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Système VR pour la réhabilitation intermodale de l'hémianopsie

4 novembre 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Système de réalité virtuelle pour la réhabilitation intermodale de l'hémianopsie

Le but de cette étude de recherche est d'étudier l'efficacité d'une nouvelle rééducation pour l'hémianopsie visuelle. L'équipe de l'étude pense qu'une technique de rééducation intermodale fournie par un système de réalité virtuelle peut aider à restaurer le champ visuel des sujets atteints d'hémianopsie homonyme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude teste un nouveau système de rééducation, traduit d'une recherche prometteuse sur la rééducation animale intermodale, qui est le premier traitement capable de restaurer le champ visuel des patients atteints d'hémianopsie. Cette technique non invasive utilise un dispositif de réalité virtuelle pour délivrer un stimulus visuel et auditif. Les objectifs de cette étude sont d'obtenir une preuve de concept et d'obtenir des données de réadaptation pour soutenir le développement de ce nouveau traitement de réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27101
        • Wake Forest School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires adultes diagnostiqués avec une hémianopsie visuelle homonyme / hémianopsie (18-99 ans)

Critère d'exclusion:

  • Volontaires incapables de terminer les tâches d'étude ou de comprendre les instructions
  • Sujets qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement écrit ou un consentement verbal
  • Sujets qui ne sont pas disponibles pour terminer toutes les séances de rééducation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de réalité virtuelle (RV) de groupe expérimental
Rééducation visuelle auditive en réalité virtuelle pour l'hémianopsie visuelle
Dispositif: Réadaptation Visuelle Auditive Cross-modèle
Les sujets mettront un système de rééducation en réalité virtuelle qui présentera des images et des sons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Périmétrie du champ visuel Humphrey
Délai: Ligne de base
Zone du champ visuel du sujet mesurée par périmétrie de champ visuel Humphrey (HVF) 30-2. Les côtés gauche et droit seront testés. Le côté déficitaire comprend le côté hémianopique. Le côté intact est le côté non hémianopique. Pendant le test HVF, la lumière est projetée dans un bol blanc avec une intensité lumineuse de fond normalisée pour former un stimulus circulaire, à environ 30 cm de l'œil du patient. La technique globale de cartographie du champ utilisée est une forme de périmétrie statique, où un stimulus apparaît dans diverses zones du champ de vision. Le patient indique quand il peut voir le stimulus et le périmétriste enregistre alors le point où le stimulus a été vu. Ces points de données sont utilisés pour déterminer le champ visuel du patient.
Ligne de base
Périmétrie du champ visuel Humphrey
Délai: jusqu'à 2 mois
Zone du champ visuel du sujet mesurée par périmétrie de champ visuel Humphrey (HVF) 30-2. Les côtés gauche et droit seront testés. Le côté déficitaire comprend le côté hémianopique. Le côté intact est le côté non hémianopique. Pendant le test HVF, la lumière est projetée dans un bol blanc avec une intensité lumineuse de fond normalisée pour former un stimulus circulaire, à environ 30 cm de l'œil du patient. La technique globale de cartographie du champ utilisée est une forme de périmétrie statique, où un stimulus apparaît dans diverses zones du champ de vision. Le patient indique quand il peut voir le stimulus et le périmétriste enregistre alors le point où le stimulus a été vu. Ces points de données sont utilisés pour déterminer le champ visuel du patient.
jusqu'à 2 mois
Test de champ visuel de réalité virtuelle (VR) - Pourcentage moyen correct
Délai: Jour 1
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 1
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 2
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 2
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 3
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 3
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 4
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 4
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 5
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 5
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 6
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 6
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 7
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 7
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 8
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 8
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 9
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 9
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 10
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 10
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 11
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 11
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 12
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 12
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 13
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 13
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 14
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 14
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 15
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 15
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 16
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 16
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 17
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 17
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 18
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 18
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 19
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 19
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 20
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 20
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 21
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 21
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 22
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 22
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 23
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 23
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 24
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 24
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 25
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 25
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 26
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 26
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 27
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 27
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 28
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 28
Test de champ visuel de réalité virtuelle - Pourcentage correct moyen
Délai: Jour 29
Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé. L'emplacement à 15 degrés et 30 degrés sur le méridien horizontal à gauche et à droite a été testé. Le test de champ visuel de réalité virtuelle est un bref test de 5 minutes utilisant le système VR pour suivre les progrès de la rééducation. Le test consiste en 30 essais avec un stimulus visuel présenté à 15° ou 30° dans le champ hémianopique ou dans le champ intact à des intervalles de temps aléatoires.
Jour 29
Test de cadre de champ visuel périphérique
Délai: Ligne de base
Le nombre de points que les sujets peuvent détecter à chaque emplacement du champ visuel le long du méridien horizontal. Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé dans le côté déficitaire et intact. Des emplacements à 15°, 30°, 45°, 60° et 75° sur le méridien horizontal à gauche et à droite ont été testés.
Ligne de base
Test de cadre de champ visuel périphérique
Délai: jusqu'à 2 mois
Le nombre de points que les sujets peuvent détecter à chaque emplacement du champ visuel le long du méridien horizontal. Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé dans le côté déficitaire et intact. Des emplacements à 15°, 30°, 45°, 60° et 75° sur le méridien horizontal à gauche et à droite ont été testés.
jusqu'à 2 mois
Test de cadre de champ visuel périphérique
Délai: 3 mois
Le nombre de points que les sujets peuvent détecter à chaque emplacement du champ visuel le long du méridien horizontal. Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé dans le côté déficitaire et intact. Des emplacements à 15°, 30°, 45°, 60° et 75° sur le méridien horizontal à gauche et à droite ont été testés.
3 mois
Test de cadre de champ visuel périphérique
Délai: 6 mois
Le nombre de points que les sujets peuvent détecter à chaque emplacement du champ visuel le long du méridien horizontal. Pourcentage d'essais corrects dans chaque emplacement testé dans le côté déficitaire et intact. Des emplacements à 15°, 30°, 45°, 60° et 75° sur le méridien horizontal à gauche et à droite ont été testés.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la fonction visuelle du National Eye Institute (NEI-VFQ-25) - Score composite
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. Ce score est calculé à partir de la moyenne de tous les scores des sous-échelles du NEI VFQ-25, à l'exclusion du score de santé général. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie liée à la vision.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25--Score composite
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. Ce score est calculé à partir de la moyenne de tous les scores des sous-échelles du NEI VFQ-25, à l'exclusion du score de santé général. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie liée à la vision.
6 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle du score de santé général
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. Le score de santé général est une sous-échelle qui mesure l'auto-évaluation par le participant de son état de santé général. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure perception de la santé globale.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle du score de santé général
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. Le score de santé général est une sous-échelle qui mesure l'auto-évaluation par le participant de son état de santé général. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure perception de la santé globale.
6 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle du score de vision générale
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. Le score de vision générale mesure la qualité de vision signalée par le participant. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure perception de la vision
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle du score de vision générale
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. Le score de vision générale mesure la qualité de vision signalée par le participant. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure perception de la vision
6 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle du score de douleur oculaire
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de douleur oculaire mesure la douleur ou l'inconfort signalé dans et autour des yeux. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la douleur oculaire.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle du score de douleur oculaire
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de douleur oculaire mesure la douleur ou l'inconfort signalé dans et autour des yeux. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la douleur oculaire.
6 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score des activités proches
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle de score des activités proches mesure la difficulté à effectuer des activités proches. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée aux activités de proximité.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score des activités proches
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle de score des activités proches mesure la difficulté à effectuer des activités proches. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée aux activités de proximité.
6 mois
NEI-VFQ-25--Sous-échelle de score des activités à distance
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle de score des activités à distance mesure la difficulté à effectuer des activités à distance. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée aux activités à distance.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25--Sous-échelle de score des activités à distance
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle de score des activités à distance mesure la difficulté à effectuer des activités à distance. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée aux activités à distance.
6 mois
NEI-VFQ-25--Sous-échelle de score de fonctionnement social
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de fonctionnement social mesure comment les difficultés de vision affectent le fonctionnement social. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée au fonctionnement social.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25--Sous-échelle de score de fonctionnement social
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de fonctionnement social mesure comment les difficultés de vision affectent le fonctionnement social. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée au fonctionnement social.
6 mois
NEI-VFQ-25--Sous-échelle de score de santé mentale
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de santé mentale mesure dans quelle mesure les patients pensent que la vision affecte leur santé mentale. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la santé mentale.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25--Sous-échelle de score de santé mentale
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de santé mentale mesure dans quelle mesure les patients pensent que la vision affecte leur santé mentale. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la santé mentale.
6 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score des difficultés de rôle
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle de score des difficultés de rôle mesure à quel point les patients se sentent limités par leur vision. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée aux difficultés de rôle.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score des difficultés de rôle
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle de score des difficultés de rôle mesure à quel point les patients se sentent limités par leur vision. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée aux difficultés de rôle.
6 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score de dépendance
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de dépendance mesure à quel point les patients dépendent d'autres personnes en raison de leur vision. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la dépendance.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score de dépendance
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de dépendance mesure à quel point les patients dépendent d'autres personnes en raison de leur vision. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la dépendance.
6 mois
NEI-VFQ-25--Sous-échelle de score de conduite
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de conduite mesure les difficultés de conduite signalées par les patients. Le score varie de 0 à 100. Les patients qui ne conduisent pas ne reçoivent pas de score de conduite. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la conduite.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25--Sous-échelle de score de conduite
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de conduite mesure les difficultés de conduite signalées par les patients. Le score varie de 0 à 100. Les patients qui ne conduisent pas ne reçoivent pas de score de conduite. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la conduite.
6 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score de vision des couleurs
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de vision des couleurs mesure la difficulté des patients à utiliser la vision des couleurs pour accomplir des activités quotidiennes telles que choisir des vêtements. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la vision des couleurs.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score de vision des couleurs
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de vision des couleurs mesure la difficulté des patients à utiliser la vision des couleurs pour accomplir des activités quotidiennes telles que choisir des vêtements. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la vision des couleurs.
6 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score de vision périphérique
Délai: Base de référence, 2 mois, 3 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de vision périphérique mesure la difficulté que les patients ont avec leur vision périphérique pour accomplir leurs activités quotidiennes. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la vision périphérique.
Base de référence, 2 mois, 3 mois
NEI-VFQ-25 - Sous-échelle de score de vision périphérique
Délai: 6 mois
Le NEI-VFQ-25 est un questionnaire de 25 items portant sur la qualité de la vision, le fonctionnement social, la dépendance visuelle, la vision de près et la vision des couleurs. La sous-échelle du score de vision périphérique mesure la difficulté que les patients ont avec leur vision périphérique pour accomplir leurs activités quotidiennes. Le score varie de 0 à 100. Un score plus élevé dénote une meilleure qualité de vie spécifique à la vision liée à la vision périphérique.
6 mois
Questionnaire-48 sur la fonction visuelle de la basse vision des anciens combattants (VA LV VFQ-48) - Score de l'élément
Délai: Base de référence, 2 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. La plage acceptable pour le score moyen de l'item est <= 2,34 (le plus difficile) et >=-2,22 (le moins difficile). Les scores hors de cette plage indiquent que quelque chose d'autre que la déficience visuelle régit les réponses du patient. Le score de l'item est la réserve fonctionnelle moyenne de tous les items du questionnaire à l'exclusion des items qui ont été notés non notés (difficile/ne pas faire pour des raisons non visuelles). La réserve fonctionnelle est la différence entre la capacité visuelle d'un patient et la capacité visuelle nécessaire pour effectuer une activité.
Base de référence, 2 mois
VA LV VFQ-48--Score de l'article
Délai: 3 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. La plage acceptable pour le score moyen de l'item est <= 2,34 (le plus difficile) et >=-2,22 (le moins difficile). Les scores hors de cette plage indiquent que quelque chose d'autre que la déficience visuelle régit les réponses du patient. Le score de l'item est la réserve fonctionnelle moyenne de tous les items du questionnaire à l'exclusion des items qui ont été notés non notés (difficile/ne pas faire pour des raisons non visuelles). La réserve fonctionnelle est la différence entre la capacité visuelle d'un patient et la capacité visuelle nécessaire pour effectuer une activité.
3 mois
VA LV VFQ-48--Score de l'article
Délai: 6 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. La plage acceptable pour le score moyen de l'item est <= 2,34 (le plus difficile) et >=-2,22 (le moins difficile). Les scores hors de cette plage indiquent que quelque chose d'autre que la déficience visuelle régit les réponses du patient. Le score de l'item est la réserve fonctionnelle moyenne de tous les items du questionnaire à l'exclusion des items qui ont été notés non notés (difficile/ne pas faire pour des raisons non visuelles). La réserve fonctionnelle est la différence entre la capacité visuelle d'un patient et la capacité visuelle nécessaire pour effectuer une activité.
