- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04230486
System VR do intermodalnej rehabilitacji hemianopii
4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
System rzeczywistości wirtualnej do intermodalnej rehabilitacji hemianopii
Celem tego badania naukowego jest zbadanie skuteczności nowej rehabilitacji połowiczego wzroku.
Zespół badawczy jest przekonany, że intermodalna technika rehabilitacji dostarczona przez system rzeczywistości wirtualnej może pomóc przywrócić pole widzenia osobom z hemianopią homonimiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie testuje nowatorski system rehabilitacji, będący wynikiem obiecujących badań nad rehabilitacją krzyżową na zwierzętach, czyli pierwszą terapię zdolną do przywrócenia pola widzenia u pacjentów z hemianopią.
Ta nieinwazyjna technika wykorzystuje urządzenie rzeczywistości wirtualnej do dostarczania bodźców wzrokowych i słuchowych.
Celem tego badania jest uzyskanie dowodu słuszności koncepcji i pozyskanie danych rehabilitacyjnych w celu wsparcia rozwoju tego nowatorskiego leczenia rehabilitacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ochotnicy, u których zdiagnozowano homonimiczną połowicę wzrokową / hemianopsję (wiek 18-99 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze, którzy nie są w stanie ukończyć zadań związanych z nauką lub zrozumieć instrukcji
- Podmioty, które nie są w stanie udzielić pisemnej lub ustnej zgody
- Osoby, które nie są w stanie ukończyć wszystkich sesji rehabilitacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie rzeczywistości wirtualnej (VR) grupy eksperymentalnej
Wizualna słuchowa rehabilitacja wirtualnej rzeczywistości w przypadku połowiczego wzroku
|
Podmioty zostaną wyposażone w system rehabilitacji wirtualnej rzeczywistości, który będzie prezentował obrazy i dźwięki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perymetria pola widzenia Humphreya
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pole widzenia pacjenta mierzone metodą perymetrii pola widzenia Humphreya (HVF) 30-2.
Testowana będzie zarówno lewa, jak i prawa strona.
Strona deficytowa obejmuje stronę hemianopiczną.
Nienaruszona strona jest stroną niehemianopową.
Podczas testu HVF światło jest rzutowane do białej miski o znormalizowanym natężeniu światła tła, tworząc okrągły bodziec, około 30 cm od oka pacjenta.
Ogólna stosowana technika mapowania pola jest formą perymetrii statycznej, w której bodziec pojawia się w różnych obszarach pola widzenia.
Pacjent wskazuje, kiedy może zobaczyć bodziec, a następnie perymetrysta rejestruje punkt, w którym bodziec był widziany.
Te punkty danych są wykorzystywane do określenia pola widzenia pacjenta.
|
Linia bazowa
|
|
Perymetria pola widzenia Humphreya
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Pole widzenia pacjenta mierzone metodą perymetrii pola widzenia Humphreya (HVF) 30-2.
Testowana będzie zarówno lewa, jak i prawa strona.
Strona deficytowa obejmuje stronę hemianopiczną.
Nienaruszona strona jest stroną niehemianopową.
Podczas testu HVF światło jest rzutowane do białej miski o znormalizowanym natężeniu światła tła, tworząc okrągły bodziec, około 30 cm od oka pacjenta.
Ogólna stosowana technika mapowania pola jest formą perymetrii statycznej, w której bodziec pojawia się w różnych obszarach pola widzenia.
Pacjent wskazuje, kiedy może zobaczyć bodziec, a następnie perymetrysta rejestruje punkt, w którym bodziec był widziany.
Te punkty danych są wykorzystywane do określenia pola widzenia pacjenta.
|
do 2 miesięcy
|
|
Test pola widzenia wirtualnej rzeczywistości (VR) — średni procent poprawny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 1
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 2
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 3
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 4
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 5
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 6
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 6
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 7
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 8
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 8
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 9
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 9
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 10
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 10
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 11
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 11
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 12
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 12
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 13
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 13
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 14
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 14
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 15
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 16
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 16
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 17
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 17
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 18
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 18
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 19
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 19
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 20
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 20
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 21
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 21
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 22
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 22
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 23
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 23
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 24
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 24
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 25
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 25
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 26
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 26
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 27
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 27
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 28
|
|
Test pola widzenia w rzeczywistości wirtualnej — średni procent prawidłowy
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji.
Testowano położenie pod kątem 15 stopni i 30 stopni na południku poziomym zarówno po lewej, jak i po prawej stronie.
Test pola widzenia w wirtualnej rzeczywistości to krótki 5-minutowy test wykorzystujący system VR do śledzenia postępów rehabilitacji.
Test składa się z 30 prób z bodźcem wzrokowym prezentowanym pod kątem 15° lub 30° w polu niedowidzenia lub w polu nienaruszonym w losowych odstępach czasu.
|
Dzień 29
|
|
Test ramki peryferyjnego pola widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba punktów, które badani mogą wykryć w każdym miejscu pola widzenia wzdłuż południka poziomego.
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji po stronie deficytowej i nienaruszonej.
Przetestowano lokalizacje pod kątem 15°, 30°, 45°, 60° i 75° na południku poziomym po lewej i prawej stronie.
|
Linia bazowa
|
|
Test ramki peryferyjnego pola widzenia
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Liczba punktów, które badani mogą wykryć w każdym miejscu pola widzenia wzdłuż południka poziomego.
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji po stronie deficytowej i nienaruszonej.
Przetestowano lokalizacje pod kątem 15°, 30°, 45°, 60° i 75° na południku poziomym po lewej i prawej stronie.
|
do 2 miesięcy
|
|
Test ramki peryferyjnego pola widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba punktów, które badani mogą wykryć w każdym miejscu pola widzenia wzdłuż południka poziomego.
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji po stronie deficytowej i nienaruszonej.
Przetestowano lokalizacje pod kątem 15°, 30°, 45°, 60° i 75° na południku poziomym po lewej i prawej stronie.
|
3 miesiące
|
|
Test ramki peryferyjnego pola widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba punktów, które badani mogą wykryć w każdym miejscu pola widzenia wzdłuż południka poziomego.
Procent poprawnych prób w każdej badanej lokalizacji po stronie deficytowej i nienaruszonej.
Przetestowano lokalizacje pod kątem 15°, 30°, 45°, 60° i 75° na południku poziomym po lewej i prawej stronie.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz funkcji wzrokowych National Eye Institute (NEI-VFQ-25) — wynik złożony
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Ten wynik jest obliczany na podstawie średniej wszystkich wyników podskal w NEI VFQ-25 z wyłączeniem ogólnego wyniku zdrowotnego.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Wynik złożony
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Ten wynik jest obliczany na podstawie średniej wszystkich wyników podskal w NEI VFQ-25 z wyłączeniem ogólnego wyniku zdrowotnego.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
|
6 miesiąc
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala ogólnej oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Ogólna ocena stanu zdrowia to podskala, która mierzy samoocenę ogólnego stanu zdrowia uczestnika.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepsze postrzeganie ogólnego stanu zdrowia.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala ogólnej oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Ogólna ocena stanu zdrowia to podskala, która mierzy samoocenę ogólnego stanu zdrowia uczestnika.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepsze postrzeganie ogólnego stanu zdrowia.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala ogólnego wyniku widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Ogólny wynik widzenia mierzy zgłoszoną przez uczestnika jakość widzenia.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepsze postrzeganie widzenia
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala ogólnego wyniku widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Ogólny wynik widzenia mierzy zgłoszoną przez uczestnika jakość widzenia.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepsze postrzeganie widzenia
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala oceny bólu oka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny bólu oka mierzy zgłaszany ból lub dyskomfort w oczach i wokół nich.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z bólem oka.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala oceny bólu oka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny bólu oka mierzy zgłaszany ból lub dyskomfort w oczach i wokół nich.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z bólem oka.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25--Podskala oceny aktywności w pobliżu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny czynności bliskich mierzy trudność w wykonywaniu czynności bliskich.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z czynnościami do bliży.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25--Podskala oceny aktywności w pobliżu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny czynności bliskich mierzy trudność w wykonywaniu czynności bliskich.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z czynnościami do bliży.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala wyników aktywności na odległość
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny aktywności na odległość mierzy trudność w wykonywaniu czynności na odległość.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z czynnościami na odległość.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala wyników aktywności na odległość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny aktywności na odległość mierzy trudność w wykonywaniu czynności na odległość.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z czynnościami na odległość.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala wyniku funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Wyniku Funkcjonowania Społecznego mierzy, w jaki sposób problemy ze wzrokiem wpływają na funkcjonowanie społeczne.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z funkcjonowaniem społecznym.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala wyniku funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Wyniku Funkcjonowania Społecznego mierzy, w jaki sposób problemy ze wzrokiem wpływają na funkcjonowanie społeczne.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z funkcjonowaniem społecznym.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala oceny zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Zdrowia Psychicznego mierzy, jak bardzo pacjenci odczuwają, że wzrok wpływa na ich zdrowie psychiczne.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia w odniesieniu do zdrowia psychicznego.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala oceny zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Zdrowia Psychicznego mierzy, jak bardzo pacjenci odczuwają, że wzrok wpływa na ich zdrowie psychiczne.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia w odniesieniu do zdrowia psychicznego.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala trudności ról
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Oceny Trudności w Rolach mierzy, jak bardzo pacjenci czują się ograniczeni przez swoje widzenie.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z trudnościami w pełnieniu roli.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala trudności ról
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Oceny Trudności w Rolach mierzy, jak bardzo pacjenci czują się ograniczeni przez swoje widzenie.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z trudnościami w pełnieniu roli.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala wyniku zależności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Wyniku Zależności mierzy, w jakim stopniu pacjenci są zależni od innych osób ze względu na ich wzrok.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z uzależnieniem.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala wyniku zależności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Wyniku Zależności mierzy, w jakim stopniu pacjenci są zależni od innych osób ze względu na ich wzrok.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z uzależnieniem.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala wyników za prowadzenie pojazdu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Driving Score mierzy zgłaszane przez pacjentów trudności z prowadzeniem pojazdu.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Pacjenci, którzy nie prowadzą pojazdów, nie otrzymują punktów za prowadzenie pojazdu.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z prowadzeniem pojazdu.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala wyników za prowadzenie pojazdu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala Driving Score mierzy zgłaszane przez pacjentów trudności z prowadzeniem pojazdu.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Pacjenci, którzy nie prowadzą pojazdów, nie otrzymują punktów za prowadzenie pojazdu.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z prowadzeniem pojazdu.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala oceny widzenia barw
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny widzenia kolorów mierzy, jak duże trudności mają pacjenci z używaniem widzenia kolorów do wykonywania codziennych czynności, takich jak wybieranie ubrań.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z widzeniem kolorów.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala oceny widzenia barw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny widzenia kolorów mierzy, jak duże trudności mają pacjenci z używaniem widzenia kolorów do wykonywania codziennych czynności, takich jak wybieranie ubrań.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z widzeniem kolorów.
|
6 miesięcy
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala oceny widzenia peryferyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny widzenia peryferyjnego mierzy stopień trudności pacjentów z widzeniem peryferyjnym w wykonywaniu codziennych czynności.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z widzeniem peryferyjnym.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 3 miesiące
|
|
NEI-VFQ-25 — Podskala oceny widzenia peryferyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
NEI-VFQ-25 to 25-punktowy kwestionariusz dotyczący jakości widzenia, funkcjonowania społecznego, zależności wzrokowej, widzenia do bliży i widzenia barw.
Podskala oceny widzenia peryferyjnego mierzy stopień trudności pacjentów z widzeniem peryferyjnym w wykonywaniu codziennych czynności.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższy wynik oznacza lepszą specyficzną dla wzroku jakość życia związaną z widzeniem peryferyjnym.
|
6 miesięcy
|
|
Veterans Affairs Słabowidzący kwestionariusz funkcji wzrokowych-48 (VA LV VFQ-48)--punktacja pozycji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
|
VA LV VFQ-48 to przyrząd samoopisowy przeznaczony do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Dopuszczalny zakres średniej punktacji przedmiotu to <= 2,34 (najtrudniejszy) i >= -2,22 (najmniej trudny).
Wyniki spoza tego zakresu wskazują, że reakcjami pacjenta rządzi coś innego niż upośledzenie wzroku.
Punktacja Pozycji to średnia rezerwa funkcjonalna wszystkich pozycji w kwestionariuszu, z wyłączeniem pozycji, które zostały ocenione jako Nieocenione (Trudne / Nie rób z powodów innych niż wizualne).
Rezerwa funkcjonalna to różnica między zdolnością wzrokową pacjenta a zdolnością wzrokową potrzebną do wykonania czynności.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące
|
|
VA LV VFQ-48 — Punktacja przedmiotu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
VA LV VFQ-48 to przyrząd samoopisowy przeznaczony do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Dopuszczalny zakres średniej punktacji przedmiotu to <= 2,34 (najtrudniejszy) i >= -2,22 (najmniej trudny).
Wyniki spoza tego zakresu wskazują, że reakcjami pacjenta rządzi coś innego niż upośledzenie wzroku.
Punktacja Pozycji to średnia rezerwa funkcjonalna wszystkich pozycji w kwestionariuszu, z wyłączeniem pozycji, które zostały ocenione jako Nieocenione (Trudne / Nie rób z powodów innych niż wizualne).
Rezerwa funkcjonalna to różnica między zdolnością wzrokową pacjenta a zdolnością wzrokową potrzebną do wykonania czynności.
|
3 miesiące
|
|
VA LV VFQ-48 — Punktacja przedmiotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
VA LV VFQ-48 to przyrząd samoopisowy przeznaczony do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Dopuszczalny zakres średniej punktacji przedmiotu to <= 2,34 (najtrudniejszy) i >= -2,22 (najmniej trudny).
Wyniki spoza tego zakresu wskazują, że reakcjami pacjenta rządzi coś innego niż upośledzenie wzroku.
Punktacja Pozycji to średnia rezerwa funkcjonalna wszystkich pozycji w kwestionariuszu, z wyłączeniem pozycji, które zostały ocenione jako Nieocenione (Trudne / Nie rób z powodów innych niż wizualne).
Rezerwa funkcjonalna to różnica między zdolnością wzrokową pacjenta a zdolnością wzrokową potrzebną do wykonania czynności.
|
6 miesięcy
|
|
VA LV VFQ-48 — ocena złożona
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
|
VA LV VFQ-48 to przyrząd samoopisowy przeznaczony do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Dopuszczalny zakres średniej punktacji pozycji to <= 2,34 i >=-2,22.
Wyniki spoza tego zakresu wskazują, że reakcjami pacjenta rządzi coś innego niż upośledzenie wzroku.
Wynik domeny czytania jest obliczany poprzez obliczenie średniego wyniku pozycji do czytania.
Złożony wynik jest przybliżeniem zdolności wzrokowych danej osoby.
Wynik jest obliczany przy użyciu algorytmu Massofa z wykorzystaniem odwrotnego równania tangensa hiperbolicznego.
W przypadku wyniku złożonego niższy wynik jest lepszy.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące
|
|
VA LV VFQ-48 — ocena złożona
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
VA LV VFQ-48 to narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Dopuszczalny zakres średniej punktacji pozycji to <= 2,34 i >=-2,22.
Wyniki spoza tego zakresu wskazują, że reakcjami pacjenta rządzi coś innego niż upośledzenie wzroku.
Wynik domeny czytania jest obliczany poprzez obliczenie średniego wyniku pozycji do czytania.
Złożony wynik jest przybliżeniem zdolności wzrokowych danej osoby.
Wynik jest obliczany przy użyciu algorytmu Massofa z wykorzystaniem odwrotnego równania tangensa hiperbolicznego.
W przypadku wyniku złożonego niższy wynik jest lepszy.
|
3 miesiące
|
|
VA LV VFQ-48 — ocena złożona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
VA LV VFQ-48 to narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Dopuszczalny zakres średniej punktacji pozycji to <= 2,34 i >=-2,22.
Wyniki spoza tego zakresu wskazują, że reakcjami pacjenta rządzi coś innego niż upośledzenie wzroku.
Wynik domeny czytania jest obliczany poprzez obliczenie średniego wyniku pozycji do czytania.
Złożony wynik jest przybliżeniem zdolności wzrokowych danej osoby.
Wynik jest obliczany przy użyciu algorytmu Massofa z wykorzystaniem odwrotnego równania tangensa hiperbolicznego.
W przypadku wyniku złożonego niższy wynik jest lepszy.
|
6 miesięcy
|
|
VA LV VFQ-48 — Czytanie wyniku domeny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące
|
VA LV VFQ-48 to przyrząd samoopisowy przeznaczony do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Wynik domeny czytania jest obliczany poprzez obliczenie średniego wyniku pozycji do czytania.
Wyniki wahają się od 0 do 3,5 logów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność do wykonywania czynności.
Wynik domeny czytania to średnia rezerwa funkcjonalna pozycji mierzących domenę funkcjonalną czytania, z wyłączeniem pozycji, które zostały ocenione jako nieocenione (trudne/nie rób z powodów innych niż wzrokowe).
|
Wartość bazowa, 2 miesiące
|
|
VA LV VFQ-48 — Czytanie wyniku domeny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
VA LV VFQ-48 to przyrząd samoopisowy przeznaczony do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Wynik domeny czytania jest obliczany poprzez obliczenie średniego wyniku pozycji do czytania.
Wyniki wahają się od 0 do 3,5 logów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność do wykonywania czynności.
Wynik domeny czytania to średnia rezerwa funkcjonalna pozycji mierzących domenę funkcjonalną czytania, z wyłączeniem pozycji, które zostały ocenione jako nieocenione (trudne/nie rób z powodów innych niż wzrokowe).
|
3 miesiące
|
|
VA LV VFQ-48 — Czytanie wyniku domeny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
VA LV VFQ-48 to przyrząd samoopisowy przeznaczony do pomiaru trudności osób niedowidzących w wykonywaniu codziennych czynności.
Wynik domeny czytania jest obliczany poprzez obliczenie średniego wyniku pozycji do czytania.
Wyniki wahają się od 0 do 3,5 logów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność do wykonywania czynności.
Wynik domeny czytania to średnia rezerwa funkcjonalna pozycji mierzących domenę funkcjonalną czytania, z wyłączeniem pozycji, które zostały ocenione jako nieocenione (trudne/nie rób z powodów innych niż wzrokowe).
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test ostrości kraty
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta po zakończeniu rehabilitacji (1 lub 2 miesiące)
|
Zmiana odsetka prawidłowo zidentyfikowanych prób.
|
Pierwsza wizyta po zakończeniu rehabilitacji (1 lub 2 miesiące)
|
|
Test widzenia kolorów
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta po zakończeniu rehabilitacji (1 lub 2 miesiące)
|
Zmiana procentu prawidłowo zidentyfikowanych prób dla każdego koloru.
|
Pierwsza wizyta po zakończeniu rehabilitacji (1 lub 2 miesiące)
|
|
Test rozpoznawania kształtów
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta po zakończeniu rehabilitacji (1 lub 2 miesiące)
|
Zmiana odsetka prawidłowo zidentyfikowanych prób.
|
Pierwsza wizyta po zakończeniu rehabilitacji (1 lub 2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00061542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w publikacji, zostaną udostępnione po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą udostępniane natychmiast po publikacji przez okres pięciu lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych w dowolnym celu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemianopia, homonimiczny
-
Alexandra BowersNational Eye Institute (NEI); Chadwick Optical Inc.ZakończonyHemianopia homonimicznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Institute of Child HealthRejestracja na zaproszenie
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHZakończonyUderzenie | Krwotok | Mroczek | Kwadrantanopia | Uraz mózgu | Kompletna hemianopia | Niekompletna hemianopiaNiemcy
-
University Hospital TuebingenMerck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)Aktywny, nie rekrutującyHemianopia homonimicznaStany Zjednoczone
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Porażenie połowicze | Hemianopia homonimiczna | Ślepota korowaFrancja
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)Aktywny, nie rekrutującyHemianopia homonimiczna | Homonimiczna kwadrantanopiaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaHemianopia, homonimiczny | Ślepota korowa, nieokreślona strona mózguStany Zjednoczone
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)RekrutacyjnyHemianopia, homonimiczny | Wizja tunelowa | Wada pola widzenia, obwodowa | Obustronne zwężenie pola widzenia | Wada pola widzenia Homonimiczne obustronneStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)ZakończonyUdar, niedokrwienny | Porażenie połowicze | Kwadrantanopia | Częściowa utrata wzroku | Hemianopia homonimicznaStany Zjednoczone