- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04231305
Antitromboottiset aineet ja ihosiirteiden komplikaatiot
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Ihosiirteiden komplikaatiot, kun antitromboottista hoitoa jatketaan ennen ihonsiirtoa vaativaa iholeikkausta: havaintotutkimus
Potilaita, joille lähetettiin iholeikkaus ja jotka tarvitsivat täyden paksuuden tai jaetun ihon siirtämistä ja jotka käyttivät antitromboottista tai ei-antitromboottista hoitoa, havaittiin.
Tietoja kerättiin potilaan ominaisuuksista, diagnoosista, leikkauksen ja suoritetun leikkauksen sijainnista, antitromboottisesta lääkityksestä ja komplikaatioista ihosiirteiden yhteydessä.
Ihosiirteet jäljitettiin läpinäkyvälle kalvolle ja parantumattomien ihosiirteiden alueet merkittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Antikoagulanttien käyttö on yleistä, ja käytännöstä, joka koskee lääkityksen jatkamista tai lopettamista perioperatiivisesti iholeikkauksen yhteydessä, ei ole näyttöön perustuvaa yksimielisyyttä.
Siksi potilaita, joille lähetettiin iholeikkaus ja jotka tarvitsivat täyden paksuuden tai jaetun ihon siirtämistä ja jotka käyttivät antitromboottista tai ei-antitromboottista hoitoa, havaittiin.
Tietoja kerättiin potilaan ominaisuuksista, diagnoosista, leikkauksen ja suoritetun leikkauksen sijainnista, antitromboottisesta lääkityksestä ja komplikaatioista ihosiirteiden yhteydessä.
Ihosiirteet jäljitettiin läpinäkyvälle kalvolle ja parantumattomien ihosiirteiden alueet merkittiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli yhteensä 172 potilasta (92 miestä ja 80 naista), joille oli tehty 187 ihosiirrettä.
Ihosiirteiden keskikoko oli 1278 mm2 ja vaihteli välillä 52mm2 - 14283mm2.
Ihosiirteitä, joissa potilaat eivät saaneet antitromboottista hoitoa tai saivat keskeytyksen, oli 90, kun taas 97 ihosiirrettä kuului antitromboottista hoitoa saaville potilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat ohjattiin ihon leikkaukseen, jossa oli täysi paksuus tai halkeama ihonsiirto. Leikkaus tulee suorittaa ihonalaisten tai perikondriumin tasoilla -
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sydämentahdistin, tarvittiin ihosiirre paljaalle luulle ja potilaat, joiden INR on yli 3,5
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 5-7 leikkauksen jälkeinen päivä
|
5-7 leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-29-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosiirteen komplikaatiot
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Shenzhen University General HospitalRekrytointiGraft vs isäntätautiKiina
-
Washington University School of MedicineValmisGraft vs isäntätauti | Graft-versus-isäntä-tautiYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani