Antitrombóticos e Complicações em Enxertos de Pele
14 de janeiro de 2020 atualizado por: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Complicações em enxertos de pele ao continuar a terapia antitrombótica antes da cirurgia cutânea que requer enxerto de pele: um estudo observacional
Foram observados pacientes que foram encaminhados para cirurgia cutânea e necessitaram de enxerto de pele total ou parcial e em uso de terapias antitrombóticas ou não antitrombóticas.
Foram coletados dados sobre características do paciente, diagnóstico, local da cirurgia e cirurgia realizada, medicação antitrombótica e complicações em enxertos de pele.
Os enxertos de pele foram traçados em um filme transparente e as áreas de enxerto de pele não cicatrizadas foram marcadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O uso de anticoagulantes é comum e a prática quanto à manutenção ou descontinuação da medicação no perioperatório para cirurgia cutânea carece de consenso baseado em evidências.
Portanto, foram observados pacientes encaminhados para cirurgia cutânea que necessitaram de enxerto de pele total ou parcial e em uso de terapias antitrombóticas ou não antitrombóticas.
Foram coletados dados sobre características do paciente, diagnóstico, local da cirurgia e cirurgia realizada, medicação antitrombótica e complicações em enxertos de pele.
Os enxertos de pele foram traçados em um filme transparente e as áreas de enxerto de pele não cicatrizadas foram marcadas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
172
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 172 pacientes (92 homens e 80 mulheres) com 187 enxertos de pele foram incluídos.
O tamanho médio dos enxertos de pele foi de 1278 mm2 variando de 52mm2 a 14283mm2.
Os enxertos de pele em que os pacientes não receberam ou interromperam o tratamento antitrombótico foram 90, enquanto 97 enxertos de pele pertenciam a pacientes em tratamento antitrombótico
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes encaminhados para cirurgia cutânea com enxertia de espessura total ou parcial. A excisão deve ser realizada nos níveis de subcutâneo ou pericôndrio -
Critério de exclusão:
Pacientes portadores de marca-passo, necessitaram de enxerto de pele em osso nu e pacientes com INR acima de 3,5
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sangramento pós-operatório
Prazo: 5-7 dia pós-operatório
|
5-7 dia pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-29-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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