Antitrombotika og komplikasjoner ved hudtransplantasjoner
14. januar 2020 oppdatert av: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital
Komplikasjoner ved hudtransplantasjoner ved fortsatt antitrombotisk terapi før kutan kirurgi som krever hudtransplantasjon: en observasjonsstudie
Pasienter som ble henvist til kutan kirurgi og trengte full tykkelse eller delt hudtransplantasjon og som brukte antitrombotiske eller ikke-antitrombotiske terapier, ble observert.
Data om pasientkarakteristikker, diagnose, lokalisering av operasjon og utført kirurgi, antitrombotiske medisiner og komplikasjoner ved hudtransplantasjoner ble samlet inn.
Hudtransplantater ble sporet på en gjennomsiktig film og områder med uhelbredt hudtransplantat ble markert
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Bruk av antikoagulantia er vanlig og praksis vedrørende fortsettelse eller seponering av medisinen perioperativt for kutan kirurgi mangler evidensbasert konsensus.
Derfor ble pasienter som ble henvist til kutan kirurgi og trengte full tykkelse eller delt hudtransplantasjon og som brukte antitrombotiske eller ikke-antitrombotiske terapier observert.
Data om pasientkarakteristikker, diagnose, lokalisering av operasjon og utført kirurgi, antitrombotiske medisiner og komplikasjoner ved hudtransplantasjoner ble samlet inn.
Hudtransplantater ble sporet på en gjennomsiktig film og områder med uhelbredt hudtransplantat ble markert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
172
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 172 pasienter (92 menn og 80 kvinner) med 187 hudtransplantasjoner ble inkludert.
Gjennomsnittlig størrelse på hudtransplantatene var 1278 mm2 fra 52 mm2 til 14283 mm2.
Hudtransplantasjoner hvor pasientene ikke fikk eller stoppet antitrombotisk behandling var 90 mens 97 hudtransplantater tilhørte pasienter i antitrombotisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter henvist til kutan kirurgi med full tykkelse eller delt hudtransplantasjon. Eksisjonen bør utføres på nivåene av subcutis eller perichondrium -
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har pacemaker, trengte hudtransplantasjon på bart ben og pasienter med INR over 3,5
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ blødning
Tidsramme: 5-7 postoperative dager
|
5-7 postoperative dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-29-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .