- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04230486
VR-System zur modalübergreifenden Rehabilitation von Hemianopsie
4. November 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Virtual-Reality-System zur modalübergreifenden Rehabilitation von Hemianopsie
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Wirksamkeit einer neuen Rehabilitation für visuelle Hemianopsie zu untersuchen.
Das Studienteam glaubt, dass eine modalübergreifende Rehabilitationstechnik, die von einem Virtual-Reality-System bereitgestellt wird, dazu beitragen kann, das Gesichtsfeld für Personen mit homonymer Hemianopsie wiederherzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie testet ein neuartiges Rehabilitationssystem, das aus vielversprechender modalübergreifender Rehabilitationstierforschung abgeleitet wurde und die erste Behandlung ist, die in der Lage ist, das Gesichtsfeld von Hemianopsie-Patienten wiederherzustellen.
Diese nicht-invasive Technik verwendet ein Virtual-Reality-Gerät, um visuelle und akustische Reize zu liefern.
Ziel dieser Studie ist es, einen Machbarkeitsnachweis zu erbringen und Rehabilitationsdaten zu beschaffen, um die Entwicklung dieser neuartigen Rehabilitationsbehandlung zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Freiwillige mit diagnostizierter homonymer visueller Hemianopsie / Hemianopsie (Alter 18-99)
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die die Lernaufgaben nicht erfüllen oder die Anweisungen nicht verstehen können
- Probanden, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche oder mündliche Zustimmung zu erteilen
- Probanden, die nicht zur Verfügung stehen, um alle Rehabilitationssitzungen zu absolvieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppen-Virtual-Reality (VR)-Behandlung
Visual Auditory Virtual Reality Rehabilitation für visuelle Hemianopsie
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Die Probanden werden ein Virtual-Reality-Rehabilitationssystem anlegen, das Bilder und Geräusche präsentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Humphrey-Gesichtsfeldperimetrie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fläche des Gesichtsfelds des Subjekts, gemessen durch 30-2 Humphrey-Gesichtsfeld-(HVF)-Perimetrie.
Sowohl die linke als auch die rechte Seite werden getestet.
Die Defizitseite umfasst die hemianopische Seite.
Die intakte Seite ist die nicht-hemianopische Seite.
Während des HVF-Tests wird Licht in eine weiße Schale mit einer standardisierten Hintergrundlichtintensität projiziert, um einen kreisförmigen Stimulus zu bilden, der etwa 30 cm vom Auge des Patienten entfernt ist.
Die verwendete Gesamtfeldabbildungstechnik ist eine Form der statischen Perimetrie, bei der ein Stimulus in verschiedenen Bereichen des Gesichtsfelds erscheint.
Der Patient gibt an, wann er den Stimulus sehen kann, und der Perimetrist zeichnet dann den Punkt auf, an dem der Stimulus gesehen wurde.
Diese Datenpunkte werden verwendet, um das Gesichtsfeld des Patienten zu bestimmen.
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Grundlinie
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Humphrey-Gesichtsfeldperimetrie
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
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Die Fläche des Gesichtsfelds des Subjekts, gemessen durch 30-2 Humphrey-Gesichtsfeld-(HVF)-Perimetrie.
Sowohl die linke als auch die rechte Seite werden getestet.
Die Defizitseite umfasst die hemianopische Seite.
Die intakte Seite ist die nicht-hemianopische Seite.
Während des HVF-Tests wird Licht in eine weiße Schale mit einer standardisierten Hintergrundlichtintensität projiziert, um einen kreisförmigen Stimulus zu bilden, der etwa 30 cm vom Auge des Patienten entfernt ist.
Die verwendete Gesamtfeldabbildungstechnik ist eine Form der statischen Perimetrie, bei der ein Stimulus in verschiedenen Bereichen des Gesichtsfelds erscheint.
Der Patient gibt an, wann er den Stimulus sehen kann, und der Perimetrist zeichnet dann den Punkt auf, an dem der Stimulus gesehen wurde.
Diese Datenpunkte werden verwendet, um das Gesichtsfeld des Patienten zu bestimmen.
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bis zu 2 Monate
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Virtual Reality (VR)-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 1
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 1
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 2
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 2
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 3
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 3
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 4
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 4
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 5
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 5
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 6
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 6
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 7
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 7
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 8
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 8
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 9
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 9
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 10
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 10
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 11
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 11
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 12
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 12
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 13
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 13
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 14
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 14
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 15
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 15
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 16
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 16
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 17
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 17
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 18
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 18
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 19
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 19
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 20
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 20
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 21
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 21
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 22
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 22
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 23
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 23
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 24
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 24
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 25
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 25
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 26
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
|
Tag 26
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 27
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 27
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 28
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 28
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Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest – Mittlerer Prozentsatz korrekt
Zeitfenster: Tag 29
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Prozentsatz der korrekten Versuche an jedem getesteten Standort.
Die Lage bei 15 Grad und 30 Grad auf dem horizontalen Meridian sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite wurde getestet.
Der Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest ist ein kurzer 5-minütiger Test, bei dem das VR-System verwendet wird, um den Rehabilitationsfortschritt zu verfolgen.
Der Test besteht aus 30 Versuchen mit visuellem Stimulus, der in zufälligen Zeitintervallen entweder im Hemianopsiefeld oder im intakten Feld entweder 15° oder 30° dargeboten wird.
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Tag 29
|
Rahmentest des peripheren Gesichtsfeldes
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Anzahl der Punkte, die die Probanden an jeder Stelle des Gesichtsfelds entlang des horizontalen Meridians erkennen können.
Prozentsatz der korrekten Versuche an jeder Stelle, die auf der defizitären und intakten Seite getestet wurden.
Es wurden Positionen bei 15°, 30°, 45°, 60° und 75° auf dem horizontalen Meridian auf der linken und rechten Seite getestet.
|
Grundlinie
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Rahmentest des peripheren Gesichtsfeldes
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
|
Die Anzahl der Punkte, die die Probanden an jeder Stelle des Gesichtsfelds entlang des horizontalen Meridians erkennen können.
Prozentsatz der korrekten Versuche an jeder Stelle, die auf der defizitären und intakten Seite getestet wurden.
Es wurden Positionen bei 15°, 30°, 45°, 60° und 75° auf dem horizontalen Meridian auf der linken und rechten Seite getestet.
|
bis zu 2 Monate
|
Rahmentest des peripheren Gesichtsfeldes
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Anzahl der Punkte, die die Probanden an jeder Stelle des Gesichtsfelds entlang des horizontalen Meridians erkennen können.
Prozentsatz der korrekten Versuche an jeder Stelle, die auf der defizitären und intakten Seite getestet wurden.
Es wurden Positionen bei 15°, 30°, 45°, 60° und 75° auf dem horizontalen Meridian auf der linken und rechten Seite getestet.
|
3 Monate
|
Rahmentest des peripheren Gesichtsfeldes
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Punkte, die die Probanden an jeder Stelle des Gesichtsfelds entlang des horizontalen Meridians erkennen können.
Prozentsatz der korrekten Versuche an jeder Stelle, die auf der defizitären und intakten Seite getestet wurden.
Es wurden Positionen bei 15°, 30°, 45°, 60° und 75° auf dem horizontalen Meridian auf der linken und rechten Seite getestet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) – Composite Score
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Dieser Wert wird aus dem Durchschnitt aller Subskalenwerte im NEI VFQ-25 ohne den allgemeinen Gesundheitswert berechnet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehbezogene Lebensqualität.
|
Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25--Composite Score
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Dieser Wert wird aus dem Durchschnitt aller Subskalenwerte im NEI VFQ-25 ohne den allgemeinen Gesundheitswert berechnet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehbezogene Lebensqualität.
|
6 Monate
|
NEI-VFQ-25 – Unterskala für allgemeine Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
|
Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Der allgemeine Gesundheitswert ist eine Unterskala, die den Selbstbericht des Teilnehmers über seine allgemeine Gesundheit misst.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
|
NEI-VFQ-25 – Unterskala für allgemeine Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Der allgemeine Gesundheitswert ist eine Unterskala, die den Selbstbericht des Teilnehmers über seine allgemeine Gesundheit misst.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Wahrnehmung der allgemeinen Gesundheit.
|
6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Unterskala für allgemeines Sehvermögen
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
|
Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Der allgemeine Sehwert misst die vom Teilnehmer angegebene Sehqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Wahrnehmung des Sehens
|
Baseline, 2 Monate, 3 Monate
|
NEI-VFQ-25 – Unterskala für allgemeines Sehvermögen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Der allgemeine Sehwert misst die vom Teilnehmer angegebene Sehqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Wahrnehmung des Sehens
|
6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Augenschmerz-Score-Subskala
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Ocular Pain Score Subscale misst berichtete Schmerzen oder Beschwerden in und um die Augen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehkraftspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit Augenschmerzen.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Augenschmerz-Score-Subskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Ocular Pain Score Subscale misst berichtete Schmerzen oder Beschwerden in und um die Augen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehkraftspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit Augenschmerzen.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala „Near Activities Score“.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala „Score für Nahaktivitäten“ misst die Schwierigkeit bei der Durchführung von Nahaktivitäten.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit Aktivitäten in der Nähe.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala „Near Activities Score“.
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala „Score für Nahaktivitäten“ misst die Schwierigkeit bei der Durchführung von Nahaktivitäten.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit Aktivitäten in der Nähe.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Unterskala für Distanzaktivitäten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Distanzaktivitäts-Subskala misst die Schwierigkeit bei der Durchführung von Distanzaktivitäten.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehkraftspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit Fernaktivitäten.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Unterskala für Distanzaktivitäten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Distanzaktivitäts-Subskala misst die Schwierigkeit bei der Durchführung von Distanzaktivitäten.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehkraftspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit Fernaktivitäten.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala für die Bewertung der sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala Social Functioning Score misst, wie sich Sehschwierigkeiten auf die soziale Funktion auswirken.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere visionsspezifische Lebensqualität in Bezug auf die soziale Funktionsfähigkeit.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala für die Bewertung der sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala Social Functioning Score misst, wie sich Sehschwierigkeiten auf die soziale Funktion auswirken.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere visionsspezifische Lebensqualität in Bezug auf die soziale Funktionsfähigkeit.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Mental Health Score Subscale misst, wie sehr Patienten das Gefühl haben, dass das Sehen ihre psychische Gesundheit beeinflusst.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehkraftspezifische Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala für psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Mental Health Score Subscale misst, wie sehr Patienten das Gefühl haben, dass das Sehen ihre psychische Gesundheit beeinflusst.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehkraftspezifische Lebensqualität in Bezug auf die psychische Gesundheit.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala für die Bewertung von Rollenschwierigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala Rollenschwierigkeiten misst, wie eingeschränkt sich Patienten durch ihre Sehkraft fühlen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität in Bezug auf Rollenschwierigkeiten.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala für die Bewertung von Rollenschwierigkeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala Rollenschwierigkeiten misst, wie eingeschränkt sich Patienten durch ihre Sehkraft fühlen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität in Bezug auf Rollenschwierigkeiten.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Abhängigkeits-Score-Subskala
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Abhängigkeits-Score-Subskala misst, wie sehr Patienten aufgrund ihres Sehvermögens von anderen Menschen abhängig sind.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehkraftspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit der Abhängigkeit.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Abhängigkeits-Score-Subskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Abhängigkeits-Score-Subskala misst, wie sehr Patienten aufgrund ihres Sehvermögens von anderen Menschen abhängig sind.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehkraftspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit der Abhängigkeit.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25--Unterskala der Fahrpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Driving Score Subscale misst die von den Patienten berichteten Schwierigkeiten beim Autofahren.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Patienten, die kein Auto fahren, erhalten keine Fahrbewertung.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Fahren.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25--Unterskala der Fahrpunktzahl
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Driving Score Subscale misst die von den Patienten berichteten Schwierigkeiten beim Autofahren.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Patienten, die kein Auto fahren, erhalten keine Fahrbewertung.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität im Zusammenhang mit dem Fahren.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala des Farbsehen-Scores
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala „Color Vision Score“ misst, wie schwierig es Patienten ist, das Farbsehen zu nutzen, um tägliche Aktivitäten wie das Aussuchen von Kleidung zu erledigen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität in Bezug auf das Farbsehen.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Subskala des Farbsehen-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala „Color Vision Score“ misst, wie schwierig es Patienten ist, das Farbsehen zu nutzen, um tägliche Aktivitäten wie das Aussuchen von Kleidung zu erledigen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität in Bezug auf das Farbsehen.
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6 Monate
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NEI-VFQ-25 – Unterskala der Punktzahl für das periphere Sehen
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala Peripheral Vision Score misst, wie viel Schwierigkeiten Patienten mit ihrem peripheren Sehen haben, um tägliche Aktivitäten zu erledigen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität in Bezug auf das periphere Sehen.
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Baseline, 2 Monate, 3 Monate
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NEI-VFQ-25 – Unterskala der Punktzahl für das periphere Sehen
Zeitfenster: 6 Monate
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Der NEI-VFQ-25 ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Sehqualität, sozialen Funktionsfähigkeit, Sehabhängigkeit, Nahsicht und Farbsehen.
Die Subskala Peripheral Vision Score misst, wie viel Schwierigkeiten Patienten mit ihrem peripheren Sehen haben, um tägliche Aktivitäten zu erledigen.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere sehspezifische Lebensqualität in Bezug auf das periphere Sehen.
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6 Monate
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Veterans Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire-48 (VA LV VFQ-48) – Item Score
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
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Das VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Der akzeptable Bereich für die durchschnittliche Punktzahl liegt bei <= 2,34 (am schwierigsten) und >=-2,22 (am wenigsten schwierig).
Werte außerhalb dieses Bereichs weisen darauf hin, dass etwas anderes als eine Sehbehinderung die Reaktionen des Patienten bestimmt.
Der Item-Score ist die durchschnittliche funktionale Reserve aller Items im Fragebogen mit Ausnahme von Items, die mit „Unscored“ (schwierig / aus nicht sichtbaren Gründen nicht geeignet) bewertet wurden.
Die funktionelle Reserve ist die Differenz zwischen der Sehfähigkeit eines Patienten und der Sehfähigkeit, die zur Durchführung einer Aktivität erforderlich ist.
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Grundlinie, 2 Monate
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VA LV VFQ-48--Item Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Das VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Der akzeptable Bereich für die durchschnittliche Punktzahl liegt bei <= 2,34 (am schwierigsten) und >=-2,22 (am wenigsten schwierig).
Werte außerhalb dieses Bereichs weisen darauf hin, dass etwas anderes als eine Sehbehinderung die Reaktionen des Patienten bestimmt.
Der Item-Score ist die durchschnittliche funktionale Reserve aller Items im Fragebogen mit Ausnahme von Items, die mit „Unscored“ (schwierig / aus nicht sichtbaren Gründen nicht geeignet) bewertet wurden.
Die funktionelle Reserve ist die Differenz zwischen der Sehfähigkeit eines Patienten und der Sehfähigkeit, die zur Durchführung einer Aktivität erforderlich ist.
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3 Monate
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VA LV VFQ-48--Item Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Das VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Der akzeptable Bereich für die durchschnittliche Punktzahl liegt bei <= 2,34 (am schwierigsten) und >=-2,22 (am wenigsten schwierig).
Werte außerhalb dieses Bereichs weisen darauf hin, dass etwas anderes als eine Sehbehinderung die Reaktionen des Patienten bestimmt.
Der Item-Score ist die durchschnittliche funktionale Reserve aller Items im Fragebogen mit Ausnahme von Items, die mit „Unscored“ (schwierig / aus nicht sichtbaren Gründen nicht geeignet) bewertet wurden.
Die funktionelle Reserve ist die Differenz zwischen der Sehfähigkeit eines Patienten und der Sehfähigkeit, die zur Durchführung einer Aktivität erforderlich ist.
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6 Monate
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VA LV VFQ-48 - Zusammengesetzte Partitur
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
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Das VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Der akzeptable Bereich für die durchschnittliche Punktzahl liegt zwischen <= 2,34 und >=-2,22.
Werte außerhalb dieses Bereichs weisen darauf hin, dass etwas anderes als eine Sehbehinderung die Reaktionen des Patienten bestimmt.
Die Lesedomänenpunktzahl wird berechnet, indem die durchschnittliche Punktzahl der Leseaufgaben berechnet wird.
Die zusammengesetzte Punktzahl nähert sich der Sehfähigkeit einer Person an.
Die Punktzahl wird unter Verwendung des Massof-Algorithmus unter Verwendung der inversen hyperbolischen Tangensgleichung berechnet.
Für die zusammengesetzte Punktzahl ist eine niedrigere Punktzahl besser.
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Grundlinie, 2 Monate
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VA LV VFQ-48 - Zusammengesetzte Partitur
Zeitfenster: 3 Monate
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Der VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Der akzeptable Bereich für die durchschnittliche Punktzahl liegt zwischen <= 2,34 und >=-2,22.
Werte außerhalb dieses Bereichs weisen darauf hin, dass etwas anderes als eine Sehbehinderung die Reaktionen des Patienten bestimmt.
Die Lesedomänenpunktzahl wird berechnet, indem die durchschnittliche Punktzahl der Leseaufgaben berechnet wird.
Die zusammengesetzte Punktzahl nähert sich der Sehfähigkeit einer Person an.
Die Punktzahl wird unter Verwendung des Massof-Algorithmus unter Verwendung der inversen hyperbolischen Tangensgleichung berechnet.
Für die zusammengesetzte Punktzahl ist eine niedrigere Punktzahl besser.
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3 Monate
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VA LV VFQ-48 - Zusammengesetzte Partitur
Zeitfenster: 6 Monate
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Der VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Der akzeptable Bereich für die durchschnittliche Punktzahl liegt zwischen <= 2,34 und >=-2,22.
Werte außerhalb dieses Bereichs weisen darauf hin, dass etwas anderes als eine Sehbehinderung die Reaktionen des Patienten bestimmt.
Die Lesedomänenpunktzahl wird berechnet, indem die durchschnittliche Punktzahl der Leseaufgaben berechnet wird.
Die zusammengesetzte Punktzahl nähert sich der Sehfähigkeit einer Person an.
Die Punktzahl wird unter Verwendung des Massof-Algorithmus unter Verwendung der inversen hyperbolischen Tangensgleichung berechnet.
Für die zusammengesetzte Punktzahl ist eine niedrigere Punktzahl besser.
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6 Monate
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VA LV VFQ-48--Domain-Score lesen
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
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Das VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Die Lesedomänenpunktzahl wird berechnet, indem die durchschnittliche Punktzahl der Leseaufgaben berechnet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 3,5 Logits, wobei höhere Werte eine bessere Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten anzeigen.
Die Punktzahl für den Lesebereich ist die durchschnittliche funktionale Reserve der Items, die den Funktionsbereich Lesen messen, ausgenommen Items, die mit Nicht bewertet (schwierig / aus nicht visuellen Gründen nicht geeignet) bewertet wurden.
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Grundlinie, 2 Monate
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VA LV VFQ-48--Domain-Score lesen
Zeitfenster: 3 Monate
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Das VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Die Lesedomänenpunktzahl wird berechnet, indem die durchschnittliche Punktzahl der Leseaufgaben berechnet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 3,5 Logits, wobei höhere Werte eine bessere Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten anzeigen.
Die Punktzahl für den Lesebereich ist die durchschnittliche funktionale Reserve der Items, die den Funktionsbereich Lesen messen, ausgenommen Items, die mit Nicht bewertet (schwierig / aus nicht visuellen Gründen nicht geeignet) bewertet wurden.
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3 Monate
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VA LV VFQ-48--Domain-Score lesen
Zeitfenster: 6 Monate
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Das VA LV VFQ-48 ist ein Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Schwierigkeiten zu messen, die sehbehinderte Personen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten haben.
Die Lesedomänenpunktzahl wird berechnet, indem die durchschnittliche Punktzahl der Leseaufgaben berechnet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 3,5 Logits, wobei höhere Werte eine bessere Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten anzeigen.
Die Punktzahl für den Lesebereich ist die durchschnittliche funktionale Reserve der Items, die den Funktionsbereich Lesen messen, ausgenommen Items, die mit Nicht bewertet (schwierig / aus nicht visuellen Gründen nicht geeignet) bewertet wurden.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grating Acuity Test
Zeitfenster: Erster Besuch nach Abschluss der Rehabilitation (1 oder 2 Monate)
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Änderung des Prozentsatzes korrekt identifizierter Studien.
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Erster Besuch nach Abschluss der Rehabilitation (1 oder 2 Monate)
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Farbsehtest
Zeitfenster: Erster Besuch nach Abschluss der Rehabilitation (1 oder 2 Monate)
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Änderung des Prozentsatzes korrekt identifizierter Versuche für jede Farbe.
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Erster Besuch nach Abschluss der Rehabilitation (1 oder 2 Monate)
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Formerkennungstest
Zeitfenster: Erster Besuch nach Abschluss der Rehabilitation (1 oder 2 Monate)
|
Änderung des Prozentsatzes korrekt identifizierter Studien.
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Erster Besuch nach Abschluss der Rehabilitation (1 oder 2 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00061542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle individuellen Teilnehmerdaten, die den in der Publikation berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung geteilt (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden unmittelbar nach der Veröffentlichung fünf Jahre lang zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder, der zu irgendeinem Zweck auf die Daten zugreifen möchte.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Modellübergreifende visuell-auditive Rehabilitation
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital FoundationAbgeschlossen
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenRekonstruktion des vorderen KreuzbandesTruthahn
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustManchester Metropolitan UniversityBeendetFrakturen des proximalen Humerus (nicht operativ zu behandeln)