抑うつ症状のある ACS 症候群患者向けのグループ ビデオ会議を介して提供される MBCT

現在の研究では、ACS 患者に対する対象を絞った仮想 MBCT 介入の初期の実現可能性と受容性を判断するために、オープン パイロット試験を採用します。 治験責任医師は、約 N=20 人の患者を登録する予定です (コホートごとに 10 人の参加者からなる 2 つのコホートで、追跡調査で失われると予想される 20% を占めます)。 MBCT介入には、仮想的に提供される8つのMBCTセッション（各約1.5時間）が含まれ、参加者は証拠に基づくマインドフルネススキルを使用して苦痛を調整し、健康的な行動を選択し、心臓の健康について学ぶ方法を学びます. 参加者は、各セッションの後に簡単なアンケートに回答するよう求められます。 介入の前後1週間以内、および介入後3か月以内に、参加者は一連のアンケートに回答し、自己採取した血液サンプルを提供するよう求められます。 介入が完了すると、参加者は音声またはビデオに記録された出口インタビューを完了します (約 30 分)。

参加者は、病院の臨床データ レジストリ、病院全体に配置された広告 (チラシ、パンフレットなど)、プロバイダーの直接紹介、および入院患者の心臓ユニットから募集されます。 研究に関心を示す患者は、適格性スクリーニングを完了するよう求められます。 研究参加に同意する適格な患者は、登録前に研究スタッフとの書面による同意を完了します。

参加者は、2 つの MBCT 介入コホートのいずれかに登録され、約 30 分間の自宅での毎日の練習と合わせて、8 週間の 1.5 時間の仮想セッションに参加することが期待されます。 MBCT プロトコルの訓練を受けた認可されたメンタルヘルス プロバイダー (LICSW、PhD など) が介入を提供します。 MBCT の介入は、安全な HIPPA 準拠のビデオ会議ソフトウェアである Zoom で行われます。

研究評価には、ベースライン時、介入後、および 3 か月後のフォローアップ時に実施される一連の自己報告調査が含まれます。各介入セッション後に実施されるセッション満足度調査。介入後の個々の出口インタビュー（電話またはビデオ会議で実施）;ベースライン、介入後、および 3 か月のフォローアップ時に参加者が自己収集した血斑サンプル (紙の郵送で研究チームに提出)。各介入セッションの間に提出された家庭練習ログ。 介入の主な結果は、実現可能性と受容性です。 研究から収集されたデータは、将来のRCTの開発を支援するために使用されます。