- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04230486
VR rendszer a hemianopia keresztmodális rehabilitációjához
2022. november 4. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Virtuális valóság rendszer a hemianopia keresztmodális rehabilitációjához
Ennek a kutatásnak a célja a vizuális hemianopia új rehabilitációjának hatékonyságának vizsgálata.
A kutatócsoport úgy véli, hogy a virtuális valóság rendszere által biztosított keresztmodális rehabilitációs technika segíthet helyreállítani a homonim hemianopiás alanyok látóterét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy új rehabilitációs rendszert tesztel, amely az ígéretes keresztmodális rehabilitációs állatkutatásból származik, és ez az első olyan kezelés, amely képes helyreállítani a hemianopia betegek látóterét.
Ez a nem invazív technika egy virtuális valóság eszközt használ vizuális és hallási ingerek közvetítésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékot szerezzen a koncepcióról, és rehabilitációs adatokat szerezzen az újszerű rehabilitációs kezelés fejlesztésének támogatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt önkéntesek, akiknél homonim vizuális hemianopia/hemianopsia diagnosztizáltak (18-99 évesek)
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek, akik nem tudják elvégezni a tanulmányi feladatokat, vagy nem értik az utasításokat
- Azok az alanyok, akik nem tudnak írásbeli vagy szóbeli hozzájárulást adni
- Azok az alanyok, akik nem állnak rendelkezésre az összes rehabilitációs ülés elvégzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoportos virtuális valóság (VR) kezelés
Vizuális auditív virtuális valóság rehabilitáció vizuális hemianopia esetén
|
Az alanyok egy virtuális valóság-rehabilitációs rendszert helyeznek el, amely látványokat és hangokat mutat be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Humphrey vizuális mező kerülete
Időkeret: Alapvonal
|
Az alany látóterének területe 30-2 Humphrey látómező (HVF) perimetriával mérve.
A bal és a jobb oldalt is teszteljük.
A hiányoldal tartalmazza a hemianopos oldalt.
Az ép oldal a nem hemianopos oldal.
A HVF-teszt során a fényt egy fehér tálba vetítik szabványos háttérfény-intenzitással, hogy körkörös ingert képezzenek, körülbelül 30 cm-re a páciens szemétől.
Az alkalmazott általános tértérképezési technika a statikus perimetria egyik formája, ahol a látómező különböző területein inger jelenik meg.
A páciens jelzi, hogy mikor látja az ingert, majd a perimetrista rögzíti azt a pontot, ahol az ingert észlelték.
Ezek az adatpontok a páciens látóterének meghatározására szolgálnak.
|
Alapvonal
|
|
Humphrey vizuális mező kerülete
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Az alany látóterének területe 30-2 Humphrey látómező (HVF) perimetriával mérve.
A bal és a jobb oldalt is teszteljük.
A hiányoldal tartalmazza a hemianopos oldalt.
Az ép oldal a nem hemianopos oldal.
A HVF-teszt során a fényt egy fehér tálba vetítik szabványos háttérfény-intenzitással, hogy körkörös ingert képezzenek, körülbelül 30 cm-re a páciens szemétől.
Az alkalmazott általános tértérképezési technika a statikus perimetria egyik formája, ahol a látómező különböző területein inger jelenik meg.
A páciens jelzi, hogy mikor látja az ingert, majd a perimetrista rögzíti azt a pontot, ahol az ingert észlelték.
Ezek az adatpontok a páciens látóterének meghatározására szolgálnak.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Virtuális valóság (VR) vizuális terepteszt – átlagos százalék helyes
Időkeret: 1. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
1. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 2. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
2. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 3. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
3. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 4. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
4. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 5. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
5. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 6. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
6. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 7. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
7. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 8. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
8. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 9. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
9. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 10. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
10. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 11. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
11. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 12. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
12. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 13. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
13. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 14. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
14. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 15. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
15. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 16. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
16. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 17. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
17. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 18. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
18. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 19. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
19. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 20. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
20. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 21. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
21. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 22. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
22. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 23. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
23. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 24. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
24. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 25. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
25. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 26. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
26. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 27. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
27. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 28. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
28. nap
|
|
A virtuális valóság vizuális terepi tesztje – átlagos százalék helyes
Időkeret: 29. nap
|
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes tesztelt helyeken.
A vízszintes meridián 15 fokos és 30 fokos elhelyezkedését a bal és a jobb oldalon egyaránt teszteltük.
A Virtual Reality Visual Field teszt egy rövid, 5 perces teszt a VR rendszerrel a rehabilitáció előrehaladásának nyomon követésére.
A teszt 30 vizsgálatból áll a vizuális inger 15°-os vagy 30°-os szögben történő megjelenítésével a hemianopia mezőben vagy az ép mezőben véletlenszerű időközönként.
|
29. nap
|
|
Perifériás vizuális mező keretteszt
Időkeret: Alapvonal
|
A vízszintes meridián mentén az alanyok a látómező egyes helyein észlelhető pontok száma.
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes vizsgált helyeken a hiányos és az ép oldalon.
A vízszintes meridián bal és jobb oldali 15°, 30°, 45°, 60° és 75°-os helyeit tesztelték.
|
Alapvonal
|
|
Perifériás vizuális mező keretteszt
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
A vízszintes meridián mentén az alanyok a látómező egyes helyein észlelhető pontok száma.
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes vizsgált helyeken a hiányos és az ép oldalon.
A vízszintes meridián bal és jobb oldali 15°, 30°, 45°, 60° és 75°-os helyeit tesztelték.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
|
Perifériás vizuális mező keretteszt
Időkeret: 3 hónap
|
A vízszintes meridián mentén az alanyok a látómező egyes helyein észlelhető pontok száma.
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes vizsgált helyeken a hiányos és az ép oldalon.
A vízszintes meridián bal és jobb oldali 15°, 30°, 45°, 60° és 75°-os helyeit tesztelték.
|
3 hónap
|
|
Perifériás vizuális mező keretteszt
Időkeret: 6 hónap
|
A vízszintes meridián mentén az alanyok a látómező egyes helyein észlelhető pontok száma.
A helyes kísérletek százalékos aránya az egyes vizsgált helyeken a hiányos és az ép oldalon.
A vízszintes meridián bal és jobb oldali 15°, 30°, 45°, 60° és 75°-os helyeit tesztelték.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ-25) – Összetett pontszám
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
Ezt a pontszámot a NEI VFQ-25 összes alskálájának átlagából számítják ki, kivéve az általános egészségi pontszámot.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látással kapcsolatos életminőséget jelent.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Összetett pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
Ezt a pontszámot a NEI VFQ-25 összes alskálájának átlagából számítják ki, kivéve az általános egészségi pontszámot.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látással kapcsolatos életminőséget jelent.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Általános egészségügyi pontszám alskálája
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
Az általános egészségi pontszám egy alskála, amely a résztvevő általános egészségi állapotáról szóló önbeszámolóját méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám az általános egészségi állapot jobb észlelését jelzi.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Általános egészségügyi pontszám alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
Az általános egészségi pontszám egy alskála, amely a résztvevő általános egészségi állapotáról szóló önbeszámolóját méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám az általános egészségi állapot jobb észlelését jelzi.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Általános látási pontszám alskála
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
Az általános látási pontszám a résztvevő által jelentett látásminőséget méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám a látás jobb észlelését jelzi
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Általános látási pontszám alskála
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
Az általános látási pontszám a résztvevő által jelentett látásminőséget méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám a látás jobb észlelését jelzi
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Ocular Pain Score Alskála
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A szemfájdalom pontszámának alskálája a szemben és a szem körüli fájdalmat vagy kellemetlen érzést méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a szemfájdalmakkal kapcsolatban.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Ocular Pain Score Alskála
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A szemfájdalom pontszámának alskálája a szemben és a szem körüli fájdalmat vagy kellemetlen érzést méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a szemfájdalmakkal kapcsolatban.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 -- Közeli tevékenységek pontszámának alskálája
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Near Activities Score Alskála a közeli tevékenységek végzésének nehézségeit méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a közeli tevékenységekhez kapcsolódóan.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 -- Közeli tevékenységek pontszámának alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Near Activities Score Alskála a közeli tevékenységek végzésének nehézségeit méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a közeli tevékenységekhez kapcsolódóan.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Távolsági tevékenységek pontozási alskálája
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A távtevékenységek pontszáma alskála a távolsági tevékenységek végzésének nehézségeit méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látásspecifikus életminőséget jelent a távolsági tevékenységekhez kapcsolódóan.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Távolsági tevékenységek pontozási alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A távtevékenységek pontszáma alskála a távolsági tevékenységek végzésének nehézségeit méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látásspecifikus életminőséget jelent a távolsági tevékenységekhez kapcsolódóan.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Társadalmi működési pontszám alskála
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Social Functioning Score Alskála azt méri, hogy a látási nehézségek hogyan befolyásolják a társadalmi működést.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám a társadalmi működéshez kapcsolódó jobb látásspecifikus életminőséget jelzi.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Társadalmi működési pontszám alskála
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Social Functioning Score Alskála azt méri, hogy a látási nehézségek hogyan befolyásolják a társadalmi működést.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám a társadalmi működéshez kapcsolódó jobb látásspecifikus életminőséget jelzi.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Mentális egészségi pontszám alskálája
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Mental Health Score Alskála azt méri, hogy a betegek mennyire érzik úgy, hogy a látás befolyásolja mentális egészségüket.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látásspecifikus életminőséget jelent a mentális egészséggel kapcsolatban.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Mentális egészségi pontszám alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Mental Health Score Alskála azt méri, hogy a betegek mennyire érzik úgy, hogy a látás befolyásolja mentális egészségüket.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látásspecifikus életminőséget jelent a mentális egészséggel kapcsolatban.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Szerep nehézségek Pontszám Alskála
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A szerep nehézségi pontszám alskála azt méri, hogy a betegek mennyire érzik magukat korlátozottnak a látásuk miatt.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a szerep nehézségeihez kapcsolódóan.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Szerep nehézségek Pontszám Alskála
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A szerep nehézségi pontszám alskála azt méri, hogy a betegek mennyire érzik magukat korlátozottnak a látásuk miatt.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a szerep nehézségeihez kapcsolódóan.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Függőségi pontszám alskálája
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Dependency Score Alskála azt méri, hogy a betegek látásuk miatt mennyire függenek más emberektől.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelez a függőséghez kapcsolódóan.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25 - Függőségi pontszám alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Dependency Score Alskála azt méri, hogy a betegek látásuk miatt mennyire függenek más emberektől.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelez a függőséghez kapcsolódóan.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Driving Score Alscale
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A vezetési pontszám alskála a betegek által bejelentett vezetési nehézségeket méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
Azok a betegek, akik nem vezetnek, nem kapnak vezetési pontszámot.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a vezetéssel kapcsolatban.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Driving Score Alscale
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A vezetési pontszám alskála a betegek által bejelentett vezetési nehézségeket méri.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
Azok a betegek, akik nem vezetnek, nem kapnak vezetési pontszámot.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a vezetéssel kapcsolatban.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Színlátás pontszámának alskálája
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Color Vision Score Alskála azt méri, hogy a betegeknek mekkora nehézséget okoz a színlátás használata a napi tevékenységek, például a ruhák kiválogatása során.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám a színlátáshoz kapcsolódó jobb látásspecifikus életminőséget jelzi.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Színlátás pontszámának alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Color Vision Score Alskála azt méri, hogy a betegeknek mekkora nehézséget okoz a színlátás használata a napi tevékenységek, például a ruhák kiválogatása során.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám a színlátáshoz kapcsolódó jobb látásspecifikus életminőséget jelzi.
|
6 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Perifériás látás pontszámának alskálája
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Perifériás Látás Score Alskála azt méri, hogy a betegek perifériás látásával mekkora nehézséget okoz a napi tevékenységek elvégzése.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a perifériás látással kapcsolatban.
|
Alapállapot, 2 hónap, 3 hónap
|
|
NEI-VFQ-25--Perifériás látás pontszámának alskálája
Időkeret: 6 hónap
|
A NEI-VFQ-25 egy 25 elemből álló kérdőív a látás minőségére, a szociális működésre, a látásfüggőségre, a közellátásra és a színlátásra vonatkozóan.
A Perifériás Látás Score Alskála azt méri, hogy a betegek perifériás látásával mekkora nehézséget okoz a napi tevékenységek elvégzése.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám jobb látás-specifikus életminőséget jelent a perifériás látással kapcsolatban.
|
6 hónap
|
|
Veteran Affairs Low Vision Visual Function Questionnaire-48 (VA LV VFQ-48) - Item Score
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit.
Az átlagos tételpontszám elfogadható tartománya <= 2,34 (legnehezebb) és >=-2,22 (legkevésbé nehéz).
Az ezen a tartományon kívüli pontszámok azt jelzik, hogy a látásromláson kívül más szabályozza a páciens reakcióit.
Az Item Score a kérdőívben szereplő összes elem átlagos funkcionális tartaléka, kivéve azokat a tételeket, amelyek pontozás nélküli (nehéz / nem vizuális okok miatt) minősítést kaptak.
A funkcionális tartalék a páciens vizuális képessége és a tevékenység elvégzéséhez szükséges vizuális képesség közötti különbség.
|
Alapállapot, 2 hónap
|
|
VA LV VFQ-48--Tétel pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit.
Az átlagos tételpontszám elfogadható tartománya <= 2,34 (legnehezebb) és >=-2,22 (legkevésbé nehéz).
Az ezen a tartományon kívüli pontszámok azt jelzik, hogy a látásromláson kívül más szabályozza a páciens reakcióit.
Az Item Score a kérdőívben szereplő összes elem átlagos funkcionális tartaléka, kivéve azokat a tételeket, amelyek pontozás nélküli (nehéz / nem vizuális okok miatt) minősítést kaptak.
A funkcionális tartalék a páciens vizuális képessége és a tevékenység elvégzéséhez szükséges vizuális képesség közötti különbség.
|
3 hónap
|
|
VA LV VFQ-48--Tétel pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit.
Az átlagos tételpontszám elfogadható tartománya <= 2,34 (legnehezebb) és >=-2,22 (legkevésbé nehéz).
Az ezen a tartományon kívüli pontszámok azt jelzik, hogy a látásromláson kívül más szabályozza a páciens reakcióit.
Az Item Score a kérdőívben szereplő összes elem átlagos funkcionális tartaléka, kivéve azokat a tételeket, amelyek pontozás nélküli (nehéz / nem vizuális okok miatt) minősítést kaptak.
A funkcionális tartalék a páciens vizuális képessége és a tevékenység elvégzéséhez szükséges vizuális képesség közötti különbség.
|
6 hónap
|
|
VA LV VFQ-48 - Kompozit pontszám
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit.
Az átlagos tételpontszám elfogadható tartománya <= 2,34 és >=-2,22.
Az ezen a tartományon kívüli pontszámok azt jelzik, hogy a látásromláson kívül más szabályozza a páciens reakcióit.
Az olvasási tartomány pontszámát az olvasási elemek átlagos pontszámának kiszámításával számítják ki.
Az összetett pontszám megközelíti az ember vizuális képességeit.
A pontszámot a Massof-algoritmus segítségével számítjuk ki az inverz hiperbolikus érintőegyenlet segítségével.
Az összetett pontszám esetében az alacsonyabb pontszám jobb.
|
Alapállapot, 2 hónap
|
|
VA LV VFQ-48 - Kompozit pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységek végzésének nehézségeit.
Az átlagos tételpontszám elfogadható tartománya <= 2,34 és >=-2,22.
Az ezen a tartományon kívüli pontszámok azt jelzik, hogy a látásromláson kívül más szabályozza a páciens reakcióit.
Az olvasási tartomány pontszámát az olvasási elemek átlagos pontszámának kiszámításával számítják ki.
Az összetett pontszám megközelíti az ember vizuális képességeit.
A pontszámot a Massof-algoritmus segítségével számítjuk ki az inverz hiperbolikus érintőegyenlet segítségével.
Az összetett pontszám esetében az alacsonyabb pontszám jobb.
|
3 hónap
|
|
VA LV VFQ-48 - Kompozit pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységek végzésének nehézségeit.
Az átlagos tételpontszám elfogadható tartománya <= 2,34 és >=-2,22.
Az ezen a tartományon kívüli pontszámok azt jelzik, hogy a látásromláson kívül más szabályozza a páciens reakcióit.
Az olvasási tartomány pontszámát az olvasási elemek átlagos pontszámának kiszámításával számítják ki.
Az összetett pontszám megközelíti az ember vizuális képességeit.
A pontszámot a Massof-algoritmus segítségével számítjuk ki az inverz hiperbolikus érintőegyenlet segítségével.
Az összetett pontszám esetében az alacsonyabb pontszám jobb.
|
6 hónap
|
|
VA LV VFQ-48 -- Domain pontszám olvasása
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit.
Az olvasási tartomány pontszámát az olvasási elemek átlagos pontszámának kiszámításával számítják ki.
A pontszámok 0-tól 3,5 logitig terjednek, a magasabb pontszámok a tevékenységek jobb végzésének képességét jelzik.
Az olvasási tartomány pontszáma az olvasási funkcionális tartományt mérő elemek átlagos funkcionális tartaléka, kivéve azokat az elemeket, amelyek pontozás nélküli (nehéz / nem vizuális okok miatt) minősítést kaptak.
|
Alapállapot, 2 hónap
|
|
VA LV VFQ-48 -- Domain pontszám olvasása
Időkeret: 3 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit.
Az olvasási tartomány pontszámát az olvasási elemek átlagos pontszámának kiszámításával számítják ki.
A pontszámok 0-tól 3,5 logitig terjednek, a magasabb pontszámok a tevékenységek jobb végzésének képességét jelzik.
Az olvasási tartomány pontszáma az olvasási funkcionális tartományt mérő elemek átlagos funkcionális tartaléka, kivéve azokat az elemeket, amelyek pontozás nélküli (nehéz / nem vizuális okok miatt) minősítést kaptak.
|
3 hónap
|
|
VA LV VFQ-48 -- Domain pontszám olvasása
Időkeret: 6 hónap
|
A VA LV VFQ-48 egy önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje a látássérült személyek napi tevékenységei során tapasztalt nehézségeit.
Az olvasási tartomány pontszámát az olvasási elemek átlagos pontszámának kiszámításával számítják ki.
A pontszámok 0-tól 3,5 logitig terjednek, a magasabb pontszámok a tevékenységek jobb végzésének képességét jelzik.
Az olvasási tartomány pontszáma az olvasási funkcionális tartományt mérő elemek átlagos funkcionális tartaléka, kivéve azokat az elemeket, amelyek pontozás nélküli (nehéz / nem vizuális okok miatt) minősítést kaptak.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rácsélesség teszt
Időkeret: Első vizit a rehabilitáció befejezése után (1 vagy 2 hónap)
|
A helyesen azonosított kísérletek százalékos arányának változása.
|
Első vizit a rehabilitáció befejezése után (1 vagy 2 hónap)
|
|
Színlátás teszt
Időkeret: Első vizit a rehabilitáció befejezése után (1 vagy 2 hónap)
|
Változás a helyesen azonosított próbák százalékában az egyes színeknél.
|
Első vizit a rehabilitáció befejezése után (1 vagy 2 hónap)
|
|
Alakfelismerési teszt
Időkeret: Első vizit a rehabilitáció befejezése után (1 vagy 2 hónap)
|
A helyesen azonosított kísérletek százalékos arányának változása.
|
Első vizit a rehabilitáció befejezése után (1 vagy 2 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huai Jiang, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00061542
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A publikációban közölt eredmények alapjául szolgáló összes résztvevő adatot az azonosítás megszüntetése után megosztunk (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek)
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a közzétételt követően azonnal elérhetővé teszik öt éven keresztül.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki bármilyen célból hozzá szeretne férni az adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .