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Antitrombóticos y Complicaciones en Injertos de Piel

14 de enero de 2020 actualizado por: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital

Complicaciones en injertos de piel al continuar terapia antitrombótica previa a cirugía cutánea que requiere injerto de piel: un estudio observacional

Se observaron pacientes que fueron remitidos a cirugía cutánea y necesitaron injertos de piel de espesor completo o divididos y que usaban terapias antitrombóticas o no antitrombóticas. Se recogieron datos sobre características de los pacientes, diagnóstico, localización de la cirugía y cirugía realizada, medicación antitrombótica y complicaciones en los injertos de piel. Los injertos de piel se trazaron en una película transparente y se marcaron las áreas de injerto de piel sin cicatrizar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El uso de anticoagulantes es común y la práctica con respecto a la continuación o interrupción de la medicación perioperatoriamente para la cirugía cutánea carece de consenso basado en la evidencia. Por lo tanto, se observaron pacientes que fueron remitidos a cirugía cutánea y necesitaron injertos de piel de espesor completo o divididos y que usaban terapias antitrombóticas o no antitrombóticas. Se recogieron datos sobre características de los pacientes, diagnóstico, localización de la cirugía y cirugía realizada, medicación antitrombótica y complicaciones en los injertos de piel. Los injertos de piel se trazaron en una película transparente y se marcaron las áreas de injerto de piel sin cicatrizar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

172

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron un total de 172 pacientes (92 hombres y 80 mujeres) que tenían 187 injertos de piel. El tamaño promedio de los injertos de piel fue de 1278 mm2, con un rango de 52 mm2 a 14283 mm2. Los injertos de piel en los que los pacientes no recibieron tratamiento antitrombótico o lo suspendieron fueron 90 mientras que 97 injertos de piel pertenecieron a pacientes en tratamiento antitrombótico

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes derivados a cirugía cutánea con injerto de piel de espesor total o parcial. La escisión debe realizarse en los niveles de tejido subcutáneo o pericondrio -

Criterio de exclusión:

Pacientes con marcapasos, necesidad de injerto de piel sobre hueso desnudo y pacientes con un INR superior a 3,5

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: 5-7 día postoperatorio
5-7 día postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-29-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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