Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki przeciwzakrzepowe i powikłania w przeszczepach skóry

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital

Powikłania po przeszczepach skóry podczas kontynuacji leczenia przeciwzakrzepowego przed operacją skóry wymagającą przeszczepu skóry: badanie obserwacyjne

Obserwowano pacjentów, którzy zostali skierowani na chirurgię skórną i potrzebowali przeszczepu pełnej grubości lub podzielonej skóry oraz stosujących terapie przeciwzakrzepowe lub inne niż przeciwzakrzepowe. Zebrano dane dotyczące charakterystyki pacjentów, rozpoznania, miejsca operacji i przeprowadzonego zabiegu, stosowanych leków przeciwzakrzepowych oraz powikłań w przeszczepach skóry. Przeszczepy skóry naniesiono na przezroczystą folię i zaznaczono obszary niezagojonego przeszczepu skóry

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Stosowanie antykoagulantów jest powszechne, a praktyka dotycząca kontynuacji lub odstawienia leku w okresie okołooperacyjnym w przypadku chirurgii skórnej nie ma konsensusu opartego na dowodach. W związku z tym obserwowano pacjentów, którzy zostali skierowani na chirurgię skórną i potrzebowali przeszczepu skóry pełnej grubości lub podzielonej oraz stosowali terapie przeciwzakrzepowe lub inne niż przeciwzakrzepowe. Zebrano dane dotyczące charakterystyki pacjentów, rozpoznania, miejsca operacji i przeprowadzonego zabiegu, stosowanych leków przeciwzakrzepowych oraz powikłań w przeszczepach skóry. Przeszczepy skóry naniesiono na przezroczystą folię i zaznaczono obszary niezagojonego przeszczepu skóry

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączono łącznie 172 pacjentów (92 mężczyzn i 80 kobiet) z 187 przeszczepami skóry. Średnia wielkość przeszczepów skóry wynosiła 1278 mm2 w zakresie od 52 mm2 do 14283 mm2. Przeszczepy skóry, w przypadku których pacjenci nie otrzymywali leczenia przeciwzakrzepowego lub otrzymywali je w przerwach, wynosiły 90, podczas gdy 97 przeszczepów skóry należało do pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci kierowani byli na operację skórną z przeszczepem pełnej grubości lub rozszczepioną skórą. Wycięcie należy wykonać na poziomie tkanki podskórnej lub ochrzęstnej -

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z rozrusznikiem serca, wymagający przeszczepu skóry na gołej kości oraz pacjenci z INR powyżej 3,5

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krwawienie pooperacyjne
Ramy czasowe: 5-7 dzień po operacji
5-7 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-29-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj