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피부 이식편의 항혈전제 및 합병증

2020년 1월 14일 업데이트: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital

피부 이식이 필요한 피부 수술 전 항혈전 치료 지속 시 피부 이식 합병증: 관찰 연구

피부 수술을 의뢰받았고 전층 또는 분할 피부 이식이 필요하고 항혈전 또는 비항혈전 요법을 사용하는 환자가 관찰되었습니다. 환자 특성, 진단, 수술 및 수술 위치, 항혈전제, 피부이식 합병증 등에 대한 자료를 수집하였다. 투명필름에 피부이식을 하고 치유되지 않은 피부이식 부위를 표시하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

항응고제의 사용은 일반적이며 피부 수술을 위해 수술 전후 약물의 지속 또는 중단에 관한 관행은 증거 기반 합의가 부족합니다. 따라서 피부외과로 의뢰되어 전층 또는 분할 피부 이식이 필요하고 항혈전 또는 비항혈전 요법을 사용하는 환자가 관찰되었다. 환자 특성, 진단, 수술 및 수술 위치, 항혈전제, 피부이식 합병증 등에 대한 자료를 수집하였다. 투명필름에 피부이식을 하고 치유되지 않은 피부이식 부위를 표시하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

172

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 172명의 환자(남성 92명, 여성 80명)가 187개의 피부 이식편을 포함하였다. 피부 이식편의 평균 크기는 52mm2에서 14283mm2까지 1278mm2였습니다. 환자가 항혈전 치료를 받지 않았거나 일시 중단한 피부 이식편은 90개였고 항혈전 치료를 받은 환자의 피부 이식편은 97개였습니다.

설명

포함 기준:

환자들은 전체 두께 또는 분할 피부 이식을 통해 피부 수술을 받았습니다. 절제는 subcutis 또는 pericondrium 수준에서 수행되어야 합니다.

제외 기준:

페이스메이커를 장착한 환자, 맨뼈에 피부 이식이 필요한 환자 및 INR이 3.5 이상인 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 출혈
기간: 수술 후 5-7일
수술 후 5-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-29-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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