皮膚移植における抗血栓薬と合併症
2020年1月14日 更新者：Lene Birk-Sørensen、Aalborg University Hospital
皮膚移植を必要とする皮膚手術の前に抗血栓療法を継続した場合の皮膚移植における合併症：観察研究
皮膚外科に紹介され、全層または分割皮膚移植を必要とし、抗血栓療法または非抗血栓療法を使用する患者が観察されました。
患者の特徴、診断、手術の場所と実施された手術、抗血栓薬、皮膚移植片の合併症に関するデータが収集されました。
皮膚移植片は透明フィルム上にトレースされ、治癒していない皮膚移植片の領域がマークされました
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
抗凝固剤の使用は一般的であり、皮膚手術の周術期の投薬の継続または中止に関する実践には、エビデンスに基づくコンセンサスがありません。
したがって、皮膚外科に紹介され、全層または分割皮膚移植を必要とし、抗血栓療法または非抗血栓療法を使用する患者が観察されました。
患者の特徴、診断、手術の場所と実施された手術、抗血栓薬、皮膚移植片の合併症に関するデータが収集されました。
皮膚移植片は透明フィルム上にトレースされ、治癒していない皮膚移植片の領域がマークされました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
172
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 172 人の患者 (男性 92 人、女性 80 人) が含まれ、187 個の皮膚移植が行われました。
皮膚移植片の平均サイズは 1278 mm2 で、52 mm2 から 14283 mm2 の範囲でした。
患者が抗血栓治療を受けていない、または一時停止した皮膚移植片は90個で、抗血栓治療を受けている患者の皮膚移植片は97個でした。
説明
包含基準:
患者は、全層皮膚移植または分割皮膚移植による皮膚手術に言及した。 切除は、皮下組織または軟骨膜のレベルで実行する必要があります -
除外基準:
ペースメーカーを装着している患者、むき出しの骨に皮膚移植が必要な患者、および INR が 3.5 を超える患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後出血
時間枠：術後5-7日
|
術後5-7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lene Birk-Sørensen, PhD、Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月14日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-29-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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