6 mois
VA LV VFQ-48--Score composite
Délai: Base de référence, 2 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. La plage acceptable pour le score moyen de l'item est <= 2,34 et >=-2,22. Les scores hors de cette plage indiquent que quelque chose d'autre que la déficience visuelle régit les réponses du patient. Le score du domaine de lecture est calculé en calculant le score moyen des items de lecture. Le score composite se rapproche de la capacité visuelle d'une personne. Le score est calculé à l'aide de l'algorithme de Massof utilisant l'équation de tangente hyperbolique inverse. Pour le score composite, un score inférieur est préférable.
Base de référence, 2 mois
VA LV VFQ-48--Score composite
Délai: 3 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. La plage acceptable pour le score moyen de l'item est <= 2,34 et >=-2,22. Les scores hors de cette plage indiquent que quelque chose d'autre que la déficience visuelle régit les réponses du patient. Le score du domaine de lecture est calculé en calculant le score moyen des items de lecture. Le score composite se rapproche de la capacité visuelle d'une personne. Le score est calculé à l'aide de l'algorithme de Massof utilisant l'équation de tangente hyperbolique inverse. Pour le score composite, un score inférieur est préférable.
3 mois
VA LV VFQ-48--Score composite
Délai: 6 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. La plage acceptable pour le score moyen de l'item est <= 2,34 et >=-2,22. Les scores hors de cette plage indiquent que quelque chose d'autre que la déficience visuelle régit les réponses du patient. Le score du domaine de lecture est calculé en calculant le score moyen des items de lecture. Le score composite se rapproche de la capacité visuelle d'une personne. Le score est calculé à l'aide de l'algorithme de Massof utilisant l'équation de tangente hyperbolique inverse. Pour le score composite, un score inférieur est préférable.
6 mois
VA LV VFQ-48 - Score de domaine de lecture
Délai: Base de référence, 2 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. Le score du domaine de lecture est calculé en calculant le score moyen des items de lecture. Les scores varient de 0 à 3,5 logits, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité à effectuer des activités. Le score du domaine de lecture est la réserve fonctionnelle moyenne des items mesurant le domaine fonctionnel de lecture, à l'exclusion des items qui ont été notés non notés (difficile/à ne pas faire pour des raisons non visuelles).
Base de référence, 2 mois
VA LV VFQ-48 - Score de domaine de lecture
Délai: 3 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. Le score du domaine de lecture est calculé en calculant le score moyen des items de lecture. Les scores varient de 0 à 3,5 logits, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité à effectuer des activités. Le score du domaine de lecture est la réserve fonctionnelle moyenne des items mesurant le domaine fonctionnel de lecture, à l'exclusion des items qui ont été notés non notés (difficile/à ne pas faire pour des raisons non visuelles).
3 mois
VA LV VFQ-48 - Score de domaine de lecture
Délai: 6 mois
Le VA LV VFQ-48 est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer la difficulté des personnes malvoyantes à effectuer leurs activités quotidiennes. Le score du domaine de lecture est calculé en calculant le score moyen des items de lecture. Les scores varient de 0 à 3,5 logits, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité à effectuer des activités. Le score du domaine de lecture est la réserve fonctionnelle moyenne des items mesurant le domaine fonctionnel de lecture, à l'exclusion des items qui ont été notés non notés (difficile/à ne pas faire pour des raisons non visuelles).
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'acuité de réseau
Délai: Première visite après la fin de la rééducation (1 ou 2 mois)
Changement du pourcentage d'essais correctement identifiés.
Première visite après la fin de la rééducation (1 ou 2 mois)
Test de vision des couleurs
Délai: Première visite après la fin de la rééducation (1 ou 2 mois)
Changement du pourcentage d'essais correctement identifiés pour chaque couleur.
Première visite après la fin de la rééducation (1 ou 2 mois)
Test de reconnaissance de forme
Délai: Première visite après la fin de la rééducation (1 ou 2 mois)
Changement du pourcentage d'essais correctement identifiés.
Première visite après la fin de la rééducation (1 ou 2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00061542

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans la publication seront partagées après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes)

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition immédiatement après la publication pendant cinq ans.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données à quelque fin que ce soit.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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