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- 임상시험 NCT04230486
반맹의 교차 재활을 위한 VR 시스템
2022년 11월 4일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
반맹의 교차 재활을 위한 가상 현실 시스템
이 연구의 목적은 시각 반맹에 대한 새로운 재활의 효과를 조사하는 것입니다.
연구팀은 가상 현실 시스템이 제공하는 교차 재활 기술이 동측 반맹이 있는 피험자의 시야를 복원하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유망한 교차 재활 동물 연구에서 번역된 새로운 재활 시스템을 테스트하며, 이는 반맹 환자의 시야를 복원할 수 있는 최초의 치료법입니다.
이 비침습적 기술은 가상 현실 장치를 사용하여 시각 및 청각 자극을 전달합니다.
이 연구의 목표는 이 새로운 재활 치료의 개발을 지원하기 위해 개념 증명을 얻고 재활 데이터를 조달하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동명의 시각 반맹/반맹 진단을 받은 성인 지원자(18-99세)
제외 기준:
- 학습 과제를 완료하거나 지시 사항을 이해하지 못하는 자원봉사자
- 서면 동의 또는 구두 동의를 제공할 수 없는 피험자
- 모든 재활 세션을 완료할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험집단 가상현실(VR) 치료
시각 반맹에 대한 시각 청각 가상 현실 재활
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피험자는 시각과 청각을 제공하는 가상 현실 재활 시스템을 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Humphrey 시야 시야 측정법
기간: 기준선
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30-2 Humphrey 시야(HVF) 시야계로 측정한 피험자의 시야 영역입니다.
왼쪽과 오른쪽이 모두 테스트됩니다.
적자 측에는 반측이 포함됩니다.
손상되지 않은 쪽은 비반맹성 쪽입니다.
HVF 테스트 중에 환자의 눈에서 약 30cm 떨어진 곳에 원형 자극을 형성하기 위해 표준화된 배경 조명 강도를 가진 흰색 그릇에 빛이 투사됩니다.
사용된 전체 필드 매핑 기술은 시야의 다양한 영역에 자극이 나타나는 정적 시야 측정의 한 형태입니다.
환자는 자극을 볼 수 있는 시기를 표시하고 주변 측정사는 자극이 보이는 지점을 기록합니다.
이 데이터 포인트는 환자의 시야를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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Humphrey 시야 시야 측정법
기간: 최대 2개월
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30-2 Humphrey 시야(HVF) 시야계로 측정한 피험자의 시야 영역입니다.
왼쪽과 오른쪽이 모두 테스트됩니다.
적자 측에는 반측이 포함됩니다.
손상되지 않은 쪽은 비반맹성 쪽입니다.
HVF 테스트 중에 환자의 눈에서 약 30cm 떨어진 곳에 원형 자극을 형성하기 위해 표준화된 배경 조명 강도를 가진 흰색 그릇에 빛이 투사됩니다.
사용된 전체 필드 매핑 기술은 시야의 다양한 영역에 자극이 나타나는 정적 시야 측정의 한 형태입니다.
환자는 자극을 볼 수 있는 시기를 표시하고 주변 측정사는 자극이 보이는 지점을 기록합니다.
이 데이터 포인트는 환자의 시야를 결정하는 데 사용됩니다.
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최대 2개월
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가상 현실(VR) 시야 테스트--정확도 평균
기간: 1일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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1일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 2일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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2일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 3일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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3일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 4일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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4일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 5일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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5일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 6일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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6일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 7일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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7일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 8일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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8일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 9일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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9일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 10일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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10일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 11일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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11일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 12일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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12일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 13일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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13일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 14일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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14일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 15일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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15일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 16일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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16일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 17일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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17일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 18일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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18일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 19일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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19일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 20일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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20일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 21일차
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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21일차
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 22일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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22일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 23일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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23일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 24일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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24일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 25일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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25일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 26일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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26일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 27일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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27일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 28일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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28일
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가상 현실 시야 테스트--정확도 평균
기간: 29일
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테스트된 각 위치에서 올바른 시도의 백분율입니다.
좌우측 수평 자오선 상의 15도 및 30도 위치를 테스트하였다.
가상 현실 시야 테스트는 재활 진행 상황을 추적하기 위해 VR 시스템을 사용하는 간단한 5분 테스트입니다.
테스트는 임의의 시간 간격으로 반맹 필드 또는 손상되지 않은 필드에서 15° 또는 30°로 시각적 자극을 제시하는 30번의 시험으로 구성됩니다.
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29일
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주변 시야 프레임 테스트
기간: 기준선
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피험자가 수평 자오선을 따라 시야의 각 위치에서 감지할 수 있는 지점의 수입니다.
적자 및 손상되지 않은 측면에서 테스트된 각 위치의 올바른 시도 비율.
왼쪽과 오른쪽의 수평 자오선에서 15°, 30°, 45°, 60°, 75° 위치를 테스트했습니다.
|
기준선
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|
주변 시야 프레임 테스트
기간: 최대 2개월
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피험자가 수평 자오선을 따라 시야의 각 위치에서 감지할 수 있는 지점의 수입니다.
적자 및 손상되지 않은 측면에서 테스트된 각 위치의 올바른 시도 비율.
왼쪽과 오른쪽의 수평 자오선에서 15°, 30°, 45°, 60°, 75° 위치를 테스트했습니다.
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최대 2개월
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주변 시야 프레임 테스트
기간: 3 개월
|
피험자가 수평 자오선을 따라 시야의 각 위치에서 감지할 수 있는 지점의 수입니다.
적자 및 손상되지 않은 측면에서 테스트된 각 위치의 올바른 시도 비율.
왼쪽과 오른쪽의 수평 자오선에서 15°, 30°, 45°, 60°, 75° 위치를 테스트했습니다.
|
3 개월
|
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주변 시야 프레임 테스트
기간: 6 개월
|
피험자가 수평 자오선을 따라 시야의 각 위치에서 감지할 수 있는 지점의 수입니다.
적자 및 손상되지 않은 측면에서 테스트된 각 위치의 올바른 시도 비율.
왼쪽과 오른쪽의 수평 자오선에서 15°, 30°, 45°, 60°, 75° 위치를 테스트했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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National Eye Institute 시각 기능 설문지(NEI-VFQ-25)--종합 점수
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이 점수는 일반 건강 점수를 제외한 NEI VFQ-25의 모든 하위 척도 점수의 평균에서 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 시력 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--종합 점수
기간: 6개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이 점수는 일반 건강 점수를 제외한 NEI VFQ-25의 모든 하위 척도 점수의 평균에서 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 시력 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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6개월
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NEI-VFQ-25--일반 건강 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
일반 건강 점수는 참가자의 전반적인 건강에 대한 자가 보고를 측정하는 하위 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 전반적인 건강에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--일반 건강 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
일반 건강 점수는 참가자의 전반적인 건강에 대한 자가 보고를 측정하는 하위 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 전반적인 건강에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--일반 시력 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
일반 시력 점수는 참가자가 보고한 시력의 질을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 시력에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--일반 시력 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
일반 시력 점수는 참가자가 보고한 시력의 질을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 시력에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--안구 통증 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
안구 통증 점수 하위 척도는 보고된 눈 안팎의 통증 또는 불편함을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 안구 통증과 관련된 더 나은 시력 특정 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--안구 통증 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
안구 통증 점수 하위 척도는 보고된 눈 안팎의 통증 또는 불편함을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 안구 통증과 관련된 더 나은 시력 특정 삶의 질을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--근거리 활동 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
근거리 활동 점수 하위 척도는 근거리 활동 수행의 어려움을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 근거리 활동과 관련된 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--근거리 활동 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
근거리 활동 점수 하위 척도는 근거리 활동 수행의 어려움을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 근거리 활동과 관련된 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--거리 활동 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
원격 활동 점수 하위 척도는 원격 활동 수행의 어려움을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 원거리 활동과 관련된 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--거리 활동 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
원격 활동 점수 하위 척도는 원격 활동 수행의 어려움을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 원거리 활동과 관련된 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--사회 기능 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
사회 기능 점수 하위 척도는 시각 장애가 사회적 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 사회적 기능과 관련된 더 나은 시각 특정 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--사회 기능 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
사회 기능 점수 하위 척도는 시각 장애가 사회적 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 사회적 기능과 관련된 더 나은 시각 특정 삶의 질을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--정신 건강 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
정신 건강 점수 하위 척도는 환자가 시력이 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 정신 건강과 관련하여 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--정신 건강 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
정신 건강 점수 하위 척도는 환자가 시력이 정신 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 정신 건강과 관련하여 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--역할 난이도 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
역할 어려움 점수 하위 척도는 환자가 느끼는 시력 제한 정도를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 역할 어려움과 관련된 시력별 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--역할 난이도 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
역할 어려움 점수 하위 척도는 환자가 느끼는 시력 제한 정도를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 역할 어려움과 관련된 시력별 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--의존성 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
종속성 점수 하위 척도는 환자가 시력 때문에 다른 사람에게 얼마나 의존하는지 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 의존성과 관련된 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--의존성 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
종속성 점수 하위 척도는 환자가 시력 때문에 다른 사람에게 얼마나 의존하는지 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 의존성과 관련된 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--운전 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
운전 점수 하위 척도는 환자가 보고한 운전 어려움을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
운전을 하지 않는 환자에게는 운전 점수가 부여되지 않습니다.
점수가 높을수록 운전과 관련된 시력별 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--운전 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
운전 점수 하위 척도는 환자가 보고한 운전 어려움을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
운전을 하지 않는 환자에게는 운전 점수가 부여되지 않습니다.
점수가 높을수록 운전과 관련된 시력별 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--색각 시력 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
색각 점수 하위 척도는 환자가 옷 고르기와 같은 일상 활동을 완료하기 위해 색각을 사용하는 데 얼마나 많은 어려움이 있는지 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 색각과 관련된 시력별 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--색각 시력 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
색각 점수 하위 척도는 환자가 옷 고르기와 같은 일상 활동을 완료하기 위해 색각을 사용하는 데 얼마나 많은 어려움이 있는지 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 색각과 관련된 시력별 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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6 개월
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NEI-VFQ-25--주변 시야 점수 하위 척도
기간: 기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
주변 시야 점수 하위 척도는 환자가 일상 활동을 완료하는 데 주변 시야에 얼마나 많은 어려움이 있는지 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 주변 시력과 관련된 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 3개월
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NEI-VFQ-25--주변 시야 점수 하위 척도
기간: 6 개월
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NEI-VFQ-25는 시력의 질, 사회적 기능, 시각적 의존성, 근거리 시력 및 색각에 관한 25개 항목으로 구성된 설문지입니다.
주변 시야 점수 하위 척도는 환자가 일상 활동을 완료하는 데 주변 시야에 얼마나 많은 어려움이 있는지 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 주변 시력과 관련된 더 나은 시력별 삶의 질을 나타냅니다.
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6 개월
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Veterans Affairs 저시력 시각 기능 설문지-48(VA LV VFQ-48)--항목 점수
기간: 기준선, 2개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하도록 설계된 자가 보고 도구입니다.
평균 항목 점수의 허용 범위는 <= 2.34(가장 어려움) 및 >=-2.22(가장 어려움)입니다.
이 범위를 벗어난 점수는 시각 장애가 아닌 다른 요인이 환자의 반응을 지배하고 있음을 나타냅니다.
항목 점수는 채점되지 않음(어려움/비시각적 이유로 수행하지 않음)으로 평가된 항목을 제외하고 설문지의 모든 항목에 대한 평균 기능 여유분입니다.
기능 예비는 환자의 시각 능력과 활동을 수행하는 데 필요한 시각 능력 간의 차이입니다.
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기준선, 2개월
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VA LV VFQ-48--아이템 점수
기간: 3 개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하도록 설계된 자가 보고 도구입니다.
평균 항목 점수의 허용 범위는 <= 2.34(가장 어려움) 및 >=-2.22(가장 어려움)입니다.
이 범위를 벗어난 점수는 시각 장애가 아닌 다른 요인이 환자의 반응을 지배하고 있음을 나타냅니다.
항목 점수는 채점되지 않음(어려움/비시각적 이유로 수행하지 않음)으로 평가된 항목을 제외하고 설문지의 모든 항목에 대한 평균 기능 여유분입니다.
기능 예비는 환자의 시각 능력과 활동을 수행하는 데 필요한 시각 능력 간의 차이입니다.
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3 개월
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VA LV VFQ-48--아이템 점수
기간: 6 개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하도록 설계된 자가 보고 도구입니다.
평균 항목 점수의 허용 범위는 <= 2.34(가장 어려움) 및 >=-2.22(가장 어려움)입니다.
이 범위를 벗어난 점수는 시각 장애가 아닌 다른 요인이 환자의 반응을 지배하고 있음을 나타냅니다.
항목 점수는 채점되지 않음(어려움/비시각적 이유로 수행하지 않음)으로 평가된 항목을 제외하고 설문지의 모든 항목에 대한 평균 기능 여유분입니다.
기능 예비는 환자의 시각 능력과 활동을 수행하는 데 필요한 시각 능력 간의 차이입니다.
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6 개월
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VA LV VFQ-48--종합 점수
기간: 기준선, 2개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하도록 설계된 자가 보고 도구입니다.
평균 항목 점수의 허용 범위는 <= 2.34 및 >=-2.22입니다.
이 범위를 벗어난 점수는 시각 장애가 아닌 다른 요인이 환자의 반응을 지배하고 있음을 나타냅니다.
읽기 영역 점수는 읽기 항목의 평균 점수를 계산하여 계산합니다.
종합 점수는 사람의 시각 능력과 비슷합니다.
점수는 역 하이퍼볼릭 탄젠트 방정식을 사용하는 Massof 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
종합 점수의 경우 점수가 낮을수록 좋습니다.
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기준선, 2개월
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VA LV VFQ-48--종합 점수
기간: 3 개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하기 위해 고안된 자가 보고식 도구입니다.
평균 항목 점수의 허용 범위는 <= 2.34 및 >=-2.22입니다.
이 범위를 벗어난 점수는 시각 장애가 아닌 다른 요인이 환자의 반응을 지배하고 있음을 나타냅니다.
읽기 영역 점수는 읽기 항목의 평균 점수를 계산하여 계산합니다.
종합 점수는 사람의 시각 능력과 비슷합니다.
점수는 역 하이퍼볼릭 탄젠트 방정식을 사용하는 Massof 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
종합 점수의 경우 점수가 낮을수록 좋습니다.
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3 개월
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VA LV VFQ-48--종합 점수
기간: 6 개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하기 위해 고안된 자가 보고식 도구입니다.
평균 항목 점수의 허용 범위는 <= 2.34 및 >=-2.22입니다.
이 범위를 벗어난 점수는 시각 장애가 아닌 다른 요인이 환자의 반응을 지배하고 있음을 나타냅니다.
읽기 영역 점수는 읽기 항목의 평균 점수를 계산하여 계산합니다.
종합 점수는 사람의 시각 능력과 비슷합니다.
점수는 역 하이퍼볼릭 탄젠트 방정식을 사용하는 Massof 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
종합 점수의 경우 점수가 낮을수록 좋습니다.
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6 개월
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VA LV VFQ-48--도메인 점수 읽기
기간: 기준선, 2개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하도록 설계된 자가 보고 도구입니다.
읽기 영역 점수는 읽기 항목의 평균 점수를 계산하여 계산합니다.
점수 범위는 0~3.5로짓이며 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
읽기 영역 점수는 점수가 매겨지지 않은(어려움/비시각적 이유로 하지 않음) 등급이 매겨진 항목을 제외하고 읽기 기능 영역을 측정하는 항목의 평균 기능 여유분입니다.
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기준선, 2개월
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VA LV VFQ-48--도메인 점수 읽기
기간: 3 개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하도록 설계된 자가 보고 도구입니다.
읽기 영역 점수는 읽기 항목의 평균 점수를 계산하여 계산합니다.
점수 범위는 0~3.5로짓이며 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
읽기 영역 점수는 점수가 매겨지지 않은(어려움/비시각적 이유로 하지 않음) 등급이 매겨진 항목을 제외하고 읽기 기능 영역을 측정하는 항목의 평균 기능 여유분입니다.
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3 개월
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VA LV VFQ-48--도메인 점수 읽기
기간: 6 개월
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VA LV VFQ-48은 시각 장애인이 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 측정하도록 설계된 자가 보고 도구입니다.
읽기 영역 점수는 읽기 항목의 평균 점수를 계산하여 계산합니다.
점수 범위는 0~3.5로짓이며 점수가 높을수록 활동 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
읽기 영역 점수는 점수가 매겨지지 않은(어려움/비시각적 이유로 하지 않음) 등급이 매겨진 항목을 제외하고 읽기 기능 영역을 측정하는 항목의 평균 기능 여유분입니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그레이팅 시력 테스트
기간: 재활종료 후 초진(1~2개월)
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올바르게 식별된 시도의 비율 변화.
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재활종료 후 초진(1~2개월)
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색각 검사
기간: 재활종료 후 초진(1~2개월)
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각 색상에 대해 올바르게 식별된 시도의 백분율 변화.
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재활종료 후 초진(1~2개월)
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|
모양 인식 테스트
기간: 재활종료 후 초진(1~2개월)
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올바르게 식별된 시도의 비율 변화.
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재활종료 후 초진(1~2개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물에 보고된 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
데이터는 출판 직후 5년간 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
어떤 목적으로든 데이터에 액세스하려는 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .