- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04231305
Antitrombóticos y Complicaciones en Injertos de Piel
14 de enero de 2020 actualizado por: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Complicaciones en injertos de piel al continuar terapia antitrombótica previa a cirugía cutánea que requiere injerto de piel: un estudio observacional
Se observaron pacientes que fueron remitidos a cirugía cutánea y necesitaron injertos de piel de espesor completo o divididos y que usaban terapias antitrombóticas o no antitrombóticas.
Se recogieron datos sobre características de los pacientes, diagnóstico, localización de la cirugía y cirugía realizada, medicación antitrombótica y complicaciones en los injertos de piel.
Los injertos de piel se trazaron en una película transparente y se marcaron las áreas de injerto de piel sin cicatrizar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El uso de anticoagulantes es común y la práctica con respecto a la continuación o interrupción de la medicación perioperatoriamente para la cirugía cutánea carece de consenso basado en la evidencia.
Por lo tanto, se observaron pacientes que fueron remitidos a cirugía cutánea y necesitaron injertos de piel de espesor completo o divididos y que usaban terapias antitrombóticas o no antitrombóticas.
Se recogieron datos sobre características de los pacientes, diagnóstico, localización de la cirugía y cirugía realizada, medicación antitrombótica y complicaciones en los injertos de piel.
Los injertos de piel se trazaron en una película transparente y se marcaron las áreas de injerto de piel sin cicatrizar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
172
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron un total de 172 pacientes (92 hombres y 80 mujeres) que tenían 187 injertos de piel.
El tamaño promedio de los injertos de piel fue de 1278 mm2, con un rango de 52 mm2 a 14283 mm2.
Los injertos de piel en los que los pacientes no recibieron tratamiento antitrombótico o lo suspendieron fueron 90 mientras que 97 injertos de piel pertenecieron a pacientes en tratamiento antitrombótico
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes derivados a cirugía cutánea con injerto de piel de espesor total o parcial. La escisión debe realizarse en los niveles de tejido subcutáneo o pericondrio -
Criterio de exclusión:
Pacientes con marcapasos, necesidad de injerto de piel sobre hueso desnudo y pacientes con un INR superior a 3,5
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: 5-7 día postoperatorio
|
5-7 día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-29-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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