Antitrombotica en complicaties bij huidtransplantaten
14 januari 2020 bijgewerkt door: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Complicaties bij huidtransplantaten bij voortzetting van antitrombotische therapie voorafgaand aan huidchirurgie waarvoor huidtransplantatie nodig is: een observatieonderzoek
Er werden patiënten geobserveerd die werden doorverwezen naar huidchirurgie en een huidtransplantatie van volledige dikte of gespleten huid nodig hadden en die antitrombotische of niet-antitrombotische therapieën gebruikten.
Gegevens over patiëntkenmerken, diagnose, plaats van operatie en uitgevoerde operatie, antitrombotische medicatie en complicaties bij huidtransplantaten werden verzameld.
Huidtransplantaten werden getraceerd op een transparante film en delen van niet-genezen huidtransplantaat werden gemarkeerd
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van anticoagulantia is gebruikelijk en de praktijk met betrekking tot voortzetting of stopzetting van de medicatie peri-operatief voor huidchirurgie mist evidence-based consensus.
Daarom werden patiënten geobserveerd die werden doorverwezen naar huidchirurgie en die volledige of gesplitste huidtransplantatie nodig hadden en die antitrombotische of niet-antitrombotische therapieën gebruikten.
Gegevens over patiëntkenmerken, diagnose, plaats van operatie en uitgevoerde operatie, antitrombotische medicatie en complicaties bij huidtransplantaten werden verzameld.
Huidtransplantaten werden getraceerd op een transparante film en delen van niet-genezen huidtransplantaat werden gemarkeerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
172
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 172 patiënten (92 mannen en 80 vrouwen) met 187 huidtransplantaten geïncludeerd.
De gemiddelde grootte van de huidtransplantaten was 1278 mm2, variërend van 52 mm2 tot 14283 mm2.
Er waren 90 huidtransplantaten waarbij de patiënten geen of een gepauzeerde antitrombotische behandeling kregen, terwijl 97 huidtransplantaten toebehoorden aan patiënten die een antitrombotische behandeling ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten verwezen naar huidchirurgie met huidtransplantatie van volledige dikte of gespleten huid. De excisie moet worden uitgevoerd op de niveaus van subcutis of perichondrium -
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een pacemaker, huidtransplantatie op bloot bot nodig en patiënten met een INR hoger dan 3,5
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve bloeding
Tijdsspanne: 5-7 dagen postoperatief
|
5-7 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-29-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .