämällä käänteistä hyperbolista tangenttiyhtälöä.
Yhdistelmäpistemäärän osalta alempi pistemäärä on parempi.
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
VA LV VFQ-48--Yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
he VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Tavaran keskimääräisen pistemäärän hyväksyttävä alue on <= 2,34 ja >=-2,22.
Tämän alueen ulkopuolella olevat pisteet osoittavat, että potilaan vasteita ohjaa jotain muuta kuin näkövamma.
Lukualueen pisteet lasketaan laskemalla lukukohteiden keskimääräinen pistemäärä.
Yhdistelmäpistemäärä vastaa suunnilleen henkilön näkökykyä.
Pisteet lasketaan Massofin algoritmilla käyttämällä käänteistä hyperbolista tangenttiyhtälöä.
Yhdistelmäpistemäärän osalta alempi pistemäärä on parempi.
|
3 kuukautta
|
|
VA LV VFQ-48--Yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
he VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Tavaran keskimääräisen pistemäärän hyväksyttävä alue on <= 2,34 ja >=-2,22.
Tämän alueen ulkopuolella olevat pisteet osoittavat, että potilaan vasteita ohjaa jotain muuta kuin näkövamma.
Lukualueen pisteet lasketaan laskemalla lukukohteiden keskimääräinen pistemäärä.
Yhdistelmäpistemäärä vastaa suunnilleen henkilön näkökykyä.
Pisteet lasketaan Massofin algoritmilla käyttämällä käänteistä hyperbolista tangenttiyhtälöä.
Yhdistelmäpistemäärän osalta alempi pistemäärä on parempi.
|
6 kuukautta
|
|
VA LV VFQ-48 - Domain Score -lukeminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta
|
VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Lukualueen pisteet lasketaan laskemalla lukukohteiden keskimääräinen pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0 - 3,5 logitia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa toimintoja.
Lukualueen pistemäärä on lukutoimintoa mittaavien kohteiden keskimääräinen toiminnallinen reservi, pois lukien kohteet, jotka on luokiteltu pisteyttämättömiksi (vaikea / älä tee ei-visuaalisista syistä).
|
Perustaso, 2 kuukautta
|
|
VA LV VFQ-48 - Domain Score -lukeminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Lukualueen pisteet lasketaan laskemalla lukukohteiden keskimääräinen pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0 - 3,5 logitia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa toimintoja.
Lukualueen pistemäärä on lukutoimintoa mittaavien kohteiden keskimääräinen toiminnallinen reservi, pois lukien kohteet, jotka on luokiteltu pisteyttämättömiksi (vaikea / älä tee ei-visuaalisista syistä).
|
3 kuukautta
|
|
VA LV VFQ-48 - Domain Score -lukeminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VA LV VFQ-48 on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan näkövammaisten päivittäisten toimintojen vaikeuksia.
Lukualueen pisteet lasketaan laskemalla lukukohteiden keskimääräinen pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0 - 3,5 logitia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä suorittaa toimintoja.
Lukualueen pistemäärä on lukutoimintoa mittaavien kohteiden keskimääräinen toiminnallinen reservi, pois lukien kohteet, jotka on luokiteltu pisteyttämättömiksi (vaikea / älä tee ei-visuaalisista syistä).
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ritilän terävyystesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti kuntoutuksen päätyttyä (1 tai 2 kuukautta)
|
Muutos oikein tunnistettujen kokeiden prosenttiosuudessa.
|
Ensimmäinen käynti kuntoutuksen päätyttyä (1 tai 2 kuukautta)
|
|
Värinäön testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti kuntoutuksen päätyttyä (1 tai 2 kuukautta)
|
Muutos oikein tunnistettujen kokeiden prosenttiosuudessa jokaiselle värille.
|
Ensimmäinen käynti kuntoutuksen päätyttyä (1 tai 2 kuukautta)
|
|
Muodontunnistustesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti kuntoutuksen päätyttyä (1 tai 2 kuukautta)
|
Muutos oikein tunnistettujen kokeiden prosenttiosuudessa.
|
Ensimmäinen käynti kuntoutuksen päätyttyä (1 tai 2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00061542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet)
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisemisen jälkeen viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin mihin tahansa tarkoitukseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .