Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antitrombotika a komplikace u kožních štěpů

14. ledna 2020 aktualizováno: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital

Komplikace kožních štěpů při pokračování antitrombotické terapie před kožním chirurgickým zákrokem vyžadujícím transplantaci kůže: observační studie

Byli pozorováni pacienti, kteří byli odesláni na kožní chirurgii a potřebovali transplantaci celé tloušťky nebo rozštěpené kůže a používali antitrombotické nebo neantitrombotické terapie. Byly shromážděny údaje o charakteristikách pacienta, diagnóze, místě operace a provedené operace, antitrombotické medikaci a komplikacích kožních štěpů. Kožní štěpy byly nakresleny na průhledný film a oblasti nezhojeného kožního štěpu byly označeny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Používání antikoagulancií je běžné a praxe týkající se pokračování nebo vysazení medikace během operace při kožních operacích postrádá konsensus založený na důkazech. Proto byli pozorováni pacienti, kteří byli odesláni na kožní chirurgii a potřebovali transplantaci celé tloušťky nebo rozštěpené kůže a užívající antitrombotické nebo neantitrombotické terapie. Byly shromážděny údaje o charakteristikách pacienta, diagnóze, místě operace a provedené operace, antitrombotické medikaci a komplikacích kožních štěpů. Kožní štěpy byly nakresleny na průhledný film a oblasti nezhojeného kožního štěpu byly označeny

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo zahrnuto 172 pacientů (92 mužů a 80 žen) se 187 kožními štěpy. Průměrná velikost kožních štěpů byla 1278 mm2 v rozmezí od 52 mm2 do 14283 mm2. Kožních štěpů, kde pacienti nedostávali žádnou nebo byla přerušena antitrombotická léčba, bylo 90, zatímco 97 kožních štěpů patřilo pacientům v antitrombotické léčbě

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti odkazovali na kožní chirurgii s plnou tloušťkou nebo transplantací rozštěpené kůže. Excize by měla být provedena na úrovni podkoží nebo perichondria -

Kritéria vyloučení:

Pacienti s kardiostimulátorem, potřebovali kožní štěp na holé kosti a pacienti s INR nad 3,5

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační krvácení
Časové okno: 5-7 pooperační den
5-7 pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-29-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace kožního štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit