Antithrombotika und Komplikationen bei Hauttransplantationen
14. Januar 2020 aktualisiert von: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Komplikationen bei Hauttransplantationen bei Fortsetzung der antithrombotischen Therapie vor Hautoperationen, die eine Hauttransplantation erfordern: eine Beobachtungsstudie
Es wurden Patienten beobachtet, die an eine Hautchirurgie überwiesen wurden und eine Vollhaut- oder Spalthauttransplantation benötigten und antithrombotische oder nicht-antithrombotische Therapien anwendeten.
Es wurden Daten zu Patientencharakteristika, Diagnose, Ort der Operation und durchgeführter Operation, antithrombotischer Medikation und Komplikationen bei Hauttransplantationen erhoben.
Hauttransplantate wurden auf einem transparenten Film nachgezeichnet und Bereiche von nicht geheiltem Hauttransplantat wurden markiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung von Antikoagulanzien ist weit verbreitet, und die Praxis bezüglich der Fortsetzung oder Unterbrechung der Medikation perioperativ bei Hautoperationen hat keinen evidenzbasierten Konsens.
Daher wurden Patienten beobachtet, die zur Hautchirurgie überwiesen wurden und eine Vollhaut- oder Spalthauttransplantation benötigten und antithrombotische oder nicht antithrombotische Therapien anwendeten.
Es wurden Daten zu Patientencharakteristika, Diagnose, Ort der Operation und durchgeführter Operation, antithrombotischer Medikation und Komplikationen bei Hauttransplantationen erhoben.
Hauttransplantate wurden auf einem transparenten Film nachgezeichnet und Bereiche von nicht geheiltem Hauttransplantat wurden markiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 172 Patienten (92 Männer und 80 Frauen) mit 187 Hauttransplantaten eingeschlossen.
Die durchschnittliche Größe der Hauttransplantate betrug 1278 mm2 und reichte von 52 mm2 bis 14283 mm2.
Hauttransplantationen, bei denen die Patienten keine oder eine pausierte antithrombotische Behandlung erhielten, waren 90, während 97 Hauttransplantationen zu Patienten in antithrombotischer Behandlung gehörten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten wurden zur Hautchirurgie mit Vollhaut- oder Spalthauttransplantation überwiesen. Die Exzision sollte auf Höhe der Subkutis oder des Perichondriums erfolgen -
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einem Herzschrittmacher, die eine Hauttransplantation auf nacktem Knochen benötigten und Patienten mit einer INR über 3,5
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Blutungen
Zeitfenster: 5-7 postoperative Tag
|
5-7 postoperative Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-29-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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