- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04231305
Antitrombotika og komplikationer ved hudtransplantater
14. januar 2020 opdateret af: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Komplikationer i hudtransplantationer ved fortsat antitrombotisk terapi før kutankirurgi, der kræver hudtransplantation: en observationsundersøgelse
Patienter, der blev henvist til kutan kirurgi og havde behov for fuld tykkelse eller delt hudtransplantation og som brugte antitrombotiske eller ikke-antitrombotiske terapier, blev observeret.
Data om patientkarakteristika, diagnose, placering af operation og udført kirurgi, antitrombotisk medicin og komplikationer ved hudtransplantater blev indsamlet.
Hudtransplantater blev sporet på en gennemsigtig film, og områder med uhelet hudtransplantat blev markeret
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brug af antikoagulantia er almindelig, og praksis vedrørende fortsættelse eller seponering af medicinen perioperativt til kutan kirurgi mangler evidensbaseret konsensus.
Derfor blev patienter, der blev henvist til kutan kirurgi og havde behov for fuld tykkelse eller delt hudtransplantation og anvendte antitrombotiske eller ikke-antitrombotiske behandlinger.
Data om patientkarakteristika, diagnose, placering af operation og udført kirurgi, antitrombotisk medicin og komplikationer ved hudtransplantater blev indsamlet.
Hudtransplantater blev sporet på en gennemsigtig film, og områder med uhelet hudtransplantat blev markeret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
172
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 172 patienter (92 mænd og 80 kvinder) med 187 hudtransplantater blev inkluderet.
Den gennemsnitlige størrelse af hudtransplantaterne var 1278 mm2 varierende fra 52 mm2 til 14283 mm2.
Hudtransplantationer, hvor patienterne ikke modtog nogen eller pauseret antitrombotisk behandling, var 90, mens 97 hudtransplantater tilhørte patienter i antitrombotisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter henvist til kutan kirurgi med fuld tykkelse eller delt hudtransplantation. Udskæringen skal udføres på niveauet af subcutis eller perichondrium -
Ekskluderingskriterier:
Patienter med pacemaker havde behov for hudtransplantation på bar knogle og patienter med en INR over 3,5
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ blødning
Tidsramme: 5-7 postoperative dage
|
5-7 postoperative dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-29-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudtransplantationskomplikationer
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina