Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antitrombotika og komplikationer ved hudtransplantater

14. januar 2020 opdateret af: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital

Komplikationer i hudtransplantationer ved fortsat antitrombotisk terapi før kutankirurgi, der kræver hudtransplantation: en observationsundersøgelse

Patienter, der blev henvist til kutan kirurgi og havde behov for fuld tykkelse eller delt hudtransplantation og som brugte antitrombotiske eller ikke-antitrombotiske terapier, blev observeret. Data om patientkarakteristika, diagnose, placering af operation og udført kirurgi, antitrombotisk medicin og komplikationer ved hudtransplantater blev indsamlet. Hudtransplantater blev sporet på en gennemsigtig film, og områder med uhelet hudtransplantat blev markeret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Brug af antikoagulantia er almindelig, og praksis vedrørende fortsættelse eller seponering af medicinen perioperativt til kutan kirurgi mangler evidensbaseret konsensus. Derfor blev patienter, der blev henvist til kutan kirurgi og havde behov for fuld tykkelse eller delt hudtransplantation og anvendte antitrombotiske eller ikke-antitrombotiske behandlinger. Data om patientkarakteristika, diagnose, placering af operation og udført kirurgi, antitrombotisk medicin og komplikationer ved hudtransplantater blev indsamlet. Hudtransplantater blev sporet på en gennemsigtig film, og områder med uhelet hudtransplantat blev markeret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 172 patienter (92 mænd og 80 kvinder) med 187 hudtransplantater blev inkluderet. Den gennemsnitlige størrelse af hudtransplantaterne var 1278 mm2 varierende fra 52 mm2 til 14283 mm2. Hudtransplantationer, hvor patienterne ikke modtog nogen eller pauseret antitrombotisk behandling, var 90, mens 97 hudtransplantater tilhørte patienter i antitrombotisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter henvist til kutan kirurgi med fuld tykkelse eller delt hudtransplantation. Udskæringen skal udføres på niveauet af subcutis eller perichondrium -

Ekskluderingskriterier:

Patienter med pacemaker havde behov for hudtransplantation på bar knogle og patienter med en INR over 3,5

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ blødning
Tidsramme: 5-7 postoperative dage
5-7 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-29-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtransplantationskomplikationer

Abonner