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Intervención para mejorar los resultados de desarrollo y salud de las adolescentes

15 de febrero de 2023 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo principal de este estudio piloto (R21) es abordar la necesidad urgente de intervenciones fundamentadas teórica y empíricamente que eviten la migración de las mujeres jóvenes pobres de las zonas rurales a las urbanas para el trabajo infantil en países de ingresos bajos y medios. El estudio abordará los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1: Prueba piloto de (i) viabilidad y aceptabilidad de ANZANSI; y (ii) el impacto preliminar de ANZANSI al comparar el brazo de control con el brazo de tratamiento en los resultados específicos del desarrollo infantil; Objetivo 2: Explorar factores de múltiples niveles (individual, familiar y programático) que impactan la participación y las experiencias con ANZANSI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio piloto (R21) es abordar la necesidad urgente de intervenciones fundamentadas teórica y empíricamente que eviten la migración de las mujeres jóvenes pobres de las zonas rurales a las urbanas para el trabajo infantil en países de ingresos bajos y medios. La Organización Internacional del Trabajo (OIT) estima que el 11% de los niños (de 5 a 17 años) en todo el mundo son niños trabajadores. Recientemente, la OIT llamó la atención sobre los niños trabajadores migrantes como un grupo subestimado, pero más vulnerable a resultados adversos en relación con los niños que trabajan localmente. África subsahariana (SSA) sigue siendo el continente con las tasas más altas de trabajo infantil, y Ghana registra una de las tasas de incidencia más altas con un 22 %, incluidos los niños migrantes no acompañados que realizan trabajo. Las adolescentes constituyen la mayoría de los migrantes no acompañados del campo a la ciudad en busca de mejores oportunidades económicas. Los estudios documentan la gran cantidad de amenazas graves para la salud y el bienestar emocional que experimentan las adolescentes migrantes involucradas en el trabajo infantil. Estas amenazas subrayan la necesidad urgente de intervenciones preventivas fundamentadas teóricamente, diseñadas específicamente para abordar las causas profundas del trabajo infantil femenino migrante y las necesidades de las niñas de familias y comunidades económicamente inseguras. Por lo tanto, esta aplicación titulada Programa Familiar ANZANSI se enfoca en las niñas antes de que abandonen la escuela, pero cuando comienzan a exhibir la posibilidad de abandonar la escuela. Específicamente, ANZANSI es un innovador programa de intervención combinada, que combina un empoderamiento económico (EE) a nivel familiar basado en evidencia, destinado a crear y fortalecer la estabilidad financiera a través del uso de cuentas de ahorro para niños emparejadas (CSA) y microfinanzas en hogares pobres con una familia múltiple. Intervención grupal (MFG) que aborda el funcionamiento familiar y las creencias de los padres sobre el género y el trabajo/educación infantil. Informado por la teoría de los activos, el marco de las etnoteorías de los padres; y la investigación del equipo de investigación en SSA sobre el bienestar infantil y la pobreza, el estudio utiliza un diseño de control aleatorio por conglomerados (N=10 escuelas; n=100 niñas de 11 a 14 años en riesgo de abandonar la escuela y sus cuidadores), asignados a dos condiciones de estudio (N= 5 escuelas; n=50 niños en riesgo de deserción escolar y sus cuidadores en cada condición). El grupo de control recibirá la atención habitual reforzada, incluidos libros y almuerzos escolares, y el grupo de tratamiento recibirá una intervención combinada (EE familiar + MFG) llamada ANZANSI, para abordar los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1: Prueba piloto de (i) viabilidad y aceptabilidad de ANZANSI; y (ii) el impacto preliminar de ANZANSI al comparar el brazo de control con el brazo de tratamiento en los resultados específicos del desarrollo infantil; Objetivo 2: Explorar factores de múltiples niveles (individual, familiar y programático) que impactan la participación y las experiencias con ANZANSI. Este estudio está alineado con la misión del NICHD de apoyar la investigación relevante para el desarrollo psicológico, conductual y educativo y la salud de los niños en todo el mundo. En última instancia, nuestros hallazgos pueden orientar los enfoques para abordar la migración de los jóvenes no acompañados de las zonas rurales a las urbanas y su participación en el trabajo infantil en África Subsahariana y las consecuencias negativas asociadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión de las adolescentes son:

  • Matriculado en la escuela y viviendo dentro de una familia (definida ampliamente, no necesariamente padres biológicos)
  • 11 a 14 años
  • Capaz de dar asentimiento
  • Faltar a la escuela en el último término académico (con al menos un 10% de ausencias injustificadas).

Los criterios de inclusión del cuidador son:

  • Autoidentificado como cuidador principal de la adolescente
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los participantes (niñas y cuidadores) que no cumplan con los criterios o muestren una falta de comprensión de los procedimientos del estudio y, por lo tanto, no puedan dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control: cuidados reforzados
Las adolescentes mujeres en el cuidado reforzado recibirán servicios/educación como de costumbre en sus respectivas escuelas. Se reforzará la atención habitual con la entrega de cuadernos escolares y almuerzo en el brazo de control (también se reforzará la atención en el brazo de tratamiento). La educación primaria es universal y gratuita en Ghana. Sin embargo, los cuadernos y el almuerzo son gastos costosos para las familias que crean una barrera para la asistencia a la escuela. Por lo tanto, estos se proporcionarán a los participantes en todas las escuelas de estudio.
Experimental: Programa Familia Anzansi
Además de la atención reforzada, los participantes (niñas adolescentes y cuidadoras) en este brazo recibirán el ANZANSI que combina Empoderamiento Económico Familiar (EE) con Grupos Familiares Múltiples (MFG).

el ANZANSI que combina Empoderamiento Económico Familiar (EE) con Grupos Familiares Múltiples (MFG). Family EE incluye: 1) Talleres sobre creación de activos, planificación futura y protección contra riesgos; 2) Cuenta de Desarrollo Infantil (CDA); y 3) Componente de generación de ingresos familiares/promoción de microempresas (IGA):

MFG es una intervención centrada en la familia, administrada en grupo y basada en pruebas, diseñada para niños y adolescentes cuyas familias luchan contra la pobreza y los factores estresantes asociados. El MFG se basa en generar apoyo familiar a través de oportunidades para que los padres y los niños se comuniquen en un entorno seguro con otras familias que han compartido experiencias y permitan que cada familia aprenda una de la otra. MFG crea factores de protección para relaciones sanas entre padres e hijos mientras aborda los factores de estrés y las barreras familiares, sociales y comunitarias para el bienestar de las adolescentes. Tanto las niñas adolescentes como sus cuidadores recibirán la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de migrar
Periodo de tiempo: 9 meses de seguimiento
El cambio en la intención de migrar se medirá con una pregunta: ¿Qué tan probable es que usted (la adolescente) se vea a sí misma migrando? La pregunta utiliza una escala Likert que va de 1 (muy poco probable) a 5 (muy probable).
9 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ahorros
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en los ahorros se medirá por estados de cuenta bancarios
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Actitudes hacia la escuela
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en las actitudes hacia la escuela se medirá mediante una encuesta de evaluación de actitudes escolares. El rango es de 20 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una actitud más positiva hacia la escuela.
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en la asistencia escolar se medirá mediante los informes de asistencia escolar. Se recopilará el número de días perdidos
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Autoconcepto
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en el autoconcepto se medirá mediante la Forma corta de la Escala de autoconcepto de Tennessee
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
el cambio en la satisfacción con la vida se medirá mediante la Escala multidimensional de satisfacción con la vida del estudiante
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Estrés
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en los niveles de estrés se medirá mediante el Cuestionario de estrés adolescente
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Relaciones familiares
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en las relaciones familiares se medirá mediante la Escala de entorno familiar
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en el funcionamiento familiar se medirá mediante la Medida de evaluación familiar
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Apoyo social
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en el apoyo social se medirá mediante la Escala de comportamiento de apoyo social
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en el apoyo social percibido se medirá mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Actitudes de género
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Las actitudes de género se medirán mediante las actitudes hacia las mujeres y las escalas de actitudes de las normas de género.
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Actitud hacia el trabajo
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Las actitudes hacia el trabajo se medirán mediante la escala Actitudes hacia el empleo juvenil
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Orientación hacia el futuro
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en la orientación futura se medirá pensando en la medida futura
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
Autoestima
Periodo de tiempo: línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento
El cambio en el autoconcepto se medirá con la medida de autoestima de Rosenberg
línea de base, post-test (9 meses), 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21HD099508 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Migración Infantil Independiente

Ensayos clínicos sobre Programa Familia Anzansi

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