Antithrombotiques et complications des greffes de peau
14 janvier 2020 mis à jour par: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Complications des greffes de peau lors de la poursuite d'un traitement antithrombotique avant une chirurgie cutanée nécessitant une greffe de peau : une étude observationnelle
Les patients qui ont été référés à la chirurgie cutanée et qui ont eu besoin d'une greffe de peau complète ou fractionnée et qui utilisent des thérapies antitrombotiques ou non antitrombotiques ont été observés.
Des données sur les caractéristiques des patients, le diagnostic, le lieu de la chirurgie et la chirurgie pratiquée, les médicaments antithrombotiques et les complications des greffes de peau ont été recueillies.
Les greffes de peau ont été tracées sur un film transparent et les zones de greffe de peau non cicatrisée ont été marquées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation d'anticoagulants est courante et la pratique concernant la poursuite ou l'arrêt du médicament en péri-opératoire pour la chirurgie cutanée manque de consensus fondé sur des preuves.
Par conséquent, les patients qui ont été référés à la chirurgie cutanée et qui ont eu besoin d'une greffe de peau pleine épaisseur ou fractionnée et qui utilisent des thérapies antitrombotiques ou non antitrombotiques ont été observés.
Des données sur les caractéristiques des patients, le diagnostic, le lieu de la chirurgie et la chirurgie pratiquée, les médicaments antithrombotiques et les complications des greffes de peau ont été recueillies.
Les greffes de peau ont été tracées sur un film transparent et les zones de greffe de peau non cicatrisée ont été marquées
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
172
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 172 patients (92 hommes et 80 femmes) ayant 187 greffes de peau ont été inclus.
La taille moyenne des greffes de peau était de 1278 mm2 allant de 52 mm2 à 14283 mm2.
Les greffes de peau où les patients n'ont reçu aucun traitement antithrombotique ou en pause étaient de 90 tandis que 97 greffes de peau appartenaient à des patients sous traitement antithrombotique
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont été orientés vers une chirurgie cutanée avec greffe de peau complète ou fragmentée. L'excision doit être pratiquée au niveau de l'hypoderme ou du périchondre -
Critère d'exclusion:
Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, ayant besoin d'une greffe de peau sur os nu et patients avec un INR supérieur à 3,5
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Saignement postopératoire
Délai: 5-7 jours postopératoires
|
5-7 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Première publication (Réel)
18 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-29-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .