偏盲跨模式康复VR系统
2022年11月4日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
偏盲跨模式康复虚拟现实系统
本研究的目的是调查新的视觉偏盲康复治疗的有效性。
研究团队认为，由虚拟现实系统提供的跨模式康复技术可以帮助同向偏盲患者恢复视野。
研究概览
详细说明
该研究测试了一种新的康复系统，该系统从有前途的跨模式康复动物研究中转化而来，这是第一种能够恢复偏盲患者视野的治疗方法。
这种非侵入性技术使用虚拟现实设备来提供视觉和听觉刺激。
本研究的目标是获得概念证明和采购康复数据，以支持这种新型康复治疗的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为同名视觉偏盲/偏盲的成年志愿者（18-99岁）
排除标准：
- 无法完成学习任务或无法理解说明的志愿者
- 无法提供书面同意或口头同意的受试者
- 无法完成所有康复课程的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组虚拟现实（VR）治疗
视觉偏盲的视觉听觉虚拟现实康复
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受试者将戴上虚拟现实康复系统，该系统将呈现视觉和声音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉弗莱视野计
大体时间：基线
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通过 30-2 Humphrey 视野 (HVF) 视野计测量受试者视野的面积。
左侧和右侧都将被测试。
亏损侧包括偏盲侧。
完整的一侧是非偏盲侧。
在 HVF 测试期间，光线被投射到具有标准化背景光强度的白色碗中，形成圆形刺激，距离患者眼睛约 30 厘米。
使用的整体视野映射技术是一种静态视野计，其中刺激出现在视野的各个区域。
患者指示他们何时可以看到刺激物，然后周边医生记录看到刺激物的点。
这些数据点用于确定患者的视野。
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基线
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汉弗莱视野计
大体时间：长达 2 个月
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通过 30-2 Humphrey 视野 (HVF) 视野计测量受试者视野的面积。
左侧和右侧都将被测试。
亏损侧包括偏盲侧。
完整的一侧是非偏盲侧。
在 HVF 测试期间，光线被投射到具有标准化背景光强度的白色碗中，形成圆形刺激，距离患者眼睛约 30 厘米。
使用的整体视野映射技术是一种静态视野计，其中刺激出现在视野的各个区域。
患者指示他们何时可以看到刺激物，然后周边医生记录看到刺激物的点。
这些数据点用于确定患者的视野。
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长达 2 个月
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虚拟现实 (VR) 视野测试——平均正确率
大体时间：第一天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第一天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第二天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第二天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 3 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 3 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第四天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第四天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第五天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第五天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第六天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第六天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 7 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 7 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第八天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第八天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第九天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第九天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 10 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 10 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 11 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 11 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 12 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 12 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 13 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 13 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 14 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 14 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 15 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 15 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 16 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 16 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 17 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 17 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 18 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 18 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 19 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 19 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 20 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 20 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 21 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 21 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 22 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 22 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第23天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第23天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 24 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 24 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第25天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第25天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第26天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第26天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 27 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 27 天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第28天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第28天
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虚拟现实视野测试——平均正确率
大体时间：第 29 天
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每个测试位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15度和30度的位置。
虚拟现实视野测试是一个简短的 5 分钟测试，使用 VR 系统跟踪康复进度。
该测试包括 30 次试验，视觉刺激以随机时间间隔在偏盲视野或完整视野中呈现 15° 或 30°。
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第 29 天
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周边视野框架测试
大体时间：基线
|
受试者可以在沿水平子午线的视野的每个位置检测到的点数。
在缺陷侧和完整侧测试的每个位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15°、30°、45°、60°和75°的位置。
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基线
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周边视野框架测试
大体时间：长达 2 个月
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受试者可以在沿水平子午线的视野的每个位置检测到的点数。
在缺陷侧和完整侧测试的每个位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15°、30°、45°、60°和75°的位置。
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长达 2 个月
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周边视野框架测试
大体时间：3个月
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受试者可以在沿水平子午线的视野的每个位置检测到的点数。
在缺陷侧和完整侧测试的每个位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15°、30°、45°、60°和75°的位置。
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3个月
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周边视野框架测试
大体时间：6个月
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受试者可以在沿水平子午线的视野的每个位置检测到的点数。
在缺陷侧和完整侧测试的每个位置的正确试验百分比。
测试了左右两侧水平子午线上15°、30°、45°、60°和75°的位置。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国家眼科研究所视功能问卷（NEI-VFQ-25）——综合评分
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
该分数是根据 NEI VFQ-25 中所有子量表分数的平均值计算得出的，不包括一般健康分数。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与视力相关的生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25--综合评分
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
该分数是根据 NEI VFQ-25 中所有子量表分数的平均值计算得出的，不包括一般健康分数。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与视力相关的生活质量越好。
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6个月
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NEI-VFQ-25——一般健康评分分量表
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
一般健康评分是一个子量表，用于衡量参与者自我报告的整体健康状况。
分数范围从 0 到 100。
得分越高表示对整体健康状况的感知越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——一般健康评分分量表
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
一般健康评分是一个子量表，用于衡量参与者自我报告的整体健康状况。
分数范围从 0 到 100。
得分越高表示对整体健康状况的感知越好。
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6个月
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NEI-VFQ-25——一般视力评分子量表
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
一般视力评分衡量参与者报告的视力质量。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示视觉感知越好
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——一般视力评分子量表
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
一般视力评分衡量参与者报告的视力质量。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示视觉感知越好
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6个月
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NEI-VFQ-25——眼痛评分分量表
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
眼痛评分子量表测量报告的眼睛内部和周围的疼痛或不适。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与眼痛相关的视力特定生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——眼痛评分分量表
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
眼痛评分子量表测量报告的眼睛内部和周围的疼痛或不适。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与眼痛相关的视力特定生活质量越好。
|
6个月
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NEI-VFQ-25——近距离活动分数子量表
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
近距离活动分数子量表衡量进行近距离活动的难度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与近距离活动相关的视力特定生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——近距离活动分数子量表
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
近距离活动分数子量表衡量进行近距离活动的难度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与近距离活动相关的视力特定生活质量越好。
|
6个月
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NEI-VFQ-25——距离活动分数分量表
大体时间：基线、2个月、3个月
|
NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
距离活动分数子量表衡量进行距离活动的难度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与远距离活动相关的视力特定生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——距离活动分数分量表
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
距离活动分数子量表衡量进行距离活动的难度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与远距离活动相关的视力特定生活质量越好。
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6个月
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NEI-VFQ-25——社会功能评分子量表
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
社会功能评分子量表衡量视力困难如何影响社会功能。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与社会功能相关的视力特定生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——社会功能评分子量表
大体时间：6个月
|
NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
社会功能评分子量表衡量视力困难如何影响社会功能。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与社会功能相关的视力特定生活质量越好。
|
6个月
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NEI-VFQ-25——心理健康评分分量表
大体时间：基线、2个月、3个月
|
NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
心理健康评分子量表衡量患者感觉视力对其心理健康的影响程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与心理健康相关的视力特定生活质量越好。
|
基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——心理健康评分分量表
大体时间：6个月
|
NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
心理健康评分子量表衡量患者感觉视力对其心理健康的影响程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与心理健康相关的视力特定生活质量越好。
|
6个月
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NEI-VFQ-25——角色困难评分子量表
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
Role Difficulties Score Subscale 衡量患者认为自己受到视力限制的程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与角色困难相关的视觉特定生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——角色困难评分子量表
大体时间：6个月
|
NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
Role Difficulties Score Subscale 衡量患者认为自己受到视力限制的程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与角色困难相关的视觉特定生活质量越好。
|
6个月
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NEI-VFQ-25——依赖分数分量表
大体时间：基线、2个月、3个月
|
NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
Dependency Score Subscale 衡量患者因视力而依赖他人的程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与依赖相关的视觉特定生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
|
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NEI-VFQ-25——依赖分数分量表
大体时间：6个月
|
NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
Dependency Score Subscale 衡量患者因视力而依赖他人的程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与依赖相关的视觉特定生活质量越好。
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6个月
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NEI-VFQ-25——驾驶分数分量表
大体时间：基线、2个月、3个月
|
NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
驾驶评分子量表衡量患者报告的驾驶困难。
分数范围从 0 到 100。
不开车的患者不会获得驾驶评分。
分数越高表示与驾驶相关的视觉特定生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——驾驶分数分量表
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
驾驶分数分量表衡量患者报告的驾驶困难。
分数范围从 0 到 100。
不开车的患者不会获得驾驶评分。
分数越高表示与驾驶相关的视觉特定生活质量越好。
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6个月
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NEI-VFQ-25——色觉分数分量表
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
色觉评分子量表衡量患者在使用色觉完成日常活动（例如挑选衣服）时的困难程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与色觉相关的特定视觉生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——色觉分数分量表
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
色觉评分子量表衡量患者在使用色觉完成日常活动（例如挑选衣服）时的困难程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与色觉相关的特定视觉生活质量越好。
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6个月
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NEI-VFQ-25——周边视觉评分分量表
大体时间：基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
周边视力评分子量表衡量患者在完成日常活动时周边视力的困难程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与周边视觉相关的特定视觉生活质量越好。
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基线、2个月、3个月
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NEI-VFQ-25——周边视觉评分分量表
大体时间：6个月
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NEI-VFQ-25 是一份包含 25 个项目的问卷，涉及视觉质量、社会功能、视觉依赖性、近距离视觉和色觉。
周边视力评分子量表衡量患者在完成日常活动时周边视力的困难程度。
分数范围从 0 到 100。
分数越高表示与周边视觉相关的特定视觉生活质量越好。
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6个月
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Veterans Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire-48 (VA LV VFQ-48)--项目得分
大体时间：基线，2 个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告仪器，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
平均项目分数的可接受范围是 <= 2.34（最困难）和 >=-2.22（最不困难）。
超出此范围的分数表明除视力障碍外，其他因素正在控制患者的反应。
项目分数是问卷中所有项目的平均功能储备，不包括被评为未评分的项目（困难/非视觉原因不做）。
功能储备是患者的视觉能力与执行某项活动所需的视觉能力之间的差异。
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基线，2 个月
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VA LV VFQ-48--项目评分
大体时间：3个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告仪器，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
平均项目分数的可接受范围是 <= 2.34（最困难）和 >=-2.22（最不困难）。
超出此范围的分数表明除视力障碍外，其他因素正在控制患者的反应。
项目分数是问卷中所有项目的平均功能储备，不包括被评为未评分的项目（困难/非视觉原因不做）。
功能储备是患者的视觉能力与执行某项活动所需的视觉能力之间的差异。
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3个月
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VA LV VFQ-48--项目评分
大体时间：6个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告仪器，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
平均项目分数的可接受范围是 <= 2.34（最困难）和 >=-2.22（最不困难）。
超出此范围的分数表明除视力障碍外，其他因素正在控制患者的反应。
项目分数是问卷中所有项目的平均功能储备，不包括被评为未评分的项目（困难/非视觉原因不做）。
功能储备是患者的视觉能力与执行某项活动所需的视觉能力之间的差异。
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6个月
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VA LV VFQ-48--综合评分
大体时间：基线，2 个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告仪器，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
平均项目分数的可接受范围是 <= 2.34 和 >=-2.22。
超出此范围的分数表明除视力障碍外，其他因素正在控制患者的反应。
阅读领域得分是通过计算阅读项目的平均得分来计算的。
综合分数近似于一个人的视觉能力。
使用反双曲正切方程使用 Massof 算法计算得分。
对于综合评分，分数越低越好。
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基线，2 个月
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VA LV VFQ-48--综合评分
大体时间：3个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告工具，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
平均项目分数的可接受范围是 <= 2.34 和 >=-2.22。
超出此范围的分数表明除视力障碍外，其他因素正在控制患者的反应。
阅读领域得分是通过计算阅读项目的平均得分来计算的。
综合分数近似于一个人的视觉能力。
使用反双曲正切方程使用 Massof 算法计算得分。
对于综合评分，分数越低越好。
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3个月
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VA LV VFQ-48--综合评分
大体时间：6个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告工具，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
平均项目分数的可接受范围是 <= 2.34 和 >=-2.22。
超出此范围的分数表明除视力障碍外，其他因素正在控制患者的反应。
阅读领域得分是通过计算阅读项目的平均得分来计算的。
综合分数近似于一个人的视觉能力。
使用反双曲正切方程使用 Massof 算法计算得分。
对于综合评分，分数越低越好。
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6个月
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VA LV VFQ-48--阅读领域分数
大体时间：基线，2 个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告仪器，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
阅读领域得分是通过计算阅读项目的平均得分来计算的。
分数范围从 0 到 3.5 logits，分数越高表示执行活动的能力越好。
阅读领域得分是衡量阅读功能领域的项目的平均功能储备，不包括被评为未评分的项目（困难/非视觉原因不做）。
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基线，2 个月
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VA LV VFQ-48--阅读领域分数
大体时间：3个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告仪器，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
阅读领域得分是通过计算阅读项目的平均得分来计算的。
分数范围从 0 到 3.5 logits，分数越高表示执行活动的能力越好。
阅读领域得分是衡量阅读功能领域的项目的平均功能储备，不包括被评为未评分的项目（困难/非视觉原因不做）。
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3个月
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VA LV VFQ-48--阅读领域分数
大体时间：6个月
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VA LV VFQ-48 是一种自我报告仪器，旨在测量视障人士进行日常活动的难度。
阅读领域得分是通过计算阅读项目的平均得分来计算的。
分数范围从 0 到 3.5 logits，分数越高表示执行活动的能力越好。
阅读领域得分是衡量阅读功能领域的项目的平均功能储备，不包括被评为未评分的项目（困难/非视觉原因不做）。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光栅敏锐度测试
大体时间：康复完成后的首次就诊（1 或 2 个月）
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正确识别试验的百分比变化。
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康复完成后的首次就诊（1 或 2 个月）
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色觉测试
大体时间：康复完成后的首次就诊（1 或 2 个月）
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每种颜色正确识别试验的百分比变化。
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康复完成后的首次就诊（1 或 2 个月）
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形状识别测试
大体时间：康复完成后的首次就诊（1 或 2 个月）
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正确识别试验的百分比变化。
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康复完成后的首次就诊（1 或 2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huai Jiang, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月29日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月14日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版物中报告的结果所依据的所有个人参与者数据将在去标识化后共享（文本、表格、数字和附录）
IPD 共享时间框架
数据将在发布后立即提供五年。
IPD 共享访问标准
出于任何目的希望访问数据的任何人。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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