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Antitrombotici e complicazioni negli innesti cutanei

14 gennaio 2020 aggiornato da: Lene Birk-Sørensen, Aalborg University Hospital

Complicanze negli innesti cutanei quando si continua la terapia antitrombotica prima di un intervento chirurgico cutaneo che richiede un innesto cutaneo: uno studio osservazionale

Sono stati osservati i pazienti che sono stati indirizzati a chirurgia cutanea e necessitavano di innesti cutanei a tutto spessore oa divisione e che utilizzavano terapie antitrombotiche o non antitrombotiche. Sono stati raccolti dati sulle caratteristiche del paziente, sulla diagnosi, sulla sede dell'intervento chirurgico e sull'intervento eseguito, sui farmaci antitrombotici e sulle complicanze negli innesti cutanei. Gli innesti cutanei sono stati tracciati su una pellicola trasparente e sono state contrassegnate le aree di innesto cutaneo non cicatrizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'uso di anticoagulanti è comune e la pratica riguardante la continuazione o l'interruzione del trattamento peri-operatorio per la chirurgia cutanea manca di consenso basato sull'evidenza. Pertanto, sono stati osservati i pazienti che sono stati indirizzati a chirurgia cutanea e necessitavano di innesti cutanei a tutto spessore oa divisione e che utilizzavano terapie antitrombotiche o non antitrombotiche. Sono stati raccolti dati sulle caratteristiche del paziente, sulla diagnosi, sulla sede dell'intervento chirurgico e sull'intervento eseguito, sui farmaci antitrombotici e sulle complicanze negli innesti cutanei. Gli innesti cutanei sono stati tracciati su una pellicola trasparente e sono state contrassegnate le aree di innesto cutaneo non cicatrizzato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi un totale di 172 pazienti (92 maschi e 80 femmine) con 187 innesti cutanei. La dimensione media degli innesti cutanei era di 1278 mm2 e variava da 52 mm2 a 14283 mm2. Gli innesti cutanei in cui i pazienti non hanno ricevuto o sospeso il trattamento antitrombotico sono stati 90 mentre 97 innesti cutanei appartenevano a pazienti in trattamento antitrombotico

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia cutanea con innesto cutaneo a tutto spessore oa divisione. L'escissione deve essere eseguita a livello del sottocute o del pericondrio -

Criteri di esclusione:

Pazienti portatori di pacemaker, necessitavano di un innesto cutaneo su osso nudo e pazienti con un INR superiore a 3,5

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: 5-7 giorni postoperatori
5-7 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lene Birk-Sørensen, PhD, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-29-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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