Система виртуальной реальности для кросс-модальной реабилитации гемианопсии
4 ноября 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Целью данного исследования является изучение эффективности новой реабилитации для зрительной гемианопсии.
Исследовательская группа считает, что метод кросс-модальной реабилитации, предоставляемый системой виртуальной реальности, может помочь восстановить поле зрения у пациентов с гомонимной гемианопсией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании тестируется новая система реабилитации, разработанная на основе многообещающих исследований кросс-модальной реабилитации на животных, которая является первым методом лечения, способным восстановить поле зрения у пациентов с гемианопсией.
Этот неинвазивный метод использует устройство виртуальной реальности для доставки визуальных и слуховых стимулов.
Цели этого исследования - получить подтверждение концепции и получить данные о реабилитации для поддержки разработки этого нового реабилитационного лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые добровольцы с диагнозом гомонимная зрительная гемианопсия/гемианопсия (возраст 18-99 лет)
Критерий исключения:
- Добровольцы, которые не могут выполнить учебные задания или понять инструкции
- Субъекты, которые не могут предоставить письменное согласие или устное согласие
- Субъекты, которые не могут пройти все сеансы реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная групповая виртуальная реальность (VR) Лечение
Визуально-аудиальная реабилитация виртуальной реальности для зрительной гемианопсии
|
Субъекты наденут реабилитационную систему виртуальной реальности, которая представит изображения и звуки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периметрия поля зрения Хамфри
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Площадь поля зрения субъекта, измеренная с помощью периметрии поля зрения Хамфри 30-2 (HVF).
Будут проверены как левая, так и правая стороны.
Сторона дефицита включает в себя гемианопическую сторону.
Интактная сторона - это сторона без гемианопсии.
Во время теста HVF свет проецируется в белую чашу со стандартизированной интенсивностью фонового света, чтобы сформировать круговой стимул на расстоянии около 30 см от глаза пациента.
Используемый метод картирования общего поля представляет собой форму статической периметрии, когда стимул появляется в различных областях поля зрения.
Пациент указывает, когда он может видеть стимул, а затем периметрист записывает точку, где был замечен стимул.
Эти точки данных используются для определения поля зрения пациента.
|
Базовый уровень
|
|
Периметрия поля зрения Хамфри
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Площадь поля зрения субъекта, измеренная с помощью периметрии поля зрения Хамфри 30-2 (HVF).
Будут проверены как левая, так и правая стороны.
Сторона дефицита включает в себя гемианопическую сторону.
Интактная сторона - это сторона без гемианопсии.
Во время теста HVF свет проецируется в белую чашу со стандартизированной интенсивностью фонового света, чтобы сформировать круговой стимул на расстоянии около 30 см от глаза пациента.
Используемый метод картирования общего поля представляет собой форму статической периметрии, когда стимул появляется в различных областях поля зрения.
Пациент указывает, когда он может видеть стимул, а затем периметрист записывает точку, где был замечен стимул.
Эти точки данных используются для определения поля зрения пациента.
|
до 2 месяцев
|
|
Виртуальная реальность (VR) Тест поля зрения - средний процент правильного
Временное ограничение: 1 день
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
1 день
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 2
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 2
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 3
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 3
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 4
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 4
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 5
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 5
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 6
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 6
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 7
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 7
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 8
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 8
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 9
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 9
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 10
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 10
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 11
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 11
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 12
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 12
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 13
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 13
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 14
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 14
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 15
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 15
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 16
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 16
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 17
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 17
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 18
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 18
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 19
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 19
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 20
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 20
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 21
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 21
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 22
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 22
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 23
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 23
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 24
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 24
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 25
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 25
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 26
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 26
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 27
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 27
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 28
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 28
|
|
Тест поля зрения в виртуальной реальности — средний процент верных результатов
Временное ограничение: День 29
|
Процент правильных испытаний в каждом протестированном месте.
Были протестированы положения под углом 15 градусов и 30 градусов по горизонтальному меридиану как с левой, так и с правой стороны.
Тест поля зрения в виртуальной реальности — это короткий 5-минутный тест с использованием системы виртуальной реальности для отслеживания прогресса реабилитации.
Тест состоит из 30 проб со зрительным стимулом, предъявляемым под углом 15° или 30° либо в поле гемианопсии, либо в интактном поле через случайные промежутки времени.
|
День 29
|
|
Тест рамки периферического поля зрения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество точек, которые испытуемые могут обнаружить в каждом месте поля зрения вдоль горизонтального меридиана.
Процент правильных испытаний в каждом месте, проверенном на стороне дефицита и неповрежденной.
Были протестированы положения под углами 15°, 30°, 45°, 60° и 75° по горизонтальному меридиану слева и справа.
|
Базовый уровень
|
|
Тест рамки периферического поля зрения
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Количество точек, которые испытуемые могут обнаружить в каждом месте поля зрения вдоль горизонтального меридиана.
Процент правильных испытаний в каждом месте, проверенном на стороне дефицита и неповрежденной.
Были протестированы положения под углами 15°, 30°, 45°, 60° и 75° по горизонтальному меридиану слева и справа.
|
до 2 месяцев
|
|
Тест рамки периферического поля зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество точек, которые испытуемые могут обнаружить в каждом месте поля зрения вдоль горизонтального меридиана.
Процент правильных испытаний в каждом месте, проверенном на стороне дефицита и неповрежденной.
Были протестированы положения под углами 15°, 30°, 45°, 60° и 75° по горизонтальному меридиану слева и справа.
|
3 месяца
|
|
Тест рамки периферического поля зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество точек, которые испытуемые могут обнаружить в каждом месте поля зрения вдоль горизонтального меридиана.
Процент правильных испытаний в каждом месте, проверенном на стороне дефицита и неповрежденной.
Были протестированы положения под углами 15°, 30°, 45°, 60° и 75° по горизонтальному меридиану слева и справа.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник зрительной функции Национального института глаз (NEI-VFQ-25) — сводная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Этот балл рассчитывается на основе среднего балла по всем подшкалам в NEI VFQ-25, за исключением общего балла здоровья.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Общая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Этот балл рассчитывается на основе среднего балла по всем подшкалам в NEI VFQ-25, за исключением общего балла здоровья.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала общей оценки состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Общая оценка здоровья — это подшкала, которая измеряет самооценку участника своего общего состояния здоровья.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее восприятие общего состояния здоровья.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала общей оценки состояния здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Общая оценка здоровья — это подшкала, которая измеряет самооценку участника своего общего состояния здоровья.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее восприятие общего состояния здоровья.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала общей оценки зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Общая оценка зрения измеряет качество зрения участника.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее восприятие зрения
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала общей оценки зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Общая оценка зрения измеряет качество зрения участника.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее восприятие зрения
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки глазной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки боли в глазах измеряет сообщаемую боль или дискомфорт в глазах и вокруг них.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с глазной болью.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки глазной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки боли в глазах измеряет сообщаемую боль или дискомфорт в глазах и вокруг них.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с глазной болью.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки действий вблизи
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки действий вблизи измеряет трудности с выполнением действий вблизи.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с действиями вблизи.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки действий вблизи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки действий вблизи измеряет трудности с выполнением действий вблизи.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с действиями вблизи.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки деятельности на расстоянии
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки дистанционных действий измеряет сложность выполнения дистанционных действий.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с деятельностью на расстоянии.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки деятельности на расстоянии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки дистанционных действий измеряет сложность выполнения дистанционных действий.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с деятельностью на расстоянии.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки социального функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки социального функционирования измеряет, как проблемы со зрением влияют на социальное функционирование.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с социальным функционированием.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки социального функционирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки социального функционирования измеряет, как проблемы со зрением влияют на социальное функционирование.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с социальным функционированием.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки психического здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки психического здоровья измеряет, насколько пациенты считают, что зрение влияет на их психическое здоровье.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, в отношении психического здоровья.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки психического здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки психического здоровья измеряет, насколько пациенты считают, что зрение влияет на их психическое здоровье.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, в отношении психического здоровья.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки сложности ролей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки ролевых трудностей измеряет, насколько пациенты чувствуют себя ограниченными своим зрением.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, в связи с ролевыми трудностями.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки сложности ролей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки ролевых трудностей измеряет, насколько пациенты чувствуют себя ограниченными своим зрением.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, в связи с ролевыми трудностями.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки зависимости
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки зависимости измеряет, насколько пациенты зависят от других людей из-за своего зрения.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с зависимостью.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки зависимости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки зависимости измеряет, насколько пациенты зависят от других людей из-за своего зрения.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с зависимостью.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки вождения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки вождения измеряет сообщаемые пациентами трудности с вождением.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Пациентам, которые не водят машину, баллы за вождение не выставляются.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с вождением.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки вождения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки вождения измеряет сообщаемые пациентами трудности с вождением.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Пациентам, которые не водят машину, баллы за вождение не выставляются.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с вождением.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки цветового зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки цветового зрения измеряет, насколько пациенты испытывают трудности с использованием цветового зрения для выполнения повседневных действий, таких как выбор одежды.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с цветовым зрением.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки цветового зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки цветового зрения измеряет, насколько пациенты испытывают трудности с использованием цветового зрения для выполнения повседневных действий, таких как выбор одежды.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с цветовым зрением.
|
6 месяцев
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки периферического зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки периферического зрения измеряет, насколько пациенты испытывают трудности с периферийным зрением при выполнении повседневных действий.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с периферическим зрением.
|
Исходный уровень, 2 месяца, 3 месяца
|
|
NEI-VFQ-25 — Подшкала оценки периферического зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
NEI-VFQ-25 представляет собой анкету из 25 пунктов, касающуюся качества зрения, социального функционирования, зрительной зависимости, зрения вблизи и цветового зрения.
Подшкала оценки периферического зрения измеряет, насколько пациенты испытывают трудности с периферийным зрением при выполнении повседневных действий.
Оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со зрением, связанное с периферическим зрением.
|
6 месяцев
|
|
Опросник зрительных функций для слабовидящих по делам ветеранов-48 (VA LV VFQ-48) — балльная оценка по пункту
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
VA LV VFQ-48 — это прибор самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Приемлемый диапазон среднего балла за задание: <= 2,34 (самый сложный) и >=-2,22 (наименее сложный).
Баллы за пределами этого диапазона указывают на то, что на реакцию пациента влияет что-то иное, чем нарушение зрения.
Балл за пункт представляет собой средний функциональный резерв всех пунктов анкеты, за исключением пунктов, которые были оценены как невыполненные (трудно/не делать по невизуальным причинам).
Функциональный резерв — это разница между зрительными способностями пациента и зрительными способностями, необходимыми для выполнения той или иной деятельности.
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
VA LV VFQ-48 -- Оценка предмета
Временное ограничение: 3 месяца
|
VA LV VFQ-48 — это прибор самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Приемлемый диапазон среднего балла за задание: <= 2,34 (самый сложный) и >=-2,22 (наименее сложный).
Баллы за пределами этого диапазона указывают на то, что на реакцию пациента влияет что-то иное, чем нарушение зрения.
Балл за пункт представляет собой средний функциональный резерв всех пунктов анкеты, за исключением пунктов, которые были оценены как невыполненные (трудно/не делать по невизуальным причинам).
Функциональный резерв — это разница между зрительными способностями пациента и зрительными способностями, необходимыми для выполнения той или иной деятельности.
|
3 месяца
|
|
VA LV VFQ-48 -- Оценка предмета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
VA LV VFQ-48 — это прибор самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Приемлемый диапазон среднего балла за задание: <= 2,34 (самый сложный) и >=-2,22 (наименее сложный).
Баллы за пределами этого диапазона указывают на то, что на реакцию пациента влияет что-то иное, чем нарушение зрения.
Балл за пункт представляет собой средний функциональный резерв всех пунктов анкеты, за исключением пунктов, которые были оценены как невыполненные (трудно/не делать по невизуальным причинам).
Функциональный резерв — это разница между зрительными способностями пациента и зрительными способностями, необходимыми для выполнения той или иной деятельности.
|
6 месяцев
|
|
VA LV VFQ-48 -- Суммарная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
VA LV VFQ-48 — это прибор самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Приемлемый диапазон среднего балла за элемент составляет <= 2,34 и >=-2,22.
Баллы за пределами этого диапазона указывают на то, что на реакцию пациента влияет что-то иное, чем нарушение зрения.
Оценка домена чтения рассчитывается путем вычисления среднего балла за элементы чтения.
Суммарная оценка приблизительно соответствует зрительным способностям человека.
Оценка рассчитывается с использованием алгоритма Массофа с использованием уравнения обратного гиперболического тангенса.
Для сводного балла чем ниже балл, тем лучше.
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
VA LV VFQ-48 -- Суммарная оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
VA LV VFQ-48 — это инструмент самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Приемлемый диапазон среднего балла за элемент составляет <= 2,34 и >=-2,22.
Баллы за пределами этого диапазона указывают на то, что на реакцию пациента влияет что-то иное, чем нарушение зрения.
Оценка домена чтения рассчитывается путем вычисления среднего балла за элементы чтения.
Суммарная оценка приблизительно соответствует зрительным способностям человека.
Оценка рассчитывается с использованием алгоритма Массофа с использованием уравнения обратного гиперболического тангенса.
Для сводного балла чем ниже балл, тем лучше.
|
3 месяца
|
|
VA LV VFQ-48 -- Суммарная оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
VA LV VFQ-48 — это инструмент самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Приемлемый диапазон среднего балла за элемент составляет <= 2,34 и >=-2,22.
Баллы за пределами этого диапазона указывают на то, что на реакцию пациента влияет что-то иное, чем нарушение зрения.
Оценка домена чтения рассчитывается путем вычисления среднего балла за элементы чтения.
Суммарная оценка приблизительно соответствует зрительным способностям человека.
Оценка рассчитывается с использованием алгоритма Массофа с использованием уравнения обратного гиперболического тангенса.
Для сводного балла чем ниже балл, тем лучше.
|
6 месяцев
|
|
VA LV VFQ-48 — оценка домена чтения
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
VA LV VFQ-48 — это прибор самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Оценка домена чтения рассчитывается путем вычисления среднего балла за элементы чтения.
Оценки варьируются от 0 до 3,5 логитов, при этом более высокие баллы означают лучшую способность выполнять действия.
Оценка предметной области чтения — это средний функциональный резерв элементов, измеряющих функциональную область чтения, за исключением заданий, получивших оценку «Без баллов» («Сложно» / «Не делать по причинам, не связанным со зрением»).
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
VA LV VFQ-48 — оценка домена чтения
Временное ограничение: 3 месяца
|
VA LV VFQ-48 — это прибор самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Оценка домена чтения рассчитывается путем вычисления среднего балла за элементы чтения.
Оценки варьируются от 0 до 3,5 логитов, при этом более высокие баллы означают лучшую способность выполнять действия.
Оценка предметной области чтения — это средний функциональный резерв элементов, измеряющих функциональную область чтения, за исключением заданий, получивших оценку «Без баллов» («Сложно» / «Не делать по причинам, не связанным со зрением»).
|
3 месяца
|
|
VA LV VFQ-48 — оценка домена чтения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
VA LV VFQ-48 — это прибор самоотчета, предназначенный для измерения трудностей, с которыми люди с нарушениями зрения сталкиваются при выполнении повседневных действий.
Оценка домена чтения рассчитывается путем вычисления среднего балла за элементы чтения.
Оценки варьируются от 0 до 3,5 логитов, при этом более высокие баллы означают лучшую способность выполнять действия.
Оценка предметной области чтения — это средний функциональный резерв элементов, измеряющих функциональную область чтения, за исключением заданий, получивших оценку «Без баллов» («Сложно» / «Не делать по причинам, не связанным со зрением»).
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решетчатый тест остроты зрения
Временное ограничение: Первый визит после завершения реабилитации (1 или 2 месяца)
|
Изменение процента правильно идентифицированных испытаний.
|
Первый визит после завершения реабилитации (1 или 2 месяца)
|
|
Тест цветового зрения
Временное ограничение: Первый визит после завершения реабилитации (1 или 2 месяца)
|
Изменение процента правильно идентифицированных проб для каждого цвета.
|
Первый визит после завершения реабилитации (1 или 2 месяца)
|
|
Тест на распознавание формы
Временное ограничение: Первый визит после завершения реабилитации (1 или 2 месяца)
|
Изменение процента правильно идентифицированных испытаний.
|
Первый визит после завершения реабилитации (1 или 2 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00061542
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикации, будут переданы после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны сразу после публикации в течение пяти лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным для любых целей.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .