VR-system til tværmodal rehabilitering af hemianopi
4. november 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Virtual Reality System til tværmodal rehabilitering af hemianopi
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effektiviteten af en ny rehabilitering for visuel hæmianopi.
Undersøgelsesholdet mener, at en tværmodal rehabiliteringsteknik leveret af et virtual reality-system kan hjælpe med at genoprette synsfeltet for forsøgspersoner med homonym hæmianopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen tester et nyt rehabiliteringssystem, oversat fra lovende cross-modal rehabiliteringsdyreforskning, som er den første behandling, der er i stand til at genoprette synsfeltet for patienter med hæmianopi.
Denne ikke-invasive teknik bruger en virtual reality-enhed til at levere visuel og auditiv stimulus.
Målet med denne undersøgelse er at opnå proof of concept og fremskaffe rehabiliteringsdata for at understøtte udviklingen af denne nye rehabiliteringsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne frivillige diagnosticeret med homonym visuel hæmianopi/hæmianopsi (alder 18-99)
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der ikke er i stand til at udføre studieopgaverne eller forstå instruktioner
- Emner, der ikke er i stand til at give skriftligt samtykke eller mundtligt samtykke
- Forsøgspersoner, der ikke er tilgængelige til at gennemføre alle rehabiliteringssessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe Virtual Reality (VR) behandling
Visual Auditory Virtual Reality-rehabilitering til visuel hæmianopi
|
Forsøgspersonerne vil tage et virtual reality-rehabiliteringssystem på, som vil præsentere syn og lyde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humphrey Visual Field Perimetry
Tidsramme: Baseline
|
Arealet af forsøgspersonens synsfelt målt ved 30-2 Humphrey synsfelt (HVF) perimetri.
Både venstre og højre side vil blive testet.
Underskudssiden omfatter er den hemianopiske side.
Den intakte side er den ikke-hemianopiske side.
Under HVF-testen projiceres lyset ind i en hvid skål med en standardiseret baggrundslysintensitet for at danne en cirkulær stimulus, omkring 30 cm væk fra patientens øje.
Den overordnede feltkortlægningsteknik, der anvendes, er en form for statisk perimetri, hvor en stimulus opstår i forskellige områder af synsfeltet.
Patienten angiver, hvornår de kan se stimulus, og perimetristen registrerer derefter det punkt, hvor stimulus blev set.
Disse datapunkter bruges til at bestemme patientens synsfelt.
|
Baseline
|
|
Humphrey Visual Field Perimetry
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Arealet af forsøgspersonens synsfelt målt ved 30-2 Humphrey synsfelt (HVF) perimetri.
Både venstre og højre side vil blive testet.
Underskudssiden omfatter er den hemianopiske side.
Den intakte side er den ikke-hemianopiske side.
Under HVF-testen projiceres lyset ind i en hvid skål med en standardiseret baggrundslysintensitet for at danne en cirkulær stimulus, omkring 30 cm væk fra patientens øje.
Den overordnede feltkortlægningsteknik, der anvendes, er en form for statisk perimetri, hvor en stimulus opstår i forskellige områder af synsfeltet.
Patienten angiver, hvornår de kan se stimulus, og perimetristen registrerer derefter det punkt, hvor stimulus blev set.
Disse datapunkter bruges til at bestemme patientens synsfelt.
|
op til 2 måneder
|
|
Virtual Reality (VR) Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 1
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 1
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 2
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 2
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 3
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 3
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 4
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 4
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 5
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 5
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 6
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 6
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 7
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 7
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 8
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 8
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 9
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 9
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 10
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 10
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 11
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 11
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 12
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 12
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 13
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 13
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 14
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 14
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 15
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 15
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 16
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 16
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 17
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 17
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 18
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 18
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 19
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 19
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 20
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 20
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 21
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 21
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 22
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 22
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 23
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 23
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 24
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 24
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 25
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 25
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 26
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 26
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 27
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 27
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 28
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 28
|
|
Virtual Reality Visual Field Test--Middelprocent korrekt
Tidsramme: Dag 29
|
Procent af korrekte forsøg på hvert teststed.
Placering ved 15 grader og 30 grader på den vandrette meridian på både venstre og højre side blev testet.
Virtual Reality Visual Field-test er en kort 5-minutters test, der bruger VR-systemet til at spore rehabiliteringsfremskridt.
Testen består af 30 forsøg med visuel stimulus præsenteret enten 15° eller 30° i enten hemianopifeltet eller det intakte felt med tilfældige tidsintervaller.
|
Dag 29
|
|
Perifer synsfeltsrammetest
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af punkter, forsøgspersoner kan detektere i hver placering af synsfeltet langs den vandrette meridian.
Procent af korrekte forsøg på hvert sted testet i underskud og intakt side.
Placeringer ved 15°, 30°, 45°, 60° og 75° på den vandrette meridian på venstre og højre side blev testet.
|
Baseline
|
|
Perifer synsfeltsrammetest
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Antallet af punkter, forsøgspersoner kan detektere i hver placering af synsfeltet langs den vandrette meridian.
Procent af korrekte forsøg på hvert sted testet i underskud og intakt side.
Placeringer ved 15°, 30°, 45°, 60° og 75° på den vandrette meridian på venstre og højre side blev testet.
|
op til 2 måneder
|
|
Perifer synsfeltsrammetest
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af punkter, forsøgspersoner kan detektere i hver placering af synsfeltet langs den vandrette meridian.
Procent af korrekte forsøg på hvert sted testet i underskud og intakt side.
Placeringer ved 15°, 30°, 45°, 60° og 75° på den vandrette meridian på venstre og højre side blev testet.
|
3 måneder
|
|
Perifer synsfeltsrammetest
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af punkter, forsøgspersoner kan detektere i hver placering af synsfeltet langs den vandrette meridian.
Procent af korrekte forsøg på hvert sted testet i underskud og intakt side.
Placeringer ved 15°, 30°, 45°, 60° og 75° på den vandrette meridian på venstre og højre side blev testet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25)--sammensat resultat
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Denne score er beregnet ud fra gennemsnittet af alle subskala-scores i NEI VFQ-25 eksklusive den generelle sundhedsscore.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsrelateret livskvalitet.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--sammensat resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Denne score er beregnet ud fra gennemsnittet af alle subskala-scores i NEI VFQ-25 eksklusive den generelle sundhedsscore.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsrelateret livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--General Health Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
The General Health Score er en underskala, der måler deltagerens selvrapportering af deres generelle helbred.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre opfattelse af det generelle helbred.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--General Health Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
The General Health Score er en underskala, der måler deltagerens selvrapportering af deres generelle helbred.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre opfattelse af det generelle helbred.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--General Vision Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
General Vision Score måler deltagerens rapporterede kvalitet af synet.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver en bedre opfattelse af synet
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--General Vision Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
General Vision Score måler deltagerens rapporterede kvalitet af synet.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver en bedre opfattelse af synet
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Ocular Pain Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen Ocular Pain Score måler rapporterede smerter eller ubehag i og omkring øjnene.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til øjensmerter.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Ocular Pain Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen Ocular Pain Score måler rapporterede smerter eller ubehag i og omkring øjnene.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til øjensmerter.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score underskala for nær aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Score for nære aktiviteter Underskalaen måler vanskeligheder med at udføre aktiviteter i nærheden.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til næraktiviteter.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score underskala for nær aktiviteter
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Score for nære aktiviteter Underskalaen måler vanskeligheder med at udføre aktiviteter i nærheden.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til næraktiviteter.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Distance Activities Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen for distanceaktiviteter måler vanskeligheder med at udføre distanceaktiviteter.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til distanceaktiviteter.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Distance Activities Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen for distanceaktiviteter måler vanskeligheder med at udføre distanceaktiviteter.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til distanceaktiviteter.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Social Functioning Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Social Functioning Score Underskalaen måler, hvordan synsvanskeligheder påvirker social funktion.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til social funktion.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Social Functioning Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Social Functioning Score Underskalaen måler, hvordan synsvanskeligheder påvirker social funktion.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til social funktion.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Mental Health Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen Mental Health Score måler, hvor meget patienter føler, at synet påvirker deres mentale sundhed.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til mental sundhed.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Mental Health Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen Mental Health Score måler, hvor meget patienter føler, at synet påvirker deres mentale sundhed.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til mental sundhed.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score underskala for rollevanskeligheder
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen for rollebesvær måler, hvor begrænset af deres syn patienter føler, de er.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til rollevanskeligheder.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Score underskala for rollevanskeligheder
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen for rollebesvær måler, hvor begrænset af deres syn patienter føler, de er.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til rollevanskeligheder.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Afhængighedsscore-underskala
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Dependency Score Subscale måler, hvor meget patienter er afhængige af andre mennesker på grund af deres syn.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til afhængighed.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Afhængighedsscore-underskala
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Dependency Score Subscale måler, hvor meget patienter er afhængige af andre mennesker på grund af deres syn.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til afhængighed.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Driving Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Driving Score Subscale måler patienters rapporterede problemer med at køre bil.
Scoren går fra 0 til 100.
Patienter, der ikke kører bil, får ikke en kørescore.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til kørsel.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Driving Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Driving Score Subscale måler patienters rapporterede problemer med at køre bil.
Scoren går fra 0 til 100.
Patienter, der ikke kører bil, får ikke en kørescore.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til kørsel.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Color Vision Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Colour Vision Score-underskalaen måler, hvor meget svært patienter har med at bruge farvesyn til at gennemføre daglige aktiviteter såsom at udvælge tøj.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til farvesyn.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Color Vision Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Colour Vision Score-underskalaen måler, hvor meget svært patienter har med at bruge farvesyn til at gennemføre daglige aktiviteter såsom at udvælge tøj.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til farvesyn.
|
6 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Peripheral Vision Score Subscale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen for perifert syn måler, hvor meget svært patienter har med deres perifere syn for at gennemføre daglige aktiviteter.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til perifert syn.
|
Baseline, 2 måneder, 3 måneder
|
|
NEI-VFQ-25--Peripheral Vision Score Subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
NEI-VFQ-25 er et spørgeskema med 25 punkter vedrørende kvaliteten af synet, social funktion, visuel afhængighed, nærsyn og farvesyn.
Underskalaen for perifert syn måler, hvor meget svært patienter har med deres perifere syn for at gennemføre daglige aktiviteter.
Scoren går fra 0 til 100.
En højere score angiver bedre synsspecifik livskvalitet relateret til perifert syn.
|
6 måneder
|
|
Veterans Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire-48 (VA LV VFQ-48)--Item Score
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Det acceptable interval for den gennemsnitlige elementscore er <= 2,34 (sværest) og >=-2,22 (mindst vanskelig).
Score uden for dette interval indikerer, at noget andet end synsnedsættelse styrer patientens reaktioner.
Vareresultatet er den gennemsnitlige funktionelle reserve for alle emnerne i spørgeskemaet, eksklusive emner, der blev vurderet som ikke-bedømte (svært/ikke gøre det af ikke-visuelle årsager).
Funktionel reserve er forskellen mellem en patients synsevne og den visuelle evne, der er nødvendig for at udføre en aktivitet.
|
Baseline, 2 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Varescore
Tidsramme: 3 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Det acceptable interval for den gennemsnitlige elementscore er <= 2,34 (sværest) og >=-2,22 (mindst vanskelig).
Score uden for dette interval indikerer, at noget andet end synsnedsættelse styrer patientens reaktioner.
Vareresultatet er den gennemsnitlige funktionelle reserve for alle emnerne i spørgeskemaet, eksklusive emner, der blev vurderet som ikke-bedømte (svært/ikke gøre det af ikke-visuelle årsager).
Funktionel reserve er forskellen mellem en patients synsevne og den visuelle evne, der er nødvendig for at udføre en aktivitet.
|
3 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Varescore
Tidsramme: 6 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Det acceptable interval for den gennemsnitlige elementscore er <= 2,34 (sværest) og >=-2,22 (mindst vanskelig).
Score uden for dette interval indikerer, at noget andet end synsnedsættelse styrer patientens reaktioner.
Vareresultatet er den gennemsnitlige funktionelle reserve for alle emnerne i spørgeskemaet, eksklusive emner, der blev vurderet som ikke-bedømte (svært/ikke gøre det af ikke-visuelle årsager).
Funktionel reserve er forskellen mellem en patients synsevne og den visuelle evne, der er nødvendig for at udføre en aktivitet.
|
6 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Composite Score
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Det acceptable interval for den gennemsnitlige varescore er <= 2,34 og >=-2,22.
Score uden for dette interval indikerer, at noget andet end synsnedsættelse styrer patientens reaktioner.
Læsedomænets score beregnes ved at beregne den gennemsnitlige score for læsepunkter.
Den sammensatte score tilnærmer en persons visuelle evne.
Scoren beregnes ved hjælp af Massofs algoritme ved hjælp af den inverse hyperbolske tangentligning.
For den sammensatte score er en lavere score bedre.
|
Baseline, 2 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Composite Score
Tidsramme: 3 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Det acceptable interval for den gennemsnitlige varescore er <= 2,34 og >=-2,22.
Score uden for dette interval indikerer, at noget andet end synsnedsættelse styrer patientens reaktioner.
Læsedomænets score beregnes ved at beregne den gennemsnitlige score for læsepunkter.
Den sammensatte score tilnærmer en persons visuelle evne.
Scoren beregnes ved hjælp af Massofs algoritme ved hjælp af den inverse hyperbolske tangentligning.
For den sammensatte score er en lavere score bedre.
|
3 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Composite Score
Tidsramme: 6 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Det acceptable interval for den gennemsnitlige varescore er <= 2,34 og >=-2,22.
Score uden for dette interval indikerer, at noget andet end synsnedsættelse styrer patientens reaktioner.
Læsedomænets score beregnes ved at beregne den gennemsnitlige score for læsepunkter.
Den sammensatte score tilnærmer en persons visuelle evne.
Scoren beregnes ved hjælp af Massofs algoritme ved hjælp af den inverse hyperbolske tangentligning.
For den sammensatte score er en lavere score bedre.
|
6 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Læser domæneresultat
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Læsedomænets score beregnes ved at beregne den gennemsnitlige score for læsepunkter.
Scorer varierer fra 0 til 3,5 logits, hvor højere score angiver bedre evne til at udføre aktiviteter.
Læsedomæne-score er den gennemsnitlige funktionelle reserve for de elementer, der måler det læsefunktionelle domæne, ekskl. elementer, der blev vurderet som ikke-scorede (svært/ikke gøre det af ikke-visuelle årsager).
|
Baseline, 2 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Læser domæneresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Læsedomænets score beregnes ved at beregne den gennemsnitlige score for læsepunkter.
Scorer varierer fra 0 til 3,5 logits, hvor højere score angiver bedre evne til at udføre aktiviteter.
Læsedomæne-score er den gennemsnitlige funktionelle reserve for de elementer, der måler det læsefunktionelle domæne, ekskl. elementer, der blev vurderet som ikke-scorede (svært/ikke gøre det af ikke-visuelle årsager).
|
3 måneder
|
|
VA LV VFQ-48--Læser domæneresultat
Tidsramme: 6 måneder
|
VA LV VFQ-48 er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle vanskeligheder med synshandicappede personer med at udføre daglige aktiviteter.
Læsedomænets score beregnes ved at beregne den gennemsnitlige score for læsepunkter.
Scorer varierer fra 0 til 3,5 logits, hvor højere score angiver bedre evne til at udføre aktiviteter.
Læsedomæne-score er den gennemsnitlige funktionelle reserve for de elementer, der måler det læsefunktionelle domæne, ekskl. elementer, der blev vurderet som ikke-scorede (svært/ikke gøre det af ikke-visuelle årsager).
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gitterskarphedstest
Tidsramme: Første besøg efter afslutning af genoptræning (1 eller 2 måneder)
|
Ændring i procentdelen af korrekt identificerede forsøg.
|
Første besøg efter afslutning af genoptræning (1 eller 2 måneder)
|
|
Farvesynstest
Tidsramme: Første besøg efter afslutning af genoptræning (1 eller 2 måneder)
|
Ændring i procentdelen af korrekt identificerede forsøg for hver farve.
|
Første besøg efter afslutning af genoptræning (1 eller 2 måneder)
|
|
Formgenkendelsestest
Tidsramme: Første besøg efter afslutning af genoptræning (1 eller 2 måneder)
|
Ændring i procentdelen af korrekt identificerede forsøg.
|
Første besøg efter afslutning af genoptræning (1 eller 2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00061542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationen, vil blive delt efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag)
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen i fem år.
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver, der ønsker at få adgang til dataene til ethvert formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tværmodel visuel auditiv rehabilitering
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet