思春期の女性の発達と健康の転帰を改善するための介入
2026年2月11日 更新者：Washington University School of Medicine
このパイロット研究 (R21) の主な目的は、低中所得国での児童労働のための貧しい女性の若者の地方から都市への移住を防ぐ、理論的および経験的に情報に基づいた介入の緊急の必要性に対処することです。
この調査では、次の具体的な目的に取り組みます。目的 1: (i) ANZANSI の実現可能性と受容性をパイロット テストします。 （ii）対照群と治療群を比較することによる、特定の子供の発達の結果に対するANZANSIの予備的な影響。目的 2: ANZANSI への参加と経験に影響を与える複数レベルの要因 (個人、家族、およびプログラム) を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究 (R21) の主な目的は、低中所得国での児童労働のための貧しい女性の若者の地方から都市への移住を防ぐ、理論的および経験的に情報に基づいた介入の緊急の必要性に対処することです。
国際労働機関 (ILO) は、世界中の子供 (5 歳から 17 歳まで) の 11% が児童労働者であると推定しています。
ILO は最近、出稼ぎ児童労働者を過小報告されているが、地元で働く児童労働者に比べて不利な結果に対してより脆弱なグループとして注目を集めました。
サハラ以南のアフリカ (SSA) は引き続き、児童労働率が最も高い大陸であり、ガーナは労働に従事する同伴者のいない児童移民を含め、児童労働率が 22% と最も高い地域の 1 つです。
思春期の少女は、より良い経済的機会を求めて地方から都市部への同伴者のいない移住者の大部分を占めています。
研究は、児童労働に従事する女性の思春期の移民が経験する、健康と感情的な幸福に対する無数の深刻な脅威を記録しています。
これらの脅威は、理論に基づいた予防的介入の緊急の必要性を浮き彫りにしています。特に、女性の児童出稼ぎ労働の根本原因と、経済的に不安定な家族やコミュニティの少女のニーズに対処するために調整されています。
したがって、ANZANSI Family Program というタイトルのこのアプリケーションは、学校を中退する前の女の子に焦点を当てていますが、中退の可能性を示し始めています。
具体的には、ANZANSI は革新的な組み合わせ介入プログラムであり、証拠に基づいた家族レベルの経済的エンパワーメント (EE) を組み合わせて、複数の家族を持つ貧しい世帯で、一致した子供の貯蓄口座 (CSA) とマイクロファイナンスを使用することにより、経済的安定を作成および強化することを目的としています。グループ（MFG）の介入は、家族の機能と、ジェンダーおよび児童労働/教育に関する親の信念に対処します。
資産理論、親の民族理論の枠組みに基づいています。子どもの幸福と貧困に関する SSA の調査チームの研究では、クラスター無作為対照計画 (N=10 の学校、n=学校を中退するリスクがある 11 歳から 14 歳の少女 100 名とその養育者) を使用して、 2 つの調査条件 (N= 5 校、n= 学校を中退するリスクのある 50 人の子供と各条件の介護者)。
対照グループは、本や給食を含む通常のケアを強化し、治療グループは、ANZANSI と呼ばれる複合介入 (ファミリー EE + MFG) を受け、以下の特定の目的に取り組みます: 目的 1: パイロット テスト (i) 実現可能性と受容性ANZANSIの; （ii）対照群と治療群を比較することによる、特定の子供の発達の結果に対するANZANSIの予備的な影響。目的 2: ANZANSI への参加と経験に影響を与える複数レベルの要因 (個人、家族、およびプログラム) を調査します。
この研究は、世界中の子供たちの心理的、行動的、教育的発達と健康に関連する研究を支援するという NICHD の使命と一致しています。
最終的に、私たちの調査結果は、若者の田舎から都会への同伴者のいない移住とSSAにおける児童労働への関与、および関連する悪影響に対処するためのアプローチを導く可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Accra、ガーナ
- University of Ghana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
思春期の少女の参加基準は次のとおりです。
- 学校に通い、家族と同居している（広く定義されている - 必ずしも生物学的親であるとは限らない）
- 11～14歳
- 同意できる
- 過去の学期に学校をさぼった（理由のない欠席の少なくとも 10% を含む）。
介護者の参加基準は次のとおりです。
- 思春期の少女の主介護者であると自己認識している
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 基準を満たしていない、または研究手順の理解の欠如を示しているため、インフォームドコンセントを提供できない参加者 (女の子と介護者) は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール: 強化されたケア
強化されたケアを受けている思春期の女性は、それぞれの学校で通常どおりサービス/教育を受けます。
通常のケアは、コントロールアームに学校のノートと昼食を提供することで強化されます（強化されたケアは治療アームにも提供されます）.
ガーナでは初等教育は普遍的で無料です。
しかし、ノートと昼食は家族にとって高額な出費であり、通学の障壁となっています。
したがって、これらはすべての学習学校の参加者に提供されます。
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実験的：アンザンシ ファミリー プログラム
強化されたケアに加えて、このアームの参加者 (思春期の少女と介護者) は、家族の経済的エンパワーメント (EE) と複数の家族グループ (MFG) を組み合わせた ANZANSI を受け取ります。
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Family Economic Empowerment (EE) と Multiple Family Group (MFG) を組み合わせた ANZANSI。 ファミリー EE には以下が含まれます。1) 資産構築、将来計画、およびリスクからの保護に関するワークショップ。 2) 児童発達勘定 (CDA); 3) 家族所得創出/零細企業促進 (IGA) コンポーネント: MFG は、家族が貧困や関連するストレス要因に苦しんでいる子供や青年向けに設計された、家族中心の、グループで提供される、エビデンスに基づいた介入です。 MFG は、親子が安全な環境で経験を共有した他の家族とコミュニケーションを取り、各家族が互いに学び合う機会を通じて、家族のサポートを構築することに基づいています。 MFG は、思春期の少女の幸福に対する家族的、社会的、地域社会のストレス要因や障壁に対処しながら、健全な親子関係の保護要因を構築します。 思春期の少女とその介護者の両方が介入を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移行意向
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月後の追跡調査
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移住意向の変化は、以下の質問によって測定されます：あなた（思春期の少女）は、自分が移住する可能性をどの程度あると見ていますか？
この質問では、1（非常に可能性が低い）から5（非常に可能性が高い）までのリッカート尺度を使用しています。
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ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月後の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校への出席
時間枠：ベースライン、検査後 (9 か月)、6 か月の追跡調査 (介入完了後 6 か月)
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就学状況の変化は、就学報告書によって測定されます。
欠席した日数が収集されます
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ベースライン、検査後 (9 か月)、6 か月の追跡調査 (介入完了後 6 か月)
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学校に対する態度
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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学校に対する態度の変化は、学校態度評価調査（SAAS；McCoach, 2002）によって測定されました。
この調査は、5段階のリッカート尺度（1 = まったくない、2 = 少しある、3 = かなりある、4 = よくある、5 = 非常によくある；範囲20から100）で評価される20項目で構成されています。
この尺度は、生徒の学業成績を予測する生徒の生活の側面を測定しており、仲間の態度、学校に対する態度、自己動機付け、および自己調整を含みます。
項目はコード化され合計され、より高い値は学校に対するより高い肯定的態度を表します（クロンバックのα = 0.92）。
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ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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自己概念
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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自己概念の変化は、テネシー自己概念尺度短縮版（TSCS）を用いて測定されました。
元の100項目のTSCS尺度から短縮された20項目のバージョンは、青年期の自己同一性と自己満足度の認識を評価します。
各項目は、1＝常に偽りから5＝常に真実までの5段階のリッカート尺度で評価されます。
TSCSの理論的範囲は20〜100であり、スコアが高いほどより肯定的な自己概念を示します。
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ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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多次元学生生活満足度
時間枠：ベースライン、事後テスト（9ヶ月）、6ヶ月フォローアップ（介入完了後6ヶ月）
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生活満足度の変化は、Multidimensional Student Life Satisfaction Scale（MSLSS）（Wilson, 2015）によって測定されました。
この尺度は、全体的な生活満足度スコアを維持しながら、5つの特定の側面で生活満足度を評価する40項目を含んでいます（Huebner et al., 1998）。
回答は6段階のリッカート尺度で評価され、1＝強く反対、2＝やや反対、3＝少し反対、4＝少し賛成、5＝やや賛成、6＝強く賛成（理論的範囲40-240）です。
タイプIエラーの可能性を避けるために、合計点を合計して分析に使用し、より高い値は学生生活におけるより高い満足度を表します。
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ベースライン、事後テスト（9ヶ月）、6ヶ月フォローアップ（介入完了後6ヶ月）
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青年期ストレス質問票（ASQ）
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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ストレスレベルの変化は、Adolescent Stress Questionnaire（ASQ）（Byrne et al., 2007）によって測定されました。
ASQは48項目からなり、各項目は1（まったくストレスを感じない）から5（非常にストレスを感じる）までの5段階のリッカート尺度で異なるストレッサーを測定します。
質問紙には8つのサブスケールが含まれています：家庭のストレス、学業成績のストレス、登校のストレス、同調圧力のストレス、教師との関わりのストレス、将来の不確実性に関するストレス、学校と余暇の衝突のストレス、経済的圧力のストレス。
回答を合計して複合スコアを算出し、スコアが高いほどストレスレベルが高いことを示します（理論的範囲48-240）。
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ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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家族の結束
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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家族の結束力は、Family Environment Scale（Moos, 1994）とFamily Assessment Measure（Skinner et al., 1983）の両方から適応した7項目（理論的範囲：7-35、クロンバックのα係数 = 0.84）を用いて評価しました。
各項目は、家族メンバーが互いに提供する献身、援助、支援の程度を測定するものです。
参加者には、各項目が自分の家族でどのくらい頻繁に起こるかを5段階尺度（1 = 「決してない」、5 = 「いつも」）で評価するよう求めました。
項目には、「家族メンバーは、家族以外の人に助けを求める前に、互いに助けを求めますか？」や、「意見が合わないときでも、他の家族メンバーの言うことに耳を傾けますか？」などが含まれていました。
要約スコアを作成し、スコアが高いほど家族の結束力のレベルが高いことを示しました。
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ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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親子関係
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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認識された養育者と子供の関係尺度は、Family Assessment measureから適応され、2つの次元で関係性を評価しました：(1) 受容と温かさ - 養育者が子供の生活に関わっていると認識する程度；(2) 心理的自律性 - 養育者が非強制的で民主的なしつけを用い、家族内で子供が個性を表現することを奨励する程度。
参加者は同居する大人について、16項目（範囲：16-80）の各項目を5段階尺度（1 = 「まったくない」、5 = 「いつも」）で評価するよう求められました。
サンプル項目には：「問題があるとき、あなたは親が助けてくれると頼りにできますか？」および「あなたの親は、何をするにしても最善を尽くすようあなたに挑戦し続けますか？」が含まれます。平均総合スコアが作成され、スコアが高いほど養育者と子供の関係がより良好であることを示します。
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ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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社会的支援の変化は、社会的支援行動尺度（SS-B）を用いて測定されました。
SS-B尺度は、感情的支援、社会的交流、実践的援助、金銭的援助、アドバイス・指導という5つの支援モードを測定するために設計された45項目から構成されています。
リッカート尺度は1=強く同意しないから5=強く同意するまでです。
理論的な範囲は45～225点で、より高いスコアはより高い社会的支援を示します。
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ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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知覚された社会的支援
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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認識された社会的支援の変化は、多次元社会的支援認知尺度（MSPSS）によって測定されました。 MSPSSは、参加者の社会的支援を評価するための自己報告尺度です。 12項目の尺度には、「私が必要なときにそばにいてくれる特別な人がいる」などの記述があり、5段階のリッカート尺度（5＝強く同意する、4＝同意する、3＝中立、2＝同意しない、1＝強く同意しない）で評価されました。 回答はコード化され合計されました。 理論的な範囲は12〜60点で、高いスコアはより大きな社会的支援を示します。 |
ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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性別に対する態度
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月追跡調査（介入終了後6か月）
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介護者間のジェンダー規範を、ジェンダー規範態度尺度（Waszak et al., 2001）を基に適応させた10項目尺度を用いて評価しました。この尺度は、参加者が女性および男性に関連する行動の適切性をどのように理解しているかを測定します。
尺度の項目には、教育成果、両性の将来への期待、家族からの支援、励まし、意思決定、親密な関係や行動への関与に関連する側面が含まれています。
尺度項目は二値回答（同意＝1、不同意＝0）を採用しています。
合計スコアを作成するために、逆方向の項目は適切に逆コーディングされました（理論的範囲0-10）。
スコアが高いほど、より平等主義的なジェンダー規範と信念を示しています。
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ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月追跡調査（介入終了後6か月）
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貯蓄
時間枠：ポストテスト（9ヶ月）
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銀行取引明細書によって測定された平均貯蓄残高
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ポストテスト（9ヶ月）
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未来志向
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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将来志向性の変化は、青少年の教育目標に対する期待と楽観性を評価する2つの項目で測定されました。
最初の項目では、参加者に「あなたは自分の教育計画を達成できるとどのくらい確信していますか？」と質問し、
回答オプションは1＝全く確信していないから5＝非常に確信しているまでの範囲でした。
2番目の項目では、「あなたは自分の教育計画を達成できるとどのくらい希望を持っていますか？」と質問し、
同様の回答オプションは1＝全く希望を持っていないから5＝非常に希望を持っているまでの範囲でした（理論的範囲2-10）。
両項目において、高いスコアは教育目標達成の認識された可能性が高く、将来に対する楽観性が強いことを示しました。
将来志向性の複合スコアは2つの項目を合計して作成され、高いスコアは教育目標達成に対するより強い楽観性と自信を反映しました。
両項目に欠損値がない参加者のみが複合測定に含まれました。
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ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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自尊心
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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自尊心は、ローゼンバーグ自尊心尺度（RSES）（Rosenberg, 1965）を使用して測定されました。
この尺度は自尊心の一般的な測定法（Sinclair et al., 2010）であり、ガーナを含む異なる文化的文脈でも高い内的整合性（α = 0.83-0.85）で使用されています（Ahulu et al., 2020; Glozah, 2014）。
この尺度は、自己価値感や自己受容に関する一般的な感情についての10の記述で構成され、4件法のリッカート尺度（4 = 強く同意する、3 = 同意する、2 = 同意しない、1 = 強く同意しない）で評価されます。
項目は理論的範囲10-40で採点され合計され、高いスコアは高い自尊心を示します。
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ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月フォローアップ（介入完了後6か月）
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感情的自己効力感
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（15か月後）
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感情的自己効力感は、個人の感情を効果的に管理する能力の認識を測定する8項目の尺度である感情的自己効力感尺度（ESE; Valois & Zulig, 2013）を用いて評価された。
この尺度は、さまざまな文脈における感情的自己調整を評価するために広く使用されている。
参加者は、1（まったくうまくいかない）から5（非常にうまくいく）までの5段階のリッカート尺度で各項目に回答した（理論的範囲8-40）。
サンプル項目には、「嫌な出来事があったとき、自分自身を元気づけるのにどれだけうまく成功しますか？」
および「非常に怖いとき、再び落ち着くのにどれだけうまく成功しますか？」が含まれた。
スコアは合計され、高いスコアはより大きな感情的自己効力感を反映している。
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ベースライン、事後テスト（9か月後）、6か月フォローアップ（15か月後）
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社会的自己効力感
時間枠：ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月追跡調査（15か月）
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社会的自己効力感は、社会的自己効力感尺度（Zullig, Teoli, Valois, 2011）を使用して測定されました。これは、個人の社会的状況や相互作用への対処に対する自信を評価する8項目の尺度です。
参加者は、5段階のリッカート尺度（1: まったくうまくない〜5: 非常にうまい）で回答を評価しました。
サンプル項目には、「他のクラスメートがあなたの意見に反対するとき、どの程度うまく自分の意見を表現できますか？」や「他の子供たちとどの程度うまく友達になれますか？」などが含まれていました。
項目を合計し、スコアが高いほど社会的自己効力感が高いことを示します（理論的範囲: 8〜40）。
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ベースライン、事後テスト（9か月）、6か月追跡調査（15か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R21HD099508 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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