Antitrombotika och komplikationer vid hudtransplantationer
14 januari 2020 uppdaterad av: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Komplikationer i hudtransplantationer vid fortsatt antitrombotisk terapi före kutan kirurgi som kräver hudtransplantation: en observationsstudie
Patienter som remitterades till kutan kirurgi och behövde transplantation av full tjocklek eller delad hud och som använde antitrombotiska eller icke-antitrombotiska terapier observerades.
Data om patientegenskaper, diagnos, lokalisering av operation och utförd operation, antitrombotisk medicinering och komplikationer vid hudtransplantat samlades in.
Hudtransplantat spårades på en transparent film och områden med oläkt hudtransplantat markerades
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användning av antikoagulantia är vanlig och praxis när det gäller fortsatt eller avbrytande av medicineringen perioperativt för kutan kirurgi saknar evidensbaserad konsensus.
Därför observerades patienter som remitterades till kutan kirurgi och behövde transplantation av full tjocklek eller delad hud och som använde antitrombotiska eller icke-antitrombotiska terapier.
Data om patientegenskaper, diagnos, lokalisering av operation och utförd operation, antitrombotisk medicinering och komplikationer vid hudtransplantat samlades in.
Hudtransplantat spårades på en transparent film och områden med oläkt hudtransplantat markerades
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 172 patienter (92 män och 80 kvinnor) med 187 hudtransplantat inkluderades.
Genomsnittlig storlek på hudtransplantaten var 1278 mm2 från 52 mm2 till 14283 mm2.
Hudtransplantat där patienterna inte fick någon eller pausad antitrombotisk behandling var 90 medan 97 hudtransplantationer tillhörde patienter i antitrombotisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter hänvisade till hudkirurgi med full tjocklek eller delad hudtransplantation. Excisionen bör utföras på nivåerna av subkutis eller perichondrium -
Exklusions kriterier:
Patienter som hade pacemaker, behövde hudtransplantation på bara ben och patienter med INR över 3,5
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ blödning
Tidsram: 5-7 postoperativa dagar
|
5-7 postoperativa dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2020
Första postat (Faktisk)
18 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-29-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